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第四届中国—东盟药品合作发展高峰论坛召开

来自: www.jinanrx.com   时间: 2020-03-14

中国医药化工网新闻

12月6日,第四届中国 - 东盟药物合作发展高峰论坛和西太平洋区域草药协调论坛在南宁召开。该论坛由国家食品药品监督管理局和广西壮族自治区人民政府共同主办。该论坛的重点是“提高仿制药质量”这一主题。来自中国,东盟,美国,日本,欧盟和世界卫生组织等国家和组织的代表分享了他们在仿制药质量监督领域的经验。国家食品药品监督管理局副局长吴昊和广西壮族自治区人民政府副主席黄立波出席论坛并致辞。

吴昊指出,目前,东盟国家正在加快工业化和现代化进程。中国致力于全面深化改革,推动经济结构调整。中国 - 东盟发展战略合作迎来了难得的历史机遇。 2015年,中国 - 东盟医药产品贸易总额达到72.66亿美元。在传统医药,化学医药和医疗设备领域,双方保持了良好的贸易发展势头。

本次论坛的主题是“提高仿制药的质量”。吴昊在论坛上说,去年8月,中国启动了药品审批制度改革。其中,提高仿制药的质量是一个关键问题。中国是仿制药的大国,必须在仿制药方面做得很好。经过长期努力,中国仿制药行业逐渐获得国际认可。目前,已在美国批准销售300多种API和40种制剂,25种API和17种制剂已经过世界卫生组织的预认证。仿制药正在逐步进入国际主流医药市场。

吴昊强调,开展仿制药一致性评价,实现原药研究药品在质量和功效方面的相互替代,提高药品质量,促进药品质量具有重要的历史意义。制药业供给侧结构改革,促进产业升级。

据报道,为了推动这项工作,总局设立了一个协调和协调的一致性评估办公室。目前已发布一系列配套文件,行业关注的参考资料,品种申报和评估方法均在全国范围内。开展了免费培训,并在门户网站上设置了专栏,并及时更新,以使信息公开透明。

黄立波在论坛上建议建立国际合作协调机制,评估仿制药的质量和功效,建立中国与东盟国家药品供需信息服务平台,加强研究。仿制药国际合作的重大问题,相互学习,相互学习。全面提高药物可用性,安全性和质量可控性。

东盟成员国的代表和世界卫生组织,美国食品药品管理局,日本药品和医疗器械总组织,欧盟和其他国际组织的代表应邀出席了会议。来自国家食品药品监督管理局有关部门和局的400多人,各省(市,区)食品药品监督管理局代表和制药企业代表参加了会议。

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