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三大药房连锁企业叫板国家食药监总局

来自: www.jinanrx.com   时间: 2019-09-18

中国医药化工网新闻

湖南扬天和起诉国家食品药品监督管理局(以下简称国家食品药品监督管理局)的大药房案引起了市场的关注。关于药物电子监管法规的争议一直在不断发酵。

1月30日,三大药房连锁上市公司A股,人民,益心堂,益丰药房联合发表声明称,目前的药品电子监管法规是“违法,不合理,不公平”,“是一个不好的政策重复建设“。

对于涉及药品生产,分销和零售的行业政策,不同行业的公司对此持不同态度。一家制药公司相关人士在接受采访时表示,《证券日报》医药制造商对电子监管代码和医药零售企业有类似的投资,但零售商的零售利润率相对较低,因此额外的成本将使公司感受到压力。

不幸的是,有权经营国家食品药品监督管理局药品电子监管网络的阿里“不知所措”。 “Ali Health还从事制药电子商务业务,并与医药零售商竞争。这使得后者非常担心竞争的公平性等。“北京丁辰医疗管理咨询中心负责人史立辰在接受《证券日报》采访时表示。

与此同时,传闻称国家食品药品监督管理局希望从阿里健康中恢复药物电子监管网络的运营权,这一传闻已经猖獗,而阿里生活在动荡中的股价波动很大。此时,阿里健康一直非常谨慎,外部回应“需要公布”。

公务员引发了行业讨论

1月26日,湖南扬天和大药房起诉国家食品药品监督管理局,引起业界哗然。该行业备受关注的药物电子监管规范再次成为人们关注的焦点。

湖南扬天河在起诉书中称,要求确认被告国家食品药品监督管理局的行政行为,执行电子监管法是违法的;要求命令国家食品药品监督管理局立即停止违法行为;被告国家食品药品监督管理局制定《药品经营质量管理规范》审查过程中的若干条款是否合法。

国家食品药品监督管理局没有回应对湖南扬天和大药房的诉讼。然而,国家食品药品监督管理局官方网站于2016年1月26日晚发布了第13号通知,表示在最近的制药公司飞行检查中,“电子监管流程数据显示”,陕西广联药业有限公司公司有严重的违法行为,如购买和销售非法回收药品或非法提供非法回收制药公司的买卖发票。该公告被外界解释为暗示监管机构对电子监管法规的态度。

“电子药品监管法规允许监管机构通过互联网抓住非法活动。此外,它还有助于监管机构掌握药品流通,并实施药品的可追溯性,召回和执法联系。”一位业内人士向记者介绍了记者。

然而,药品零售商质疑身份证是伪造的,电子药品监管法规的技术含量不高。如果非法企业想要制造假货,电子药品监管法规的作用就非常有限。

感动的好处

与生产和分销公司相比,零售公司对药品电子监控代码“升级版”的实施有更强的反应。

一家在A股上市的制药公司《证券日报》表示,电子监管法规的实施对于医药电子商务更为必要,尤其是在线处方药的自由化。 “有助于实现药物流通的可追溯性,召回和监督。”然而,电子药品监管法规的实施确实增加了公司的印刷,人力,财务和其他成本,但它们都在可控制的成本范围内。

一家大型流通公司的公司告诉记者,由于涉及许多业务联系,该公司没有关于电子药品监管法规投资的具体统计数据。他认为这是因为支出相对较少。 “但是,对于小型企业来说,这可能是一个相对较大的负担。”

一家大型连锁药品零售商的人士告诉记者,电子监管法政策的升级版大大增加了医药零售业的人力,物力和财务成本,一次性增加的运营成本超过100亿元。这不包括随后的年度资金。

“医药零售商的利润率相对较低,而且他们对成本变化更为敏感,”业内人士表示。

除成本因素外,目前药物电子监管法规的合理性也受到药品零售商的质疑。 1月30日,三大药房连锁上市公司,人民,益心堂和益丰药房联合声明发表声明说:“我们只反对现行的药品电子监管法规。这是违法的,不合理的,不公平的,完全重复的。建设政策。“

上述三家公司认为,药品监管信息化应与原批号管理和条码管理相结合,统一规划。

阿里健康尴尬

虽然湖南扬天药业等药品零售商指向国家食品药品监督管理局,但在行业看来,这与药品电子监管网络运营公司阿里健康密切相关。

2014年1月,阿里巴巴在中信21世纪的战略投资上花费了巨额资金。从外界的角度来看,阿里巴巴重视中信在21世纪拥有的庞大的药品流通数据,即药品电子网络的经营权。完成上述战略投资后,中信在21世纪更名为阿里健康。 2015年,天猫医学博物馆注入阿里健康。这引起了业内更多的争议:阿里健康一方面开展医疗电子商务业务,另一方面掌握药品流通数据,如何保证竞争的公平性?

阿里健康在2015年半年度报告中介绍,该公司主要从事中国医药行业电子监管网络的运营,医疗服务网络建设和医疗电子商务业务。在截至2015年9月30日的六个月财务报告中,公司的电子监管网络业务收入为2113.1万港元,同比增长14.6%。该公司表示,收入的增加是由于网络接入费的收集和零售药店提供的增值服务带来的收入增加。

阿里健康表示,公司将继续采取技术和管理措施,在相关监管部门的指导和监督下,提高数据安全性,为监管机构,企业和消费者挖掘数据价值。

有人告诉记者,药品电子监管系统的维护需要强大的后台支持。随着政策的逐步实施,电子药品监管法规数据的总量将迅速增长。监管机构对Ali Health的选择考虑了大数据运营公司的实力。

但其他公司并不这么认为。 “除零售公司外,制药公司对阿里的医疗运营电子药品监管网络也极为敏感。如果竞争对手从第三方获得公司药品的流动,其影响尚不清楚。”上述行业的人士告诉记者,“特别是一些竞争激烈的药品,企业可能需要了解竞争对手的产品流量和数据。”

正如上述事件继续发酵一样,有媒体报道称国家食品药品监督管理局有意收回阿里的经营权。这一事件导致1月28日阿里健康股价急剧下跌,跌幅达20%。

1月29日,《证券日报》记者致电国家食品药品监督管理局相关部门,该工作人员告诉记者,该公司未发布上述相关消息。

就此事而言,阿里健康在当天晚上发布了一份澄清公告,称该公司注意到一家药店起诉国家食品药品监督管理局,涉及食品药品监督管理局拥有和委托的电子药品监管网络。据媒体报道,国家食品药品监督管理局高级官员表示,他们将收回电子监管网络的运营权。阿里健康表示,该公司不是上述诉讼的当事方,并未收到国家食品药品监督管理局关于停止运营电子药品监管网络的任何通知。 “该公司是药物电子监管网络的可信赖技术运营商,并非药物电子监管网络的所有者。该公司仅提供技术支持和维护服务。

在宣布澄清公告后,阿里健康的股价在1月29日上涨了16.47%。阿里要求对外界非常谨慎,并且不愿回应更多信息而不是公告。

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