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总局提示关注注射用单磷酸阿糖腺苷安全风险

来自: www.jinanrx.com   时间: 2020-01-05

中国医药化工网4月21日国家食品药品监督管理局拟发布第70期[0x9a8b],引发对注射用单磷酸腺苷安全风险的关注。

一磷酸腺苷是一种合成的腺苷核苷抗病毒药物,其药理作用是与病毒的dna聚合酶结合,降低其活性,抑制dna合成。临床用于治疗疱疹病毒感染引起的口腔炎、皮炎、脑炎和巨细胞病毒感染。监测结果显示,注射用单磷酸腺苷的不良反应数量近年来呈快速增长趋势,严重不良反应的报道较多。超适应症用药现象较为突出。

注射用一磷酸腺苷可引起严重过敏反应,如过敏性休克、过敏反应、呼吸困难等,也可引起精神障碍和神经损伤(如震颤、四肢麻木、抽搐、意识障碍等)。骨髓抑制(如红细胞减少、白细胞减少、血小板减少等)。全国药品不良反应报告数据库中注射用磷酸腺苷严重不良反应报告占报告总数的5.05%,14岁以下儿童不良反应报告占报告总数的80%。我国注射用单磷酸腺苷的适应症为“治疗疱疹病毒感染引起的口炎、皮炎、脑炎和巨细胞病毒感染”。监测数据显示,该品种存在超适应症用药现象。占报告总数的79.98%,如支气管炎、肺炎、呼吸道感染、扁桃体炎等。

根据国家药品不良反应报告数据库数据分析,国家食品药品监督管理局建议:

1.注射用腺苷一磷酸酯易发生严重的过敏反应,如过敏性休克,过敏反应,呼吸困难等,也可能引起精神障碍和神经损伤以及骨髓抑制。在使用本产品之前,医务人员应详细询问患者的过敏史。应禁止对本产品中所含成分过敏的人。在给药期间密切观察患者,并且一旦发生异常,应立即停止药物并进行治疗。

2.注射用腺苷一磷酸在临床使用超急性期更为突出。建议医务人员在使用本产品时,应严格按照药品说明书控制适应症。没有关于儿童注射用腺苷一磷酸的安全性和有效性的系统研究,建议儿童在使用时权衡利弊。

3.建议制造商加强对注射用一磷酸腺苷的安全监测,特别注意儿童药物的安全性,加强对医务人员的宣传和培训,确保产品安全信息传达给医生和患者。及时。指导临床合理用药,减少严重药物不良反应的发生。

提示:

1.什么样的疾病用于治疗注射用腺苷一磷酸?

腺苷一磷酸是腺苷一磷酸的单磷酸化合物。它是一种合成的腺苷核苷类抗病毒药物。它临床上用于治疗由疱疹病毒感染引起的口腔炎,皮炎,脑炎和巨人。细胞病毒感染。

2.注射用腺苷一磷酸的严重不良反应是什么?

注射用腺苷一磷酸可引起严重的过敏反应,如过敏性休克,过敏反应,呼吸困难等;它还可能导致精神障碍和神经损伤,主要是震颤,四肢麻木,抽搐,意识障碍,幻觉,紊乱等;也可能发生骨髓抑制,主要表现为红细胞减少,白细胞减少,血小板计数减少。

3.哪种病毒感染对注射腺苷一磷酸有效?

腺苷一磷酸(ADMP)是一种RNA病毒,它与病毒的DNA聚合酶结合,降低其活性,抑制DNA合成。因此,ADMP仅对DNA病毒感染有效。大多数引起支气管炎,肺炎,手足口病的常见病毒都是RNA病毒。注射用ADMP不合适。使用该药物进行超指征不仅不能给患者带来治疗效果,还可能给患者带来不良反应的安全隐患。

4.使用腺苷一磷酸注射液时应注意什么?

使用本产品时,医务人员应严格按照药品说明书控制适应症。在使用该药物之前,他们应该详细询问患者的过敏史。对产品中的成分过敏的人禁止使用,对体质过敏的人使用时要谨慎。在给药期间应密切监测患者,如果出现异常,应立即停止并立即治疗。目前,还没有系统研究儿童注射用腺苷一磷酸的安全性和有效性。建议儿童在使用注射用腺苷一磷酸时应权衡利弊。

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