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CFDA飞检4家械企,3家整改1家停产!

来自: www.jinanrx.com   时间: 2019-11-11

中国医药化工网新闻

1.重庆埃夫兰生物科技有限公司的飞行检查

重庆埃夫兰生物科技有限公司于2016年3月25日向重庆市食品药品监督管理局和重庆市江北区局提交了《停产报告》。经检查组核实,公司处于暂停状态。企业恢复生产前,应当按照有关规定向重庆市食品药品监督管理局报告,经重庆市食品药品监督管理局核实后恢复生产。

2.浙江广慈医疗器械有限公司的飞行检查

浙江广慈医疗器械有限公司(见下表)的以下行为不符合医疗器械质量管理规定的相关要求,质量管理体系存在缺陷。现由浙江省食品药品监督管理局指示浙江光慈医疗器械有限公司在限期内纠正上述缺陷。

3.福建宏诚生物制药有限公司的飞行检查

福建宏诚生物制药有限公司(见下表)的以下行为不符合医疗器械生产质量管理规定的相关要求,质量管理体系存在缺陷。福建省食品药品监督管理局已指示福建宏诚生物制药有限公司在一定期限内纠正上述缺陷。

4.爱宝生物医药(杭州)有限公司的飞行检查

Aibo Biomedical(Hangzhou)Co.Ltd。(见下表)的以下行为不符合医疗器械质量管理规定的相关要求,质量管理体系存在缺陷。现在浙江省食品药品监督管理局指示,艾博生物医药(杭州)有限公司在一定期限内纠正上述缺陷。

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