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全国最低、纪委介入,又一省耗材要集采了!

来自: www.jinanrx.com   时间: 2019-12-10

中国医药化工网新闻经过半年的推迟,江西省高价值医疗耗材的集中采购终于开始了。

最近,江西省卫生和计划生育委员会发布了《江西省公立医疗机构高值医用耗材网上集中采购实施方案》(以下简称《方案》),明确提出第一批医疗耗材将在不久的将来在线推出。

第一批耗材在线收集工作时间表

(1)到2016年4月底完成医疗耗材太阳能采购平台的建设;

(2)2016年5月至6月底,医疗耗材生产和分销企业的登记和登记将进行审查和归纳,以便医疗耗材登记;

(3)2016年7月 - 8月底前,设定参考价格,形成省医疗机构医疗耗材目录,组织全省医疗机构进行在线集中采购。

根据《方案》,江西省即将开始对消耗品生产和分销公司进行注册审查。

相关实施工作“迟到”半年

事实上,早在去年10月,江西省就已经推出了《江西省公立医疗机构高值医用耗材网上集中采购实施方案(征求意见稿)》。当时文件中提出的是:

(1)2015年9月底完成高价值医疗耗材阳光采购平台建设;

(2)2015年10月至2015年底,高价值医疗耗材生产,流通企业申请注册,建立了产品目录。

(3)2016年3月底前,组织医疗机构开展网上集中采购工作。

与《征求意见稿》相比,最终《方案》将第一批耗材的收集工作时间延迟了大约半年,并且内容发生了很多变化。

《方案》核心点和变化

1.采购主题

公立医院和国有企业(包括国有控股企业)在县以上县市组织的非营利性医疗机构必须参与网上收集。鼓励其他医疗机构参考实施。

2.采购目录范围

包括但不限于健康福利[2012]第86号文件中规定的范围,集中采购将分批和分批进行。

根据中国医疗器械,“86号文件”包括:血管介入,非血管介入,骨科植入,神经外科,电生理学,起搏器,体外循环和血液净化,眼科材料。口腔医学等)

对于暂不包括在采购目录中的医疗消耗品,市,县或者医疗机构应当按照有关规定组织采购。

3.采购周期

原则上,它不低于闰年。

4.采购模式:第二次讨价还价的范围已经扩大

《方案》明确指出“鼓励医疗机构共同关注采购,使购买价格趋于合理。”此前《征求意见稿》规定“对于高价值医疗耗材,购买价格高,使用量大,或使用相对集中的产品,实施区域性城市或医疗机构联合集中招标采购,使购买价格倾向于合理。“

医疗机构的联合收集实际上是允许第二次议价,竞标价格,医院也可以杀死价格。与《征求意见稿》相比,《方案》的第二个讨价还价范围得到了显着扩展。

5,购买限价:全国最低,动态调整

原始《征求意见稿》直接使用“限价”,而《方案》将其更改为“参考价格”。此外,参考价格的设定也发生了变化。

其中一项修改是删除了“卫生部和国家卫生和计划生育委员会集中采购医疗耗材的候选物种价格”的提法;

第二个变化是各省(市,区)的投标价格参考从“自2013年以来收集的中标价格”变为“当前收集的当前投标价格”;

第三个变化是,在非参考价格的基础上,“不包括在医疗机构在线集中采购目录中”的松散规定被收紧到“医疗机构根据临床需要报告,并在与企业,据报省级药品采购服务平台。纳入医疗机构的采购目录。“

产品参考价格必须是公司的最低价值,没有变化。包括全国最低报价,以及省,市医疗机构实际购买价格的最低价格。

此外,《方案》指定链接目录中参考价格的动态调整。此外,其他省市收集的最新中标价格不再仅限于收集“周边省市”,而是扩展到全国所有省份。参考价格的调整时间也从“常规动态调整”变为“动态调整”。

6.新列出的消耗品也应包括在采购目录中

《方案》规定:对于具有新的临床要求和临床需求的医疗用品,医疗机构应将购买请求提交给医疗机构同意购买价格的地区/地区的卫生和计划生育管理部门,市卫生和计划生育行政部门应当审查年度费用。 7月,向省卫生和计划生育委员会医疗耗材集中采购领导小组办公室报告(省直接医疗机构直接报告)。经批准和批准后,省医疗采购服务中心将新的医疗耗材纳入省内医疗机构采购目录。

与《征求意见稿》相比,新上市消耗品的规定更加严格,“省级医疗采购服务中心组织专家评审”,改为“市卫生计划行政部门审查”。并且必须每年定期向省卫生计划委员会报告限额。批准后,还必须包含在该省的网络采购目录中。

7.录音采购?《方案》没有提到

作为网络采购目录的补充,记录保存目录一直被认为是相对宽松的。但是,在江西省《方案》,没有直接提到“录音采购”。

事实上,原始的《征求意见稿》已经详细说明,并且还建议开发一种记录采购管理方法。然而,在最终《方案》中,显然是显着收紧了这款机芯。即使没有参考价格基础,也必须在成功谈判后将医疗机构和企业纳入网购目录。

8.纪律委员会的人员进入领导班子

《方案》明确指出,应建立江西省医疗耗材集中采购卫生和计划生育委员会,成员应为财务部门负责人,经济改革部,药品部门负责人行政,医务管理办公室和中医科。 “组织纪律检查委员会,基本安全办公室,妇女和儿童”负责人。后者也正是《征求意见稿》中没有的。纪律检查委员会的参与显然是为了更好地规范对官员的侵犯。

9.制作公司决定分销公司本身

《方案》建议生产企业是供应和分销的第一责任人,可以直接交付,也可以委托给具有平台医疗耗材分配资格的医疗器械管理企业。配送企业由生产企业委托,一个产品可以委托一个地区或城市的一个或多个配送企业。医疗机构或者计划生育行政部门不得违反生产企业的意愿,指定或者选择经销企业。

10.调查和处罚公司违规行为

《方案》建议网上的产品被CFDA通知为不合格产品,或者有不良事件,或者列在各省公布的商业贿赂不良记录中,或者有很多医疗机构反映缺乏及时的交付或供应。经省医药采购服务中心核实后,将向省卫生计划委员会报告消耗品收集和生产领导小组的批准,产品或企业网络的资质将被取消并列入不良记录。

医用耗材生产经营企业违反规定的,应当列入不良记录,并在网上予以公示,取消企业所有产品的资质。自取消之日起两年内,本公司不接受任何产品的网上购买申请。省内医疗机构不得以任何形式购买其产品,原购销合同终止。

此外,网上征集活动的监督管理由省卫计委直接开展,受理相关举报、投诉,查处违规行为。不再是《征求意见稿》中的“市、县(市、区)卫生和计划生育行政部门”。

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