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药品创新也需束河冲沙

来自: www.jinanrx.com   时间: 2020-02-21

中国医药化工网11月3日新药创建是一个重大的民生问题,也是一个重大的经济问题和国家安全问题。最近,无论是实施新一轮的药品审批制度改革,还是由涂玉教授推广诺贝尔生理学或医学奖,还是在2016年推出“重大新药创作”项目改革,都使药品创新成为热点。专注于讨论。如何解决中国长期仿制药的困境,以技术创新引领生物制药产业转型升级,建设健康中国2020,值得考虑。

新药的创造有其自己的规则,不能匆忙取得成功。过去,我们更倾向于关注“鼓励发展制度”,而忽视“限制性监管制度”。排水通道的排水当然可以使水更加丰富,高河坝后的冲沙可以使水流更加清澈。遗漏相关的系统设计导致新药的开发,而不是形成“坏钱驱逐好钱”的情况。

该系统包括开发系统和监督系统。只有通过双手攻击才能发挥协同作用。从监管体制来看,我国部分药品的注册审批,招标采购和医疗保险过程大多是“特殊事件”,没有“积极经营”的制度化渠道。例如,药物审查制度中的审查政策与药物研究和开发法律不一致,审查时限的延迟阻碍了新药物的列入;不良反应监测系统尚未形成联系,信息孤岛问题严重,新药改进的指导作用尚未出现;药品退市制度尚未建立,难以对原创药的研发产生不利影响;流通管理领域的药品价格涨幅过高,市场混乱影响了药品创新环境;

从法律规制的角度看,目前有关药品创新和药品监管的法律制度存在着“过度老龄化”和“政策过度修补”的问题,法律法规体系和周边支持政策仍然不健全。例如,体外诊断行业没有具体的法律法规,一些新的创新形式尚未有良好的知识产权保护方法。这些问题也降低了新药创作的积极性。

在某些情况下,创新也与“挣扎河流和沙滩”的制度条件密不可分。中共十八届五中全会公报指出,创新既包括技术创新,也包括制度创新,包括政策法规。鉴于中国药品监管环节存在的问题,迫切需要完善发挥技术准入,完善定价和医疗保险制度的审核制度,发挥支付和分担的作用,加强监管体系。上市后药品的不良反应。规范制药市场和社会秩序的学科体系.通过完整的体系,满足制药技术创新所需的制度和环境要求,全面加强技术创新。

监督不仅仅是为了确保药品的安全,科学监督有助于药品创新和创新意愿。创建医药创新环境不仅需要国家发展和改革委员会和科技部“让我们的头”的拉动效应,还要求各部门在整个监管链中的联系,以便鼓励发展制度和限制性监督制度共同致力于药物创新。加强药物创新势头的过程。如果监管创新滞后,将严重阻碍新技术和新产品的推广和应用。

因此,有必要加快制定创新法律,进一步完善知识产权保护法。同时,加快放松政策,释放监管红利,促进中医药进步到更高水平。

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