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胃癌新药已获批准在加拿大使用

来自: www.jinanrx.com   时间: 2019-11-24

中国医药化工网10月20日消息加拿大宣布推出新的胃癌药物 Cyramza? (ramucirumab)现已批准供国内使用。 Cyramza获得加拿大卫生部的许可,可单独使用或与紫杉醇联合用于治疗晚期或转移性胃癌,以及早期铂类化疗和氟嘧啶化疗治疗食管癌和腺癌患者的晚期治疗。

在加拿大,预计2015年将有近3,400例新的胃癌病例被诊断出来。胃癌在达到晚期之前几乎不会出现任何不良症状。因此,患者通常具有检测胃癌的晚期阶段。当时,患者面临的前景并不乐观。在加拿大,胃癌的五年治愈率仅为25%,在所有癌症中排名第六。

“确定胃癌将彻底改变你的生活,”胃癌幸存者Teresa Tiano说。 “它带你到一个可怕的,孤独的黑洞。我们应该确保患者不会感到孤独,让他们意识到他们来自医疗团队,家人和其他成千上万的胃病患者以及幸存者朋友的支持。” “开展胃癌药物治疗研究,通过黛比梦想基金会等组织传播正能量,为患者及其家属带来希望。这对胃癌患者非常重要,”胃癌幸存者Ekaterina Kosyachkova添加。

“Cyramza是第一种靶向新血管形成的生物制剂,并且在治疗恶性肿瘤方面表现出显着疗效,”圣迈克尔医院的肿瘤学家Christine Brezden-Masley说。 “胃癌很难诊断,而且患者的预后也很差,特别是在西方国家,比如我们的胃癌往往比亚洲部分地区晚发现。因此,这种新疗法在加拿大的应用将对这些患者非常有益。“Cyramza是人血管内皮生长因子受体2的拮抗剂,其注射疗法被认为是胃癌的第四种解决方案。临床试验包括RAINBOW和REGARD第3阶段已证明Cyramza在治疗胃癌方面的有效性和二线药物引起的副作用的可控性。

加拿大礼来实验室肿瘤学业务部主任Prentice Stovall说:“我们非常高兴和自豪地看到Cyramza现在可供加拿大肿瘤学家和患者使用。胃癌患者仍有很多需求。为肿瘤学家和癌症患者选择治疗方法,通过不断的创新,该公司的研究人员和合作者正在共同努力改善癌症患者的预后并推动科学进步。“

关于胃癌:

胃癌是一种恶性肿瘤,发生在胃的内层。它是世界上第四大常见肿瘤,在死亡原因中排名第二。 2015年加拿大约有3,400例胃癌新病例。在进展期胃癌之前,症状和体征非常模糊,诊断后的治愈率很低,死亡率很高。在加拿大常见的男性和女性癌症中,他们分别排在第11和第16位,在死因中分别占第9位和第10位。五年生存率约为25%,死亡率排名第六。

关于Cyramza

Cyramza是血管内皮生长因子受体2的拮抗剂,属于单克隆抗体。肿瘤生长需要氧气和营养物质,这些物质通过血液传输传播。通过诱导新血管的形成来提供肿瘤细胞,这一过程称为血管生成。 Cyramza通过阻断血管生成来剥夺肿瘤的氧和营养。它不是化疗,它是一种生物抗血管生成疗法。 Cyramza治疗患者最常见的不良事件是疲劳,中性粒细胞减少,白细胞减少,流鼻血和高血压。在临床试验中对该疗法的临床相关反应是蛋白尿,输注相关反应和胃肠穿孔。

关于RAINBOW测试

RAINBOW是一项全球性,III期,多中心,随机,双盲试验。将Cyramza加紫杉醇加安慰剂加紫杉醇随机分配(1: 1)至665名患者。这些患者是局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管连接处的腺瘤),他们事先接受了铂和氟嘧啶化疗,有些还含有蒽环类抗生素。主要目标是总体生存,次要优先事项包括无进展生存期和总体反应率。

关于REGARD测试

REGARD是一项全球III期,跨中心随机,双盲试验,研究雷莫昔单加优化支持治疗(BSC)与安慰剂加最佳支持治疗的疗效。随机分组(2: 1)355例局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结缔腺癌)患者进行铂或氟嘧啶检测。主要终点是总生存期,而次要终点包括无进展生存期(PFS)和12周无进展生存期。

资料来源:搜狐健康

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