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血液制品进入量价齐升期中国市场达20.1亿美元

来自: www.jinanrx.com   时间: 2020-01-17

中国医药化工网4月18日血液制品通过人体血液分离制成,可归类为:1。人体溶液(蛋白质溶液,

蛋白质溶液); 2.血清和人免疫球蛋白,包括:抗毒血清,多价免疫球蛋白(静脉或肌内),同源免疫球蛋白,特异性免疫球蛋白(抗菌)或抗病毒药)和其他特异性免疫球蛋白; 3.凝血因子; 4.其他人。

全球形势

正常增长率为5%

据统计,从2014年10月到2015年9月,全球血液制品市场基于产品的出厂价值(包括一小部分非人血源产品)约为178亿美元,下降4.2%去年同期。增长率为4.6%,每个类别的市场份额如图1所示。

根据浮动汇率,除北美外,尽管美元兑换后的市场规模同比下降,但应注意2013年10月至2014年9月和10月的平均美元指数2014年至2015年9月。增长了16%。大多数国家对美元兑美元贬值。特别是欧洲,德国和法国等欧元区国家已经贬值。在此期间转换为美元的销售额受汇率的影响很大。因此,固定汇率的同比增长率更能代表市场上药品实际消费水平的变化(假设药品价格几乎没有变化)。尽管全球血液制品的美元消费量同比下降,但从固定汇率的角度来看,全球血液制品的消费量仍然以正常的5%左右的速度增长。

美国最大的市场和英国最高的增长率

据统计,从2014年10月到2015年9月,美国血液制品市场为63.7亿美元,是全球血液制品市场中最大的国家;中国以20.1亿美元排名第二(见图2)。在此期间,人民币兑美元汇率变化不大。因此,中国和美国的同比数据反映了医药市场实际药品消费的变化,增长率分别为2.5%和9%。

英国市场规模为5.7亿美元,同比增长7.2%,按固定汇率计算增长14.8%。它是主流医药市场中血液制品增长率最高的国家。 2014年10月至2015年9月,英镑兑美元汇率较去年同期贬值7.2%,贬值幅度低于欧元。因此,英国市场的两种汇率对美元的增长率低于欧洲的欧元区国家。

国内概况

2005 - 2015年复合增长率为16.7%

根据PDB数据,共有14个品种(包括进口血液制品)进入国内22个城市样本医院采购:1。人血白蛋白; 2.人免疫球蛋白(人血丙种球蛋白); 3.乙肝免疫球蛋白; 4.人为因素VIII; 5.重组人因子VIII; 6.重组人因子VIIα; 7.人纤维蛋白原; 8.人纤维蛋白粘合剂; 9.凝血酶原复合物;人破伤风免疫球蛋白; 11.狂犬病患者免疫球蛋白; 12.人纤维蛋白胶; 13.组胺人免疫球蛋白(组胺γ球蛋白); 14.人凝血因子IX。

根据CFDA数据,目前中国有28家企业拥有一系列血液制品生产许可证,其中7家(含6家)已进入样本医院销售,其中包括上海莱仕血液制品有限公司( 8)。上海生物制品研究所有限公司(8),四川远大沭阳药业有限公司(7),华兰生物工程(7),山东太邦生物制品有限公司(7),成都荣盛药业有限公司(6)。 (见表1)

根据PDB数据,估计2015年样本医院购买的血液产品总量约为35亿元人民币。 2005 - 2015年样本医院血液制品购买量的趋势如图3所示。10年期间的复合年增长率为16.7%。

2007年和2008年出现了一个重大低谷

2007年和2008年的增长率显着低,这应该是等离子站转换,调节和调整的正常波动。 2006年4月11日,卫生部等9个部门联合发布了“联合印刷通知《关于单采血浆站转制的工作方案》”(魏发发[2006] 118号)。血浆采集站转换后,更有利于监督,血液制品的安全性进一步提高。

品种模式

1.人血白蛋白

中国最大的市场,继续增长

据统计,2014年10月至2015年9月,全球人体白蛋白市场规模约为17亿美元,中国人体白蛋白市场规模为5.7亿美元,同比增长12%。世界上最大的人类白蛋白市场;美国排名第二,达到2.7亿美元,同比增长6%。全球领先的人类白蛋白销售公司如表2所示。幸运的是,山东太邦生物制品有限公司是世界领先的人类白蛋白销售制造商,排名第二。

在全球领先的人体白蛋白销售公司中,csl、baxter、okt fuma和kiriff都已获准将人体白蛋白进口到中国。

根据PDB数据测算,2015年样本医院人体白蛋白采购总额约为20亿元,占血液制品采购总额的57%,比例越来越合理(2005年为66.4%)。从2005-2015年样本医院人体白蛋白采购量趋势图(见图4),2012-2015年样本医院人体白蛋白采购量年复合增长率为15.4%。

以及

进口供应商的绝对份额

根据PDB数据,2015年样本医院共有32家人白蛋白供应商。前十大采购额及其份额见表3。

表3显示,人白蛋白供应商的浓度Cr4=60.6,Cr8=83.6,因此,人白蛋白的国内市场结构为三类寡头垄断(50

国家已批准进口人白蛋白。2015年,样本医院的人血白蛋白供应商11家,占样本医院人血白蛋白采购总量的82%,而国内供应商21家,仅占18%。2005年,样本医院采购的进口人白蛋白仅占样本医院采购人白蛋白总量的25%。此后,进口人体白蛋白的比例逐年上升,到2013年达到85%。

2。人免疫球蛋白

根据PDB数据,预计2015年样本医院人体免疫球蛋白采购总额约9亿元,占血液制品采购总额的26%。

从2005 - 2015年样本医院人体免疫球蛋白购买量趋势(见图5),2012年至2015年三年内样本医院免疫球蛋白购买量的复合年增长率为16.3%。

2015年,样本医院中有24名人类白蛋白供应商。山东太邦生物和四川远大襄阳分别以24.9%和19.5%位居第一和第二位。

人因子VIII,重组人因子VIII

根据PDB数据,2015年样本医院人为因子VIII和重组人因子VIII的购买量预计分别为1.2亿元和1.5亿元,占血液制品购买量的3.4%和4.4%,分别。

2005 - 2015年,样本医院的人因子VIII和重组人因子VIII购买量的趋势图显示(见图6)。在2012年至2015年的三年中,样本医院人因子VIII和重组人因子VIII购买量每年复合。增长率分别为19.9%和37.4%。

2015年,样本医院共有4家人因子VIII供应商:上海莱仕血液制品有限公司排名第一,样本医院采购额为4155万元,占35%;绿十字(中国)生物制品有限公司第二名,购买金额3854万元,占33%;华兰生物工程(2163万元,18%),山东太邦生物制品有限公司(1676万元,14%)分别排名第三和第四。

2015年,样本医院共有3家重组人因子VIII供应商:拜耳(美国)在产品名称中排名第一,百科奇,购买金额为8974万元,占59%;百特生物技术(瑞士)排名第二,商品名称为白银,购买金额为4261万元,占28%;惠氏制药(西班牙)产品排名第三,产品名称为人杰,购买金额为2019万元,占13%。

市场预测

根据以上市场数据和血液制品行业的高技术壁垒、严格的监管政策、紧张的血浆资源、市场化的价格,可以预测:国内血液制品的主要品种有:人白蛋白、人免疫球蛋白、人因子八。重组人凝血因子VIII的体积和价格都会增加;人免疫球蛋白和人凝血因子VIII价格潜力较大,进口血液制品价格相对稳定。

目前,我国人白蛋白的消费仍占主导地位。然而,血液制品消费结构正在发生变化。人免疫球蛋白、人因子VIII和重组人因子VIII的市场份额不断上升,人白蛋白的市场份额为正。逐渐衰落。据预测,全球血液制品市场规模将随着医药市场的整体规模而增长。

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