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骨科医疗器械需求巨大 高端设备进口替代提速

来自: www.jinanrx.com   时间: 2020-03-21

中国医药化工网新闻

第六届中国国际医疗器械展览会今天在天津举行。产品涵盖各种新型医疗器械和医疗器械及其他医疗器械。在同一时期,会议还将举行一系列活动,如高层论坛和技术对接,预计将成为医疗行业的年度盛会。随着中国老龄化趋势的加剧,对脊柱和关节骨科植入物消耗品的需求将大大提高。作为医疗器械行业的重要子行业,骨科医疗器械有望迎来快速发展的机遇。

从骨科的各个部分来看,创伤产品的规模相对较高,脊柱和关节产品的增长速度相对较快。在市场渗透方面,中国的创伤,脊椎和联合市场渗透率分别为4.9%,1.5%和0.6%,美国分别为66%,38%和43%。与发达国家相比,中国仍有较大差距,未来发展潜力巨大。

中国骨质疏松症患者人数持续增长。《中国骨质疏松白皮书》数据显示,中国骨质疏松症患者人数接近7000万。据中国外科植入物委员会称,到2050年,中国骨质疏松症患者人数将增加到2.12亿,占总人口的13.2%,而30%以上的老年骨折患者与骨质疏松症有关。此外,目前中国有超过8000万患有严重关节炎的患者,残肢患者约有75万。与此同时,每年新增约300万新骨伤患者。随着中国老龄化进程的加快,中国骨科疾病患者人数将迅速增加,这将加速整形外科医疗器械市场的扩张。

近年来,国内医疗器械行业发展迅速,主要集中在中低端仿制品。在高端医疗设备领域,进口品牌占中国近70%的高端医疗器械产品,如核磁共振,CT,MI等高性能产品大多是进口的。目前,我国骨科医疗器械企业规模小,生产线相对单一,生产能力和竞争实力较大的制造企业较少。科研投入不足,创新能力弱等问题。虽然近年来产品质量不断提高,但仍然没有国际竞争力。未来,在政策的支持下,骨科医疗器械行业有望迎来新一轮的发展空间。

在政策方面,为了加强对医疗器械临床试验的监督管理,今年5月,国家食品药品监督管理局发布了《关于再次征求医疗器械临床试验现场检查要点等意见的通知》,指的是在2016年6月1日前进行的临床试验的实施申请医疗器械注册。监督现场检查并重新公开前面评论后修改的两个文件《2016年医疗器械临床试验现场检查要点》和《医疗器械临床试验现场检查程序》以及《医疗器械临床试验检查结果判定原则》。它标志着中国医疗器械临床试验的全面实施,有助于提升中国医疗器械产业的集中度,促进行业的快速健康发展。

随着中国扶持政策的不断加强,国内医疗器械的发展将迎来一个改进的空间,高端医疗器械领域有望成为未来发展的重点。

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