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抗结核药市场用药格局如何?哪些新药搅动市场?

来自: www.jinanrx.com   时间: 2019-12-26

中国医药化工网3月25日世界卫生组织将每年3月24日作为世界防治结核病日。

1882年3月24日,德国科学家罗伯特科赫首次发表了关于柏林结核病危害的讨论。由于结核病的发现,它带来了消灭结核病的希望,但预防之路并不顺利。虽然抗结核药物已经发表,但结核病仍在世界各地蔓延。

据专家介绍,结核菌也被称为结核分枝杆菌。中国近一半的人口患有结核感染。在健康人感染结核病后,结核病不一定会发生,但它与结核病的毒力和身体的抵抗力密切相关。通常,正常人群中的结核病被感染。只有10%的人一生中可能患有肺结核。尽管如此,中国仍然是全球第二个结核病负担高的国家。

根据中国疾病预防控制中心(CDC)的统计数据,中国新发的多重耐药结核病例约占全球总数的四分之一,其中只有约3%的新病例被诊断和报告,只有2%的患者接受标准治疗。因此,耐多药结核病的预防和控制一直是中国面临的最严重的公共卫生挑战之一。

市场概况

治疗药物是新的

目前,常用的抗结核药物由抗生素,合成药物和天然植物药组成。从医院药物的角度来看,有120多种常用药物。

在《国家医保目录》2004年列出的抗结核药物中,A类药物是吡嗪酰胺,对氨基水杨酸钠,链霉素,乙胺丁醇,异烟肼,利福平口服; B类药物是丙酰胺,利福喷汀,利福平,复方异烟肼/利福平,复方异烟肼/利福平/吡嗪酰胺。同时,许多抗感染药物也被用于治疗结核病,新一代氟喹诺酮也已成为一种治疗结核杆菌的治疗药物,在联合治疗中发挥着重要作用。

2013年,浙江海正药业有限公司开发的环丝氨酸胶囊经国家食品药品监督管理局批准生产和销售。商品名称为“赛来星”。 2014年12月,CFDA批准韩国东亚ST有限公司注册环丝氨酸胶囊,并已在中国上市。环丝氨酸胶囊主要用于耐药结核分枝杆菌的感染,可用于成人和儿童的结核病,为耐药性结核感染增添了新的选择。

TOP 5占总数的70%

根据PDB数据库的数据,2010年至2015年,中国22个重点城市样本医院的抗结核药物市场呈逐年上升趋势。2015年,样本中抗结核药物总量中国22个重点城市医院7118万元,比上年增长19.27%,创近五年新高。众所周知,抗结核药物主要用于专科医院,传染病医院和特殊渠道,因此样本医院数据只是冰山一角。

传统的结核病药物是单一制剂,近年来逐渐转变为复方制剂。随着结核病临床使用水平的提高,药物结构得到了改善。目前,样本医院结核病治疗市场的前五大药物是利福平,利福布汀胶囊,乙胺丁醇,利福霉素注射液和异烟肼。 2015年,前五大药物占抗分枝杆菌药物市场的71.24%,市场集中度较高。分析显示,前五种药物与上年相比增长了21.92%,也是近年来增长最快的一种,表明市场刚刚出现新的正常需求。

品种表现

利福霉素系列占据市场主导地位

利福平也被称为mepivofurin,半合成利福霉素的衍生物,一种多组分抗生素,于1957年由链霉素产生。利福平是一种高效广谱抗生素,对结核分枝杆菌高度敏感,对麻风杆菌具有很强的抗感染作用,与其他抗生素无交叉反应。该药具有良好的口服吸收特性,主要适用于治疗肺结核和麻风病,是临床抗分枝杆菌的基本药物。

根据2014年和2015年样本医院的用药分析,利福霉素系列药物占抗分枝杆菌药物市场的57.31%。其中,利福平是抗结核药物市场的主导产品。根据PDB数据库数据,2015年样本医院使用的利福平数量达到2800万元,比上年增长15.42%,是高增长率品种之一。利福布汀,利福霉素和利福喷汀的剂量与利福平不同,但生长速度较快。 2015年,分别增长22.26%和29.94%。而11.38%,而利福平异烟肼,乙胺嘧啶,利福平,异山梨酰胺等品种一般。

复方制剂效果不佳。

目前,样本医院的复方制剂统计有对氨基水杨酸异烟肼,丙酰胺,利福平异烟肼,乙胺吡嗪,利福沙,异葫芦胺等。研究和开发复合制剂的初衷是促进疾病的治疗和促进患者。然而,由于学术推广,用药习惯和价格因素,复方抗结核药物的整体市场增长较弱,异烟肼的增长率是增长率。更好的品种。目前,复合药物有被召唤但不能就座的趋势。

环丝氨酸胶囊在两年内增加10倍

新上市的药物环丝氨酸胶囊表现良好。 2014年,它进入了样本医院的统计系统。全年用药量仅约40万元。 2015年,中国22个重点城市样本医院的药品数量增加到约400万元。它增加了十倍。浙江海正药业的品牌药“赛来兴”占66.48%;韩国东亚ST有限公司的环丝氨酸胶囊占33.52%。

吡嗪酰胺的生长速度

另一种生长良好的药物是吡嗪酰胺。 2015年,中国22个重点城市样本医院使用的吡嗪酰胺数量近500万元,比上年增长28.84%。吡嗪酰胺是一种口服抗结核药物,具有独特的杀菌作用。它可以杀死吞噬细胞和酸性环境中的结核病。它是细胞内或急性炎症的酸性环境中生长缓慢和生长细菌的组合。它可以预防结核病的复发。

吡嗪酰胺制剂的主要剂型是片剂和胶囊,主要是片剂。目前,CFDA已经发布了近百项审批。前三大厂商是:沉阳红旗占29.86%,广东泰山占城占27.24%,上海信义占17.15%,其他厂家占总份额的比例低于10%。

通过市场分析不难看出结核病是一种慢性疾病,患者多为家庭用药,口服制剂受青睐,是市场上的主要品种。

Berdaquino的本地化正在进行中

在全球范围内,针对分枝杆菌的新药的开发一直是个问题。 2012年12月28日,美国FDA批准强生公司的Bedaquinine胶囊,一种用于治疗多药耐药结核病(MDR-TB)的药物,商品名为Sirturo,表明FDA对被忽视疾病的关注度一直是大大改善了。

耐多药结核病是由结核病结核病引起的感染,是世界上最致命的疾病之一。床喹啉通过抑制结核分枝杆菌复制和在全身传播所需的酶抑制起作用。中国高度重视结核病的防治和新药的开发。中国的富马酸富马酸及其片剂一直在开发中。北京万盛药业有限公司和山东瑞阳药业已获得临床批准,预计将尽快获得CFDA的批准。

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