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生物医药十三五规划下半年出台 万亿市场迎政策红利

来自: www.jinanrx.com   时间: 2019-09-07

中国医药化工网新闻

近日,记者从权威渠道获悉,生物医药“十三五”规划已基本完成。根据相关工作流程,该计划将于今年下半年正式推出。根据计划,在“十三五”期间,中国的生物医药产业将重点发展一些创新的医药产品,如重大疾病化学药品,生物技术药物,新疫苗和新的细胞疗法制剂,以及生物3D打印技术等主要医疗技术。

根据规划,抗肿瘤,抗抑郁,糖尿病,肾病,心脑血管疾病等药物将成为“十三五”期间发展的重点药物;蛋白质和多肽药物及新细胞制剂在临床实践中具有很大的应用前景。生物医学制剂也将优先考虑;此外,生物3D打印,大分子药物,干细胞和基因等尖端生物医学技术也将在未来五年内开发出来。

此外,该计划还提议加快实施专利过期药物。为预防和治疗重大疾病或突发性疾病,结合模仿与创新,系统整合,开发20~30个临床要求严格的药品类别,切实解决产业化问题,满足临床用药的迫切需求, 2020年国际专利超过90%的重要药物用于模仿生产。

值得注意的是,除了“十三五”期间药品研发和技术开发的详细部署外,“十三五”生物医药计划也为整个生物医药行业设定了新的发展目标。即进一步推动整个行业的国际化发展。

根据该计划,到2020年,应该推动大量的生物制药企业,以实现制药行业的质量标准和体系。至少有100家药物制剂公司已获得发达国家和美国(如美国,欧洲和日本)的认证,并已实现药品出口。国际药品标准,开发和推广10至20种化学药品和高端制剂,3至5种新中药,3至5种新型生物技术药物,在欧洲和美国发达国家完成药品注册,并加速其进入国际市场。

该计划还提出要促进三到五所成熟的高校和制药企业,到2020年共同建立具有高技术和研发能力的大型医药研发基地,建立国家级转型科学中心和协同创新中心突破。 10至20项主要核心关键技术,初步建立国家药品创新体系和创新团队,将中国医药行业体系推向国际先进水平,推动部分重点医药企业在国际市场上立足,努力打破国际销售收入平均为100亿元的水平。

国家制造强国建设战略咨询委员会告诉《经济参考报》记者,生物医药产业的发展具有重要意义。一方面,中国的生物医药市场是巨大的。目前,中国是世界第二大医药消费市场。 2014年,中国医药市场的纯销售额已超过1.5万亿元。目前,中国已进入老龄化社会。 65岁以上人口超过1.2亿。医疗需求的快速增长将为中国生物医药产业的未来发展提出新的要求。另一方面,虽然中国的生物医药产业规模庞大,但2014年将全面实现。工业销售额接近2.5万亿元,但中国药品的自主研发仍然非常薄弱,药品生产主要依靠模仿,原药较少,生物医学关键技术也远未达到国际水平。因此,培育和发展生物医药产业,促进整个产业参与国际竞争,将成为提高中国生物医药产业整体发展水平和竞争力的关键。

为实现“十三五”期间的上述规划目标,该计划还提出了一系列战略支持和保障措施。其中包括:符合国际药物临床试验标准(GCP)和非临床研究质量管理规范(GLP)的GCP,在国际边界建立或标准化新药的关键前端和临床评估平台;优化和改进新药优先审查和快速审批政策,加强检查和检查人员队伍的扩大;完善国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》的实施,确保新药的批准。

招商证券等经纪研究报告指出,生物医药产业作为中国确定的七大战略性新兴产业之一,具有重大的现实意义和经济意义。一方面,加快生物医药产业的发展,将进一步满足人民日益增长的健康和卫生服务需求;另一方面,作为一个重要的产业,生物制药部门和化学工业等基础制造部门密切相关,促进了生物制药产业的整体发展。这一水平也极大地促进了传统产业的转型升级,如促进上下游产业和推动化学工业。

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