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药品流通领域史上最严自查 40%企业将死掉?

来自: www.jinanrx.com   时间: 2020-02-07

中国医药化工网新闻

在药品制造商迎来了最严格的GMP认证之后,医药分销公司也面临着历史上最严格的库存。

6月24日,国家食品药品监督管理局发布《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》:国家药品批发公司按照要求进行自查,并提交了自查整改报告。共有370家公司尚未提交报告。通过自查,有75家公司申请取消《药品经营许可证》。

在国家食品药品监督管理局取消的企业名单中,A股上市公司中信药业有限公司的三家上市公司上市。

“山东省疫苗非法运作后,国家为纠正医药流通业存在的问题做出了巨大努力。一是启动了两票试点项目。现在允许企业进行自查,一位制药业官员告诉记者,相信未来的调查将会越来越强大。

未来的审查不会减少

今年5月3日,国家食品药品监督管理局发布《药品经营许可证》(以下简称《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》),要求所有药品批发企业对公司是否存在以下违法行为进行自查:包括提供场所非法毒品由他人经营。资格文件,账单等;从《公告》《药品生产许可证》购买个人或单位的药品;向没有法律资格的单位或个人出售药品,向药品零售企业出售疫苗,知道或者应该知道其他人从事未经许可的公司仍然为其提供药品;假冒药品采购来源和虚构药品销售流程。

国家食品药品监督管理局要求药品批发企业根据上述问题自2013年7月1日起对药品经营行为进行自查,并详细说明问题,通道,药品和参与人员,并认真制定纠正措施和计划。形成自查和整改报告,并于2016年5月31日前提交当地省级食品药品监督管理部门。

6月24日,国家食品药品监督管理局在《药品经营许可证》宣布,所有省级食品药品监督管理部门要求列出未提交整改报告的370家批发企业作为重点检查目标,并在6月30日前完成检查。对于拒绝提交报告,并继续从事业务活动的撤销《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》,存在严重违法行为。药品经营活动的取消已经停止《药品经营质量管理规范认证证书》,相关信息向公众披露。

值得一提的是,这种自我检查并不是结束。据国家食品药品监督管理局介绍,从自我检查的角度来看,一些企业对整改要求充耳不闻,他们已经回避并有机会逍遥法外。国家食品药品监督管理局要求所有药品批发企业按照《药品经营许可证》要求继续深入自查。

据了解,在这次自查过程中,一些上市公司的公司申请取消《公告》。例如,天津中新药业集团有限公司Lerentang销售分公司,六中药销售分公司和Darentang销售分公司申请取消《药品经营许可证》。

行业洗牌势在必行

“在严厉的整改中,未来制药企业中有40%到60%的企业将会死亡。”北京鼎辰医疗管理咨询中心负责人史立辰在接受采访时表示《药品经营许可证》。

据了解,今年山东疫苗意外手术后,药品流通领域迎来了整顿风暴。一是取消医药企业的疫苗经营权;此外,还实行了对行业影响较大的两票制。

国务院办公厅在今年4月发布的《证券日报》中明确提出,要“优化药品购销秩序,压缩流通环节,在综合医改试点省份(生产进入省)实行”两票制。向流通企业)开一张发票,流通企业向医疗机构开一张发票),积极鼓励公立医院综合改革试点市实行“两票制”,鼓励医院和药品生产企业直接结算药品货款,药品生产企业和配送企业结算配送成本,压缩中间环节降低虚高价格。”

据了解,过去药价高的原因之一是药品流通环节的涨价,而两票制意味着在药品发放给消费者之前只能开具两张发票。也就是说,流通领域的转手数量不能超过两个。实行两票制将打破原有的利益链条,迫使中间药品批发商转移经营。

“公司也在研究这一政策变化。这件事对有终端销售渠道的批发企业影响较小,没有终端销售渠道或能力薄弱的批发企业可能受到影响。该公司负责人告诉记者,实行两票制对药品流通行业和药品生产企业都是巨大的。

“这次,国家食品药品监督管理局要求药品流通企业进行自查,这也有利于推进两票制。”石立臣告诉记者,一些没有终端销售能力的企业“不了了之”耳朵“快一点。

在业内人士看来,医药流通行业的重组已成为必然,并购是未来的趋势。

史立辰认为,当国家大力检查药品流通企业时,国药控股,上海医药,广药等大型流通企业的利益将非常明显。 “在此之前,这些大型流通企业的分销成本远高于小批发企业。随着一些批发商的消失,这些大型流通企业将进入这些市场,未来覆盖面和覆盖密度将进一步增加。这些大型流通企业也可能加快收购一些强大的批发企业。“

然而,施立辰认为,两票制最终能否实现较低的药价并不乐观。

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