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广东省大力整治医疗器械市场 罚、法齐上阵

来自: www.jinanrx.com   时间: 2020-02-06

中国医药化工网11月2日,日前,广东省食品药品监督管理局(以下简称“省局”)每月举行例行新闻发布会,宣传广东省新医疗器械法规2015年和医疗器械。五项整改回顾了这种情况。

自《条例》实施以来,广东省食品药品监督管理部门积极开展《条例》学习,宣传和培训,组织专门教师举办30场《条例》及珠海,佛山,江门等配套制度。是的,经过培训的系统人员和业务经理人数达到了10,000多人。

省医疗器械登记办公室负责人钟永强表示,广东省全面实施医疗器械审批信息披露。申请人可以通过“医疗器械注册审批倒计时查询系统”实时查看医疗器械注册审批的进度和结果。对医疗器械注册进行无纸化审批,认识到申请人无需离家就可以申请注册和审批业务。

此外,作者了解到广东省积极鼓励医疗器械的研究和创新。在国家公布的创新医疗器械专项审批申请审查结果中,40个企业产品中有10个属于广东省企业研发。占整体创新产品的25%。

2015年4月至7月,根据中华人民共和国国家主管部门的统一部署,省局通过了“打击,预防,建设”三同步高风险产品风险点到广东省建立风险清单,分类和分级监督以及飞行检查。方法对体外诊断试剂进行风险诊断和专项整改。

省局医疗器械安全监察部主任张峰表示,整改期间,全省系统共派出执法人员,检查203家生产企业,1977年经营业务,3120个用户单位,下令整顿49家生产企业。该公司经营182次,使用425个单位。

据统计,2015年前三季度,全省共提交医疗器械288件,关闭217件,公安机关转移9件,刑事案件8件。决定对六家企业停产和经营的行政处罚。罚款金额为528.6万。袁某撤销了医疗器械企业的三个执照,并捣毁了六个假假窝点。最后,将形成回顾和审查医疗器械五大整改的良好局面。

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