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全球生物制药进入廉价仿制药时代

来自: www.jinanrx.com   时间: 2020-01-27

一方面,全球生物制药市场近年来发展迅速,呈现出快速增长的态势;另一方面,生物制药处理的成本普遍较高,业界希望有一些更便宜的仿制品来取代原有的研究药物。

“生物仿制药”或“生物仿制药”已成为全球医药市场最大的热点之一。特别是在欧洲和美国多年积极的政策之后,已经有几个成功的生物仿制药。进入市场并成为具有里程碑意义的事件:

2013年是生物仿制药最辉煌的一年,其标志性活动是推出了欧洲的Celltrion和Hospira的Infineximab仿制药。

2015年3月6日,FDA批准了美国市场上第一个生物模拟物,,来自瑞士诺华的Sandoz的“Zarxio”(filgrastim-sndz,filgrastim-sndz)。制药行业的重大新闻,媒体都表示,生物仿制药的批准很多.略有不同。

从全球布局的角度来看,大多数国家和地区已经基本开放了生物仿制药的批准。截至2014年底,全球临床试验中有280种生物仿制药,年增长率为20%。

除了已获FDA批准的Zarxio之外,已宣布用于生物仿制药的其他生物制剂包括Amgen的Neulasta(Apotex)和Epogen(Hospira)。

生物仿制药已进入发展的黄金阶段,全球生物仿制药市场预计将在2015年增长到100亿美元,到2020年增长到200亿美元。

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