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中医药行业现状药品保护证书3年减少2/3

来自: www.jinanrx.com   时间: 2020-02-19

中国医药化工网10月20日从长远来看,在人口老龄化,疾病谱变化,国家层面的政策支持和国际化的背景下,中药产业的发展令人印象深刻。

深深陷入“寒冬”的中药行业能否从诺贝尔奖的“温暖的代理人”的底部反弹,重新获得温暖?

作为具有数千年悠久历史的传统优势产业,近年来中药的发展并不顺利:今年上半年,整个医药行业的中成药生产一直在增长在底部;新药典实施过程中经常进行的政策检查和政策清洗在许可情况下,“流动人口”大多以煎药企业和中药企业的形式出现;中药批准程度略有下降,公开报告显示,2014年批准的501种新药批准中,中药仅占2.19%;新一轮招标,部分省份严格限制和减少中药品种;上游原材料价格上涨的双面挤压和下游医疗保险控制费正在加剧.

目前,环境十分严峻,但许多受访者表示,从长远来看,在人口老龄化,疾病谱变化,国家层面的政策支持和国际化的背景下,中药产业的未来发展非常迅速。大量。

在企业方面,困境中存在着许多两难的例子:康源药业在中国建立了最大的智能中药提炼和炼油厂;贵州白灵开了一家糖尿病专科医院吃药;云南白药创新中医,融入现代生活。并测试水养老,康复理疗等下游医疗环节;同仁堂和天士力从传播中医和改善中医的角度突破中医药国际化的瓶颈;山东宏基堂和湖南正清药业正在研究中草药的可追溯系统。中医指纹研究等。

正如诺贝尔奖获得者涂宇所说,“中医确实是一个巨大的宝库,拥有宝贵的财富,需要我们去探索,探索和研究。”在危机和机遇的关键时刻,如何挖掘潜力,实现中医药产业政府和企业必须进行恢复,甚至优化和升级。

“冬”

“对于中医来说,目前的环境已经是最糟糕的了。”这是制药公司的原话。《财经国家周刊》记者在调查中发现,很多制药公司和专家都有类似的感受。

根据工业和信息化部公布的数据,今年1至6月,医药行业规模以上企业实现营业收入61亿元,同比增长8.91%。增长速度最慢的是中成药,增长率为5.2%。低于2014年同期的14.09%。

“不适当的增长率和不断缩小的市场是整个国际经济形势的结果。”中国中医药学会副会长兼湖南正清药业董事长吴飞驰认为,上游原料价格的双面挤压增加了下游医疗保险控制费也是当前不可避免的事实。

随着新版GMP认证的临近,2015版《中国药典》的实施和航班检查的正常化,中药公司可能面临洗牌。据公开报道,截至9月2日,共有64家制药企业获得GMP证书,47家中药饮片企业,占74.6%;目前有2,203家企业通过GMP中草药汤剂认证,中药饮片生产公司共有1,318家企业,其中只有20%通过了认证。

一些评论员认为,政策改组有利于优化中药产业结构。中国中医科学院中药研究所副所长杨红军说,从目前中药企业的规模来看,大中小企业都是金字塔形的,中小企业的账户占整个中药行业的四分之三左右。 5%,显示“小,分散,混乱,贫穷”。随着更加严密的监管和优胜劣汰,中药产业的集中度有望提高,有利于长远发展。

不过,杨红军还指出,政府目前的定位是鼓励企业制造优质产品,但高质量,高价格的问题尚未得到解决。在低价竞标和高质量没有高价格保证的情况下,这种指导可以发挥有限的作用。

“现在,一系列国家政策的最大目的是使秩序摆脱混乱,这对老式企业来说是一个机会。”山东红吉堂药业集团中医药研究院院长吴勇告诉《财经国家周刊》记者,从对面来看,实际上是由于以前政策的一些后果,公司负责更多压力。

云南白药集团总经理尹平尧表示,此次政策改组对龙头企业有利。但是,在监督过程中,国家适用的一些标准和规范略有滞后,不符合现代要求。例如,在质量控制中,有时只看形状和颜色。根据传统工艺干燥的药材是黑色的,并且通过现代冷冻干燥方法处理的颜色是不同的。在这种情况下,由新过程处理的产品可能被判定为不合格。

中医药创新的情况也不容乐观。根据国家食品药品监督管理局药品评价中心发布的《2014年度药品审评报告》,去年批准上市的149种新药中,仅有11种中药,占比为7.38%,低于2013年的12.7%。

中国医学质量管理协会副会长孙新生认为,主要原因是许多中药难以获得临床有效的研究数据。

此外,由于招标限制和保护品种数量的减少,中药销售市场也在萎缩。例如,福建省9月22日公布的招标目录与上一版目录相比,中药专利数量从1853年大幅下降至920件,其中一半以上被淘汰,中药注射数量较多也急剧下降。

《2014年度食品药品监管统计年报》显示截至2014年底,中药品种保护证书376份,2012年底证书913份,三年内减少近三分之二。

“中医药的发展仍存在根深蒂固的问题,目前中医药研究与中医理论不符。”杨红军指出,中医是一个不可分割的整体。当中医的研究与传统的中医理论脱节时,一条绳子最初交织成两条绳索,削弱了彼此的支撑。这与先前科学研究系统的分散有关。未来,我们应该保证中医和中医药在系统,机制和组织形式方面的相关和综合研究。

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