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公司简介

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纳入药价谈判首批试点品种国内市场如何?

来自: www.jinanrx.com   时间: 2019-10-07

中国医药化工网3月18日近日,国家卫生和计划生育委员会有关领导介绍了全国药品价格谈判的内容。目前,谈判试点筛选出五个品种,主要涉及癌症和其他重大疾病。作为公立医院药品采购新机制的重要组成部分,全国药品专利药品价格谈判和药品独家生产试点正式启动。这次谈判主要涉及专利药品的进口和更昂贵的药品。有些产品在这方面取得了一些突破。谈判成功后,将被视为包含在相关的药品报销目录中,这将导致药品价格大幅下降。

第一批试验中包括参与治疗三种疾病的五种药物:辛吉制药有限公司用于治疗多发性骨髓瘤用来那度胺,吉利德用于治疗乙型肝炎,替诺福韦,阿斯彭利康的吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌,罗氏制药的厄洛替尼和浙江北大制药的ectinib。其中有4家进口公司和1家本地公司。

市场概况

国际:

来那度胺和厄洛替尼引人注目

据全球畅销药品统计,2014年,来那度胺销售额为49.8亿美元,同比增长16.3%;厄洛替尼的销售额为18.7亿美元,同比下降1.5%;替诺福韦乙酯销售额10.6亿美元,同比增长10.3%;吉非替尼的销售额为6.3亿美元,同期下降3.7%。

从历年销售趋势看,2006-2014年利奈度复合增长率为40.9%;2005-2014年埃洛替尼复合增长率为22.0%;2003-2014年替诺福韦复合增长率为5.9%;2002-2014年吉非替尼复合增长率为20.4%。从全球畅销药的趋势来看,利奈度胺和厄洛替尼有良好的增长趋势。其中,利奈度胺全球市场接近50亿美元,市场表现较为突出。

国内:

三款产品销售额超过1亿元

据国内样本医院统计,2014年,吉非替尼销售额3.2亿元,同比增长6.2%;埃洛替尼销售额2亿元,同比下降14.3%;埃洛替尼销售额1.5亿元,同比增长113.7%;来那度胺销售额1068万元,同比增长604.2%;替诺福韦肟酯销售938万元,同比增长106.5%。这5种药品中,有3种是在医院抽样超过1亿元的大产品。埃肯坦尼布、利奈度胺和替诺福韦是国内市场上高速增长的产品。

从样本医院历年销售趋势来看,2005-2014年吉非替尼复合增长率为30.3%;2007-2014年埃洛替尼复合增长率为14.7%;2011-2014年埃克替尼复合增长率为113.7%;2013年列那利多明上市。2014年,样本医院用药金额超过1000万元,增长势头强劲;2011-2014年替诺福韦复合增长率为96.9%。吉非替尼保持稳定增长,厄洛替尼略有下降。近年来,埃西尼布、利奈度胺和替诺福韦的新上市产品市场份额不大,但增长迅速。市场潜力巨大。

品种分析

三种联苯胺:

吉非替尼,厄洛替尼,ectinib

本地公司的崛起

泰坦尼尔是一类新的生物靶向抗肿瘤药物。目前,中国市场上最合适的破伤风产品是伊马替尼,吉非替尼,厄洛替尼,索拉非尼,ectinib。等11件产品。 2015年4月,辉瑞阿西替尼片获得中国进口批准,目前已有12种Tini产品在中国上市。

据国内样本医院统计,国内药品市场从2005年的5339万元增加到2014年的14.9亿元,2014年增长38.2%。国内Tini药品自上市以来保持了较高的增长速度。 2005 - 2014年的复合增长率高达44.7%,9年的整体市场增长率为27.8倍。

该药品价格谈判涉及三种Tini产品。据样本医院统计,2014年,吉非替尼用药量3.2亿元,排名第二;厄洛替尼2亿元,排名第三;而ectinib则为1.5亿元,排名第五。 2015年前三个季度的前五大产品是伊马替尼,吉非替尼,ectinib,厄洛替尼和索拉非尼。其中,2011 - 2015年第三季度,Ekentini在国内Tini市场的排名上升,从2011年的第七位上升到2015年的第三位,并继续保持相对快速的增长。

Ekinib是第一个在中国拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗肿瘤药物。它用于晚期非小细胞肺癌,其商品名为“Kemena”。被授予国家科技进步一等奖。一直被视为国内“易瑞沙”。在国内使用国产锡药的推动下,ectinib逐渐打破了进口药品的垄断市场,并在fennitril市场迅速崛起。

在搜索CFDA数据库后,有近30家公司在中国申请了吉非替尼片。主要企业包括齐鲁药业(海南),江苏恒瑞医药,正大天晴药业,湖南科伦药业等。公司现有29家企业,主要企业有江苏豪森药业,齐鲁药业(海南),江苏正大天晴药业。湖南科伦药业等29; Ektorini是浙江北大药业独家产品。值得注意的是,为了巩固现有市场,浙江北大药业还研发了ectinib霜制剂。

一个多发性骨髓瘤:

来那度胺

国内外高增长

多发性骨髓瘤是一种血液恶性肿瘤,目前无法治愈。这种疾病的年发病率是三十万分之一。该病在中国的年发病率约为10万至10万。二。这种疾病在中老年人中更为常见,男性多于女性。随着老龄化社会的到来,其发病率逐年缓慢上升。

来那度胺是由Celgene Biopharma在美国开发的。它于2005年12月首次获得FDA批准用于治疗骨髓增生异常综合征,并于2006年被FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤。目前规格为5mg,10mg,15mg和25mg胶囊。来那度胺是世界上用于治疗多发性骨髓瘤的“黄金标准”药物。它最初根据孤儿药批准,随后增加适应症,销售额逐年增加。

据全球畅销药物统计,目前全球销售的多发性骨髓瘤药物有:来那度胺,硼替佐米,泊曼胺,沙利度胺。来那度胺2014年的销售额为49.8亿美元,使其成为多发性骨髓瘤市场和增长最快的产品中的重量级产品。

根据22家国内样本医院的数据,中国主要骨髓瘤产品的用药量从2005年的3247万元增加到2014年的3.8亿元。2005 - 2014年的药品采购复合增长率为31.4%。国内吸毒比例逐年增加,整体市场9年增长12倍。 2014年国内市场的前五大产品是:硼替佐米,多柔比星,沙利度胺,环磷酰胺,来那度胺。其中,来那度胺的销售额同比增长604.2%,并在2015年继续保持较高的增长率。

在搜索CFDA数据库后,已有10多家企业在中国申请了来那度胺胶囊和片剂。主要剂型是来那度胺胶囊和来那度胺苯磺酸盐片剂。主要企业是正大天晴药业。齐鲁药业,正大天晴药业,北京双鹿药业有13家。

一种抗乙肝药物:

替诺福韦(

国内市场潜力很大

20世纪90年代末,葛兰素史克(GlaxoSmithKline),百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和诺华(Novartis)等跨国公司都将目光投向了中国市场。进口的肝病药物立即进入并迅速占据了市场的主导地位。近年来,国内企业也加入了这一领域,市场竞争异常激烈。

目前,全球市场上的乙型肝炎药物主要包括两大类:一类是免疫调节剂干扰素,主要包括常见的干扰素和聚乙二醇化干扰素,即长效干扰素。另一种是核苷或核苷类似物。目前,已在世界主要市场上销售了几种核苷类似物产品,即恩替卡韦,替诺福韦,拉米夫定,阿德福韦和Biffin。

替诺福韦是吉利德开发的一种新型基于核苷酸的逆转录酶抑制剂。 2008年4月,欧盟批准替诺福韦地索普西治疗乙肝。同年8月,

FDA批准替诺福韦酯用于抗HBV适应症。此外,它已被批准为欧盟,土耳其,澳大利亚,新西兰和加拿大的乙型肝炎治疗新药。替诺福韦于2008年6月由吉利公司引入中国。其商品名为“Veride”,其剂型为片剂,规格为300毫克。 2013年,安徽贝克联合制药公司的原料Tenofovir Dipyrofuroxime Fumarate获批生产。目前,葛兰素史克仅在国内市场销售。

专业人士估计,替诺福韦的国内市场未来可能超过10亿元。目前,中国缺乏抗乙型肝炎病毒药物。临床专家认为,替诺福韦是目前唯一不会产生耐药性的抗乙型肝炎药物。因此,许多国内企业也瞄准这个市场。

通过搜索CFDA数据库,有超过40家企业在中国宣布了替诺福韦富马酸盐二吡呋喃片,胶囊和颗粒剂。主要企业有正大天晴医药产业,安徽贝克生物制药产业,福建广生堂医药产业,齐鲁制药产业,山东新时代医药产业和四川科安制药产业。此外,一些企业对乙肝治疗市场的潜力持乐观态度,并正在开发一种新的替诺福韦复方制剂。

在中国的医药市场,制药公司对市场准入有强烈需求,关键是相关产品进入健康保险目录。由于专利药物市场竞争不足,谈判模式在世界范围内得到广泛采用。在中国引入谈判采购意味着政府将率先代表医疗机构和患者,协商不合理的药品价格,并协商降价,这将有助于相关品种在未来进入医疗保险报销范围。

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