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疫苗采购乱象迭出 消毒剂变身二类疫苗

来自: www.jinanrx.com   时间: 2019-10-20

最近,在山西省许多城市的二级疫苗采购招标中,购买清单中包括“手足口病病毒抗体喷雾”;而四川省疾病预防控制中心于2013年2月发布了红头。该产品在文献中推荐。

但是,调查发现“手足口病病毒抗体喷雾”只是一种消毒产品。本产品手册中指出的使用范围仅适用于口腔卫生清洁,有助于预防手足口病。口蹄疫病毒的受影响区域具有卫生清洁效果,“疫苗”根本不属于任何类别;媒体尚未发现它证明它是一种医学临床研究数据,“消除手中的病毒携带和鼻咽。”

与疫苗“风马牛”不相容的消毒产品可以进入二级疫苗采购清单,二级疫苗采购系统监管再次受到酷刑。在这方面,一些儿科医学专家公开表示,没有列出手足口病疫苗,一些疫苗,如手足口病疫苗,手足口病病毒抗体喷雾剂是误导消费者的商业利益。

“转化”疫苗

据了解,生产这种“手足口病病毒抗体喷雾”的公司是东京东宝医疗科技发展有限公司(以下简称“京豪医药”)。据公开资料,该公司成立于1999年,是一家独立创新的民营高科技制药公司,致力于抗病毒药物的研究,开发,生产和销售。它生产手足口病病毒抗体喷雾剂,口服抗菌液,流感病毒抗体喷雾剂和其他相关产品。

手足口病病毒抗体喷雾说明书显示该产品的批准号为越味小正子[2009] 0931号,主要成分为手足口病病毒的鸡蛋黄免疫球蛋白(抗体)。适用范围:适用于口腔卫生清洁,有助于预防手足口病,对口蹄疫病毒影响区域具有卫生作用。

根据卫生部(卫生计划委员会前身)颁布的《消毒管理办法》有关规定,消毒剂,消毒设备,卫生用品和一次性医疗用品生产企业应当取得省卫生行政部门颁发的卫生许可证。可从事消毒产品的生产。消毒产品生产厂家的卫生许可证号为:(省,自治区,直辖市)维孝证书(发行年份)××××号。显然,上述手足口病病毒抗体喷雾剂是一种消毒产品。

然而,这种消毒产品已进入山西省许多城市的二级疫苗采购招标采购清单。

可以看出,太原市行政机构要求对生物制品(疫苗)进行公开招标,2014年至2015年重新宣布运城市第二类疫苗采购项目, 2014年大同市疾病预防控制中心二级疫苗采购招标中国疾控中心第二类疫苗和突发传染病急救疫苗公开招标公告,临汾市中心二级疫苗招标2014年至2015年的疾病控制和预防,所有这些都是16ml /瓶口服疾病病毒抗体喷雾包含在购买清单中。

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的相关规定,疫苗是指用于人体疫苗接种的疫苗预防性生物制品,以预防和控制传染病的发生和流行。第二种疫苗是指由公民自筹资金和自愿种植的其他疫苗。这类疫苗的主要采购是县和市疾病预防控制机构。当药物注册时,所有疫苗都被归类为预防性生物制品。

业内专家表示,疫苗是国家食品药品监督管理局注册的预防性生物制品,消毒产品仅经省卫生行政部门批准。即使是药物也没有,显然它不能用作二等疫苗。的。

与此同时,媒体代表孩子的父母咨询了景浩药业,其工作人员明确表示,手足口病病毒抗体喷雾不是疫苗。

疫苗生产商的一位高级管理人员说,目前没有针对手足口病的疫苗。以上喷雾剂只能用作消毒产品,直接清洗受影响的手足口病病毒,但不刺激机体产生抗体。中和病毒。

上述消毒产品是否有法律依据列入二级疫苗采购清单?上述采购是否已经山西省有关部门批准?在上述城市购买了多少“手足口病病毒抗体喷雾剂”?产品最终在哪里流动?

5月22日,媒体致函山西省卫生和计划生育委员会,但截至记者发稿时,委员会没有对此做出回应。

最近,国家卫生和计划生育委员会发布了《关于规范预防接种工作的通知》,明确要求进一步规范疫苗接种单位和疫苗接种者的行为,不要诱导二类疫苗代替一种疫苗,也不要推广非疫苗产品。

官方“推荐”

上述喷雾剂已在山西的二级疫苗采购清单中畅销。在尚未进入二级疫苗采购清单的四川和云南,相关政府部门的红头发文件也在推动该产品。

在2013年2月由四川省疾病预防控制中心发布的红头文件中,有一条声明:“在没有手足口病疫苗接种的情况下,可以使用与口蹄疫病毒的密切接触喷雾消除手部和鼻咽部的病毒携带,阻止手足口病的感染和流行,并降低发病率。“

更令人惊讶的是,2014年12月,云南省鹿泉彝族苗族自治县教育局《关于进一步加强 手足口病、水痘等传染病防控工作的通知》说,“接种水痘疫苗和手足口病抗体喷雾是最安全的,最经济有效的预防上述两种传染病的方法。根据自愿自筹资金的原则,家长可以带孩子到县疾控中心或乡(镇)卫生所接种手足口病和水痘疫苗。“

上述通知《手足口病病毒抗体喷剂告知书》的附件也称手足口病病毒抗体喷雾是一种生物消毒剂,通过.EV71和CoxA16的混合免疫获得,16ml /瓶,喷雾型对手,足,口腔等。手足口病病毒具有抑制作用,能有效阻断感染源,预防手足口病,也可用于健康易感儿童的手,脚,口等部位的消毒。及时有效地预防手足口病,减少重症病例的发生,减少危害。目标是0-6岁,易受健康儿童预防阻塞;患有手足口病的儿童被用来缓解症状。价格是98元/瓶。

产品规格仅表明口蹄疫病毒的受影响区域具有卫生清洁效果,并且在政府部门的红头文件中,它已成为“携带手和鼻咽的病毒”。消毒产品甚至变得“感染了手足口病”。一种用于缓解儿童症状的药物。

值得注意的是,手足口病病毒抗体喷雾PPT的商业推广直接引用了上述红头文件,并在四川省疾病预防控制中心的一个新章节,以及为什么产品经销商有内部控制系统。官方文件怎么样?

该产品正式表示,“人民解放军军事医学科学院微生物流行病研究所的研究结果表明:该产品对口蹄疫病毒(EV71和CA16病毒)具有中和作用。 “但是测试报告显示这是一个体外细胞实验。数据。媒体搜索了中国学术期刊全文数据库(CNKI)和万方数据库,但未找到关于手足口病病毒抗体喷雾临床应用的医学文献。

业内一些专家认为,“体外细胞试验数据证明该产品对口蹄疫病毒具有中和作用,但不能证明它对人类手足口病病毒有作用。许多药物在体外都是有效的,但实际药物可能效果不佳。只有体外试验的消毒产品才能消除手和鼻咽的病毒携带,这在理论上可以建立,但实际效果必须通过双盲对照研究进行测试。“

“对健康儿童使用这类产品作为二级疫苗太不可靠了。对手的口蹄疫病毒(EV71和CA16)的中和是体外细胞试验数据,而不是药物临床试验数据,所以它不能证明产品对人体的实际影响。产品是否对人,手,足,口腔等手足口病病毒有抑制作用尚不清楚。以上文件违反了简单的医学常识,背后可能存在经济利益,“执行官说。

小儿外科副主任裴洪刚公开表示,手足口病目前尚未接种疫苗,可以预防。没有针对该疾病的特定药物,并且没有办法预防严重病例的发展。 “父母可以做的是尽可能地防止孩子受到感染。他们应该经常注意卫生。让他们经常洗手,避免接触受感染的孩子。一旦感染严重,就会怀疑有感染。症状严重,应及时治疗。“

“一些无良厂家利用家长的恐惧心理,用一些完全没用的产品骗钱。比如“手足口病病毒抗体喷雾”,这根本不是药物,也不会帮助疾病。买这些东西的时候最好买些肥皂洗手。

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