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HPV疫苗浙江最快明年上市

来自: www.jinanrx.com   时间: 2019-11-23

中国医药化工网新闻

昨天,葛兰素史克(GSK)在其官方网站和官方微信上宣布,Xirui Shi(人乳头瘤病毒疫苗[16和18型])获得了中国食品药品监督管理局(CFDA)的批准。成为中国大陆第一个用于宫颈癌预防的HPV疫苗。

十年后,中国大陆的女性最终可以通过接种疫苗远离宫颈癌。

这个消息对每个26岁以下的女孩都特别重要,因为它们是这种疫苗最有效的疫苗接种目标。未来,预计他们将节省下半年三次前往香港的时间和费用。

浙江女孩何时可以在家门口接种疫苗?

“理想的情况是在明年年初获得批量批准,颁发资格证书,然后通过采购流程进入浙江。可能要到明年下半年,或者后一年,即2018年”昨天,一位不愿透露姓名的业内人士告诉钱记者。

HPV疫苗似乎与大陆隔绝了很长时间,实际上离杭州非常近。

在20世纪70年代,科学家发现人乳头瘤病毒(HPV)是导致宫颈癌的罪魁祸首。然而,了解原因并找到解决方案仍然是一个艰难的过程。

1982年从温州医学院临床医学系毕业后,杭州的周健对HPV的分子生物学产生了兴趣。 1984年,他在浙江大学(原浙江医科大学)攻读硕士学位。

1990年,应澳大利亚昆士兰大学免疫学和癌症研究中心主任Ian Fraser教授的邀请,周健和他的妻子孙晓义前往昆士兰州研究合成的HPV疫苗。

1991年,周健和弗雷泽利用重组DNA技术人工合成HPV病毒样颗粒,并比美国早一年申请专利。 1999年3月19日,当Gardasil(贾大秀)疫苗的研究结果开始全面临床试验时,42岁的周健的劳动成为突然发病的肝病。

根据周健的研究结果,默克公司在2005年底开发了一种成功的宫颈癌疫苗。 2006年6月,它在美国,墨西哥和澳大利亚上市。当时,澳大利亚总理陆克文亲自为周健的纪念文章做了序言,并表达了他对合作发明世界上第一种宫颈癌疫苗的高度尊重,称赞他“让全世界数百万妇女受益”。

去年6月11日晚,2015年欧洲发明奖的结果在巴黎宣布。周健和弗雷泽荣获“最受欢迎的发明奖”。

从2006年到今天,这种已有10年历史的HPV疫苗终于回归了她的家人。

事实上,在2007年,HPV疫苗已经开始进入中国大陆。

因为在真正的市场之前,必须在临床使用前进行仔细和广泛的测试。钱宝的记者了解到,参与医院首先从社会招募了实验志愿者,然后将宫颈癌疫苗和安慰剂注射给自愿进行药物检测的女性。也就是说,采用了“双盲实验”方法。然后进行了为期两个月的回访。随着实验的进行,回访时间慢慢减少到半年。实验非常严格,甚至医院也没有“上级”负责人的联系方式。

尽管HPV疫苗现已上市,但并不意味着它们可以轻松休息。 “接种HPV疫苗的妇女可预防70%的宫颈癌,但约有30%的宫颈癌无法有效预防。”昨天,浙江省人民医院妇科科副主任赵晓峰表示,即使接种疫苗后,定期检查仍然非常必要,警惕也不能放松。 “这种疫苗的保护期有多长?目前还没有结论。需要更长时间的观察和示范才能知道。”

“饭前和饭后洗手。事实上,饭前和饭后洗手,因为在平常的生活中,你的双手会暴露在很多HPV中。”赵晓峰建议,35岁以上的女性应进行宫颈癌,阴道镜检查和宫颈活检等年度细胞学检查。

HPV疫苗实际上并不是女性的专利,赵晓峰透露,现有的研究和观察结果表明,男性使用该疫苗会降低HPV感染传播给女性的可能性。

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