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药品招标采购中值得争取的6类技术指标

来自: www.jinanrx.com   时间: 2020-03-18

中国医药化工网10月15日特别是在第7号文件发布后,这些技术指标在各省的评价中将占据越来越大的比重,值得企业关注和研究。

在“实施平台,上下连接,公开透明,采购分类”的原则下,在药品集中采购的新形势下,药品招标采购趋于规范化,招标药品将不可避免。通过“双信封”系统来评估获奖产品。今天,各省使用“双层信封”正变得越来越成熟,技术标准更加模糊。

作者自2012年以来选择了各省的最新采购文件和计划(截至2015年9月28日,不包括2012年之前发布但仍在重庆,内蒙古,贵州实施的省市)作为数据来源,并结合自2014年以来,特别在第7号文件发布后,各省的技术指标趋势得到了遵循。研究分析发现,有6种技术目标指标在未来省份评价中占有越来越大的比例,值得关注或竞争。

1

通过质量一致性评估国内仿制药

该指标主要用作分组指标,通常有技术标准审查加点

通过质量一致性评价的国产仿制药,参照中国2010版GMP,原料采用DMF(药品主文件),通过中国质量一致性评价(国家食品药品监督管理局公布),批准由国家食品药品监督管理局提供。列出,单剂量包装,包装说明,国内仿制药(如广西),指示所有赋形剂。

自2014年底(特别是7月北京计划发布后),各省已采用该指标。目前,广西,上海,江苏,浙江,北京,天津,辽宁,四川等省市的8个省市都参与了这一指标。该指标主要用作分组指标。通常,有技术标准评估点。特殊情况如上海,作为招标的门槛。一。

未来,该指标将被越来越多的省份使用,建议企业尽快关注这项工作。

2

过度保护的复方专利药

该指标仍然是各省的非主流指标

保护期内化合物术语的复合词是指化合物核心结构的专利证书(包括其中一种成分为过保护期化合物的化合物的化合物制剂,以及原研究专利的专利权)在原始国家生产;不包括酸碱和碱的变化金属元素和晶体形式等金属保护专利已经过了保护期,并且是指由药物或药物生成的药物。国家发展和改革委员会为具体生产企业(如四川省)。

笔者发现,自今年8月以来,多个省份已将该指标用作招标和技术评估的指标,一般得分较高,为20至30分。目前,海南,江苏,甘肃,陕西,辽宁,四川等省已采用该指标。

作者认为,在相当长的一段时间内,该指标仍将作为个别省份的非主流指标存在。换句话说,即使复合专利药已经过了专利保护期,在某些省份仍然是一种香料!

3

国家重大新药创作特色品种

该指标在投标门槛上具有很大优势,未来将有越来越多的省份使用该指标

国家特殊新药专项品种针对儿科疾病,老年病等严重危害人民健康的疾病,自主创新或技术改造符合“培育重大产品,满足重要需求,解决”的原则要求。关键问题“。受国家“重大新药创作”科技专业管理办公室(如广西)认证资料的管辖。

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