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昔布类仿制药市场藏巨大空间 国内申报有多火热?

来自: www.jinanrx.com   时间: 2019-09-18

中国医药化工网新闻

根据世卫组织的调查,目前全世界有超过4亿人患有关节病。中国的关节炎患者超过总人口的10%,人数远远超过1亿,且发病率随年龄增长而增加。截至2015年,估计中国大陆有超过1亿的关节炎患者,而且这一数字仍在增加。

Xibus是一种临床治疗关节炎的热点药物。与传统的非甾体类抗炎药相比,它对消化系统的不良反应较少。 Ibrahimide自诞生以来就受到了很多关注。由于心血管不良反应,Rofecoxib(Vanox),伐地考昔和lumiracoxib已于2004年退出市场。关于布药安全的辩论。目前,主要的临床品种是塞来昔布,帕瑞考昔,艾托考昔,伐地考昔和卢米西非。

国外品牌强势,国内品牌突破

外资企业占总数的97.5%,而国内企业仅占2.5%,但2015年恒瑞Ehrishoxib同期增长56.7%。

从中国样本医院市场来看,2015年,非甾体类抗炎药市场近30个品种,销售额12.7亿元,同比增长9.8%。前十大产品有氟比洛芬,帕瑞昔布,塞来昔布,洛索洛芬,艾托考昔,布洛芬,双氯芬酸,美洛昔康,酮咯酸氨丁三醇,Elamamod,前5大产品占整体市场的77.3%,前10大产品占整体市场的90.9%市场。可以看出,非甾体抗炎药的市场相对集中。

2015年,样本医院市场统计数据中包含4种西布产品,其中3种为国外品牌,只有埃里克西布为国内品牌; Parecoxib和Celecoxib在2015年差不多分。全年,国内样本医院的市场份额为86.2%。其中,帕瑞考昔市场占48.6%,比上年同期增长2.7%;塞来昔布占37.6%,比上年同期下降1.4%。 Parecoxib和Celecoxib均为辉瑞产品,而后起之秀的Ericoxib和Etoxix在一定程度上淡化了Celecoxi的市场份额。其中,Ericoxib与同期相比增加了56.7。 %,在西部市场更引人注目。

销售额排名前五的公司是:Pharmacia的Parecoxib,销售额为2.1亿元人民币;辉瑞公司的塞来昔布,销售额为1.6亿元人民币;默克公司依托过去,销售额4851万元;江苏瑞瑞的艾日西布,销售额1095万元;市场份额分别为48.6%,37.6%,11.3%和2.5%。目前,参与西布的国内厂商较少,外国公司占97.5%,国内企业占2.5%。外资企业具有绝对优势。

虽然Ericoxib仅占2.5%的份额,但作为西部的第一个国内自有品牌产品,市场在2015年已经突破,增长率引人注目。

Parecoxib在今年排名第一,国内声明很热

目前,注塑仅从辉瑞进口,有20多家申报公司。

Parecoxib于2002年3月由辉瑞公司在欧盟推出,商品名为“Te Nai”,是valdecoxib的前体药物。 2008年5月,辉瑞注射用辉瑞钠在中国上市。剂型是粉末注射剂。有两种规格,分别为20mg和40mg。

从样本医院市场来看,2015年进入样本医院数据统计的唯一公司是进口公司,属于辉瑞公司的Pharmacia。帕瑞昔布的国内市场从2009年的1827万元增加到2015年的2.1亿元,2009 - 2015年的复合增长率为50.1%。该产品自上市以来一直保持高增长率,但2015年产品市场开始放缓。

该产品的复合专利于2017年到期。目前,只有一个辉瑞进口商进口。有超过20家公司申请注射用帕瑞昔布钠制剂。重点企业有四川科伦,江苏恒瑞,齐鲁药业,江苏。 Osei Kang,正大天晴药业,石家庄集团欧义药业。

塞来昔布稳步增长,国内仿制药即将问世

近年来,全球销售额稳定在30亿美元左右。已批准两家国内公司生产原料药,近40家公司已申请准备。

塞来昔布由辉瑞制药公司开发,商品名为“Xile”,于1998年在美国上市销售。作为世界上第一种选择性非甾体抗炎镇痛药,它成功解决了传统非胃肠道损伤的问题。甾体类抗炎镇痛药,被描述为“里程碑式的突破”。 2000年,辉瑞塞来昔布获准在中国上市。

2004年,Celebrex的全球销售额达到33亿美元,其次是rofecoxib全球召回,导致销售额下降近50%。根据全球最畅销的药物数据,辉瑞塞来昔布的销售额从2004年的33.02亿美元下降到2005年的17.3亿美元,并在2011年逐渐恢复到29.2亿美元。近年来,销售额逐渐回升并稳定在30亿美元左右。

从样本医院市场来看,2015年样本医院仅有辉瑞一家公司。塞来昔布国内市场由2005年的2268万元增长到2015年的1.6亿元,2005-2015年复合增长率为21.7%。该产品自上市以来一直保持着较高的增长率,但2011年之后,该产品被帕累西布赶上,一直排名第二。2015年,市场呈现下降趋势。

2013年,两家国内公司获准生产塞来昔布原料药,分别是江苏圣迪医药和江苏正大清江医药。近40家公司申请制剂,其中江西百善药业、南京益华药业、山东山康泰药业、贵州联盛药业4片;近40家公司申请胶囊。主要是浙江海正药业、世耀集团欧益药业、江苏恒瑞药业等企业。从申报进展来看,国产仿制药将于近期上市。

根据检测速度,仿制药公司将赢得第一次机会

根据国内样本医院数据,2009-2015年复合增长率为54.4%,2015年为20.1%。

由美国默克东方制药公司开发,商品名为“安康新”。是一种具有抗炎、镇痛、解热作用的选择性cox-2抑制剂。适用于急性骨关节炎的治疗。2008年,默克的backococ获准在中国市场推广。剂型为片剂,规格为30mg、60mg、90mg、120mg。

从样本医院市场来看,2015年只有一家奔驰公司进入样本医院。国内依赖药品市场的市场由2009年的358万元增加到2015年的4581万元。2009-2015年复合增长率为54.4%。2015年,增长率为20.1%,市场表现较好。

目前,已有3家国内企业申请配方制剂,剂型为片剂,即齐鲁药业,南京先生东源药业,北京泰德药业。

Ericoxib的份额逐年增加,预计市场潜力

2013 - 2015年,它分别占赤霞珠市场的0.9%,1.7%和2.5%。

艾瑞西布是江苏恒瑞医药自主研发的一种新型药物。它于2011年5月以商标“衡阳”批准。剂型是片剂,这是世界上第一个。该药成为辉瑞Celecoxib推出后的主要竞争对手。

从样本医院市场看,2013年,ericoxib的用药量达到341万元,2014年为699万元,2015年为1095万元。 2013 - 2015年,ericoxib分别在羊绒市场占0.9。 %,1.7%和2.5%,市场份额逐年增加。

2015年,ericoxib在市场上逐渐增加,创新药物的收获在推动恒瑞业绩增长方面发挥了更加重要的作用。它将在未来几年继续增长,市场潜力巨大。

目前,人口老龄化将使慢性病的负担增加40%。合理使用药物和科学诊断老年病与慢性病尤为重要。合理使用目前的骨关节炎药物已成为一个重要问题。随着新药产品专利的到期,这意味着进口药物将逐渐消失,国内仿制药市场将有巨大的空间。

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