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5家医疗器械生产企业因飞检被整改或停产!

来自: www.jinanrx.com   时间: 2020-03-10

中国医药报

7月6日,国家食品药品监督管理局对五家医疗器械制造商进行了飞行检查。

1。武冈瑞丰医疗科技有限公司飞行检查

武钢瑞丰医疗科技有限公司于2014年12月5日因人员更替严重,质量管理人员和检查人员离职等原因宣告暂停生产。经检查组核实后,该公司被关闭。企业恢复生产前,应当按照有关规定向河南省食品药品监督管理局报告,经河南省食品药品监督管理局核实后恢复生产。

2。天心府(北京)医疗器械有限公司的飞行检查

天心府(北京)医疗器械有限公司(见下表)的以下行为不符合医疗器械质量管理规定的相关要求,质量管理体系存在缺陷。北京市食品药品监督管理局已指示天心府(北京)医疗器械有限公司在限期内纠正上述缺陷。

3。湖北仙明医疗器械有限公司飞行检查

湖北贤明医疗器械有限公司(见下表)的以下行为不符合医疗器械质量管理规定的有关要求,质量管理体系存在缺陷。现在湖北省食品药品监督管理局指示湖北仙明医疗器械有限公司在一定期限内纠正了上述缺陷。

4。洪湖泰宁医疗器械有限公司飞行检查

洪湖泰宁医疗器械有限公司(见下表)的下列行为不符合医疗器械质量管理规定的相关要求,质量管理体系存在缺陷。公司于2016年6月25日停产。在企业恢复生产前,应按照有关规定向湖北省食品药品监督管理局报告,并在湖北省食品药品监督管理局恢复生产。已经验证了要求。

5。北京富乐科技发展有限公司飞行检验

北京富乐科技发展有限公司(见下表)的以下行为不符合医疗器械质量管理规定的相关要求,质量管理体系存在缺陷。现在,北京市食品药品监督管理局已指示北京富乐科技发展有限公司在限期内纠正上述缺陷。

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