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注册困境、限价压力……中药何去何从?

来自: www.jinanrx.com   时间: 2020-02-18

中国医药化工网11月11日,涂玉教授的诺贝尔奖使得中医药行业突然叹息和夸大其词。从2011年到现在,它似乎已经忘记了不到120项新的中药批准的注册困境。似乎忽略了以前的中药注射“神药”。 “由于医疗保险费用过高,没有必要提及中药产生的中药临床疗效的信任危机。”

在限制药品目录,医疗保险控制费和面临讨价还价的专有产品的政策下,中成药在医院的销售变得越来越困难。口服中药产品销售的主战场仍然是药店,补品,特别是阿胶的产品已成为主要增长点。但问题是:阿胶是药用还是保健品? “Maka”式的药品营销是否也适合中药?中药OTC正面临新广告法的影响。未来对中国古代中医的描述如何让购买者明白?

另一方面,一些中草药供不应求,但有效成分含量不能得到保证,这增加了企业的成本。 CFDA经常用汤剂和中药提取车间飞检,银杏叶提取物事件反映了CFDA对中药提取物的严格控制。

此外,用于开发中药的新药面临着如何通过临床试验确认其疗效(通过临床终点)的测试。针对中药重新评价的挑战,对于现有的药物,尤其是中药注射剂,大健康可能是出路,但除了云南白药牙膏的情况,有多少可以支持成功转化中药制药企业?

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“十二五”规划的关键是推动具有自主知识产权,先进技术和高成熟度的中药产业化,支持具有疗效和临床选择的新型中药产品。根据《科技部发布国家“十二五”科学和技术发展规划》(以下简称科技部“十二五”)和《国家中医药管理局关于印发中医药事业发展“十二五”规划的通知》(以下简称中医“十二五”),将重点支持10多个中药材大品种的深入开发,并推出8-10个新药品种的开发,二次开发30个中药品种。

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