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国家药监总局中药注射剂不良反应前5品种

来自: www.jinanrx.com   时间: 2020-02-10

中国医药化工网新闻

7月12日,国家食品药品监督管理局发布了2015年药品不良反应监测报告。对2015年的不良反应进行了统计。

中药注射剂

在国家食品药品监督管理局关于不良反应的年度报告之后,最关心的是中药注射剂的安全性,事实上,国家食品药品监督管理局表示,2015年中药注射剂的安全状况基本上是与该国的总体情况相同。

2015年,全国药品不良反应监测网共收到中药注射剂127,000例,其中9,798例(7.7%)报告严重。在2015年中药不良反应/事故报告中,注射比例为51.3%,比2014年低2.1%。

但是,应该注意的是,单独使用中药或与其他药物联合使用会引起不良反应,而联合使用药物可能会增加中药注射剂的安全风险。

2015年,中药注射剂排名第一的是除血剂,补充剂,除痰剂,清热剂,表面溶剂和酊剂,占中国传统报告总量的97.0%。药物注射。

报告中的前五种药物有:清开灵注射液,参麦注射液,血塞通注射液,双黄连注射液,舒血宁注射液。

其他不良反应:

1,心血管药物危险因素增加

报告的抗感染药物数量仍居首位,占化学药物的44.9%,比2014年下降1.3%。报告的比例连续六年下降。

心血管系统药物占报告的化学药物总数的10.3%,比2014年增加0.1%,并连续六年呈上升趋势。电解质,酸碱平衡和养分连续六年呈上升趋势,比例略高于2014年。

2.国家基本药物化学品和生物制品中的五种高危物种:

2015年国家基本药物监测总体情况基本保持稳定。 2015年,全国药品不良反应监测网共收到国家基本药物不良反应/事故报告57.5万件(占2015年总体报告的41.1%),比2014年增长1.9%。其中,37,000例为报告认真,占比6.4%,比2014年增加0.8%。涉及化学和生物制品的病例报告占83.1%,中成药病例占16.9%。

其中,化学和生物制品,全国药品不良反应监测网2015年收到482,740份特定品种不良反应/事件报告482,740份,其中严重报告35,358例,占7.3%。

排名前5位的报告数字是抗菌,心血管,抗肿瘤,消化,镇痛/解热/抗炎/抗风湿/抗痛风,导致药物化学反应不良。 73.1%。

2015年报告按类别分列,抗菌报告比例最高。报道的五大化学品(包括生物制品)是抗菌药,左氧氟沙星,头孢曲松,头孢呋辛,头孢他啶和青霉素。

3,国家基本药物中成药:内科最不良反应

在2015年的六大类国家基本药物中,药物不良反应/事故报告的总数是医疗,整形外科,妇科,耳鼻喉科,外科和眼科。

其中,内科报告总数占报告总数的84.9%。内科的成分比较大,医学临床用药量大,基础医学名单中的中药注射剂都与内科有关。五大医疗药物是酊剂,温热剂,痰剂,清热剂和扶正剂。这五类药物占医疗药物报告的88.9%。

4,抗生素:注射剂型的最高剂量

2015年,全国药品不良反应监测网收到本部分203份相关品种报告98,176份,其中报告病例5480份,占5.6%。

2015年,全国药品不良反应监测网共收到药物不良反应/事件的51.3万例,其中28,400例,占5.5%。抗感染药的不良药物反应/事件报告占2015年总体报告的36.7%。与2014年相比,2015年报告的抗感染药物数量同比增长1.2%,严重报告同期增长16.6%。严重的报告构成比率与2014年相比增加了0.7%(4.8%)。

2015年,抗感染药物不良反应/事件报告涵盖了9类和321个品种,其中抗生素占65.8%,前5个是头孢菌素(31.9%)和大环内酯类(10.1)。 %),青霉素(9.6%),β-内酰胺酶抑制剂(5.8%)和lincomycins(3.7%);据报道,合成抗菌药物占24.7%,主要是喹诺酮类药物(18.4%)和硝基咪唑类药物(5.5%)。药物组成比与2014年抗感染药物报告的组成无显着差异。

在2015年抗感染药物严重不良反应/事件报告中,抗生素报告占65.4%,合成抗菌药物占14.5%,与2014年抗感染药物报告无显着差异。

严重报告中的前5位是头孢菌素(32.4%),喹诺酮(11.5%),青霉素(11.3%),抗结核药物(10.4%)和β-内酰胺酶抑制剂(7.6%)。 )与2014年相比,喹诺酮类药物排名第二,青霉素排名降至第三位。

从药物剂型分析,2015年抗感染药物不良反应/事故报告中,76.6%的注射剂,16.8%的口服制剂和0.5%的其他剂型,与整体药物报告相比,注射比例(76.6%)很高。它与2014年的剂型分布基本一致。

合理使用药物的十大提示:

1.优先使用基本药物;

2.遵循原则,如果你不需要它可以使用它,你可以少用它,你可以不经肌肉注射口服,你可以注射它而不需要肌肉注射;

3.购买药品,去法律医疗机构和药店,注意区分处方药和非处方药,处方药必须与执业医生处方购买;

4.阅读药物标签,特别注意药物之间的禁忌症,注意事项,注意事项,不良反应和相互作用;

5.处方药应严格按照医生的建议,不得擅自使用。特别是,抗菌药物和激素类药物不能自行调整或中断;

6.任何药物都有不良反应,长期大规模使用非处方药也会导致不良后果;

7.孕期和哺乳期妇女应注意禁忌症;儿童,老年人及肝,肾等疾病患者,用药时应慎用,用药后注意观察;从事驾驶,高空作业等特殊职业应注意药物的工作影响;

8.药物应妥善保存;小心儿童和精神障碍患者的意外或误用;

9.疫苗接种是预防某些传染病的最有效和最经济的措施。国家免费提供一类疫苗;

10.健康食品不能代替药品。

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