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全球生物制药进入“廉价”仿制药时代

来自: www.jinanrx.com   时间: 2020-01-06

一方面,全球生物制药市场近年来发展迅速,呈现出快速增长的趋势;另一方面,生物制药处理的成本普遍较高,业界希望有一些更便宜的替代产品来取代原药。

“生物仿制药”或“生物仿制药”已成为全球医药市场最大的热点之一,特别是在欧洲和美国多年积极的政策之后,已经出现了几种重型生物。仿制药成功进入市场并成为一个具有里程碑意义的事件:

2013年是生物仿制药最辉煌的一年,其标志性活动是推出了欧洲的Celltrion和Hospira的Infineximab仿制药。

2015年3月6日,FDA批准诺华公司Sandoz的“Zarxio”(filgrastim-sndz,filgrastim-sndz),这是美国市场上第一个生物仿制药。对于整个制药行业来说,这已成为一个沉重的消息,媒体已经表示批准生物仿制药很多.有点。

从全球布局的角度来看,大多数国家和地区已经基本开放了生物仿制药批准。截至2014年底,全球临床试验中有280种生物仿制药,年增长率为20%。

除了已获FDA批准的Zarxio之外,已宣布用于生物仿制药的其他生物制剂包括Amgen的Neulasta(Apotex)和Epogen(Hospira)。

生物仿制药已进入发展的黄金阶段,预计2015年全球生物仿制药市场将增长至100亿美元,到2020年将增长至200亿美元。

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