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施贵宝枪毙药还魂? 内企接盘捞金国内市场

来自: www.jinanrx.com   时间: 2019-09-21

中国医药化工网新闻

近日,据媒体报道,百时美施贵宝(以下简称“施贵宝”)旗下一种因疗效不理想而停止临床试验的抗肝癌新药(brinib)获得重生。一家名为zaiding药业的中国制药公司获得了该药的许可证。一些媒体质疑中国可能成为外国“死药”的倾销地。

据公开消息,2015年3月,世贵宝和扎丁制药宣布,在香港、Mac等大中华地区,扎丁丁制药公司将拥有开发、生产和商业推广BRITIB的专属权利。AO。此前,对布林尼试验数据的分析表明,布林尼延长了疾病的进展,但副作用的发生率和生活质量的下降要比安慰剂组高。在这种背景下,2013年,Squibb停止了在布林尼的全球试验。

然而,尽管对布林尼有很多疑问,扎定制药有限公司创始人兼首席执行官杜英博士还是对这种药物很感兴趣。杜英曾说:“世界上一半以上的新肝癌患者来自中国。2012年,中国大约有一例新病例和一例死亡病例。在对大量Ⅲ期临床资料初步分析的基础上,brinib有望为我国肝癌患者提供一种新的治疗选择。

对于布林尼的曲折,有媒体指出,通过与中国本土企业建立合作伙伴关系,全球制药企业有第二次机会从其他未经批准的药物中赚钱。

对于诸多质疑,中国经济网记者致电石贵宝上海公司,但未得到对方的任何回复。

石贵宝的“枪药”获得赚钱机会

最近,百时美施贵宝中国区总裁林泰军在接受媒体采访时表示,该公司近年来一直致力于通过创新药物解决中国的紧急医疗需求,目前专注于癌症,肝炎和心血管领域。疾病。

Brinicke也是Bristol-Myers Squibb在肝炎领域开发的一种药物。该药物是口服激酶抑制剂,主要用于治疗肝细胞癌和其他实体瘤。

根据《华尔街日报(博客,微博)》,《法治周末》,当这种药刚刚进入临床试验的第三阶段时,Squibb在公告中表示,新的肝癌多靶点和抑制剂brininip处于世界第三阶段。临床试验。早期临床试验表明,对于对其他治疗无效的晚期肝细胞癌患者,Brinicib可能会延缓疾病进展,并有望为肝癌患者提供新的治疗选择。

然而,在2012年7月,Squibb表示,Brienib的后期临床试验未达到预期的测试目标,并发现Sorafenib在德国拜耳制药公司后面开发。当时,索拉非尼是世界上唯一被批准用于晚期肝癌的药物。

对Bridnib测试数据的分析表明,Brinicib延长了疾病的进展,但与安慰剂组相比,副作用的发生率更高。主要的严重副作用包括高血压,疲劳,低利尿钠和食欲不振。另一方面,相对于索拉非尼引起的手足皮肤反应的副作用,Brionibu引起的生活质量也降低。但是,有消息称Brinnib在亚太地区的研究仍在继续。在此背景下,2013年,Bristol-Myers Squibb停止了对Brienib的全球审判。

一波三折,2015年,Squibb授权上海赛鼎药业有限公司(以下简称“青鼎药业”)授权公司联合开发Brinick出版新闻。虽然是合作,但在获得许可后,它将负责中国药品的研发,推广和销售。

“在Brinnib停止全球试验之前提供关键研究数据后,中队不会参与后续研究和开发活动。如果上市成功,将会有一定的利润分享。”北京的医学顾问施定辰告诉媒体。

《华尔街日报》表示,通过与当地中国公司的合作,全球制药公司有第二次机会从其他地方未批准的药物中赚钱。

一些业内人士指出,这种药物仍需要重新整合到临床试验中。根据新的临床数据,可以判断它是否可以成功开发。是否可以上市取决于国家食品药品监督管理局(CFDA)。仍有可能获得总局的批准。

接管方丁丁医药作为创业公司

根据工商信息,丁药业于2014年1月成立。丁丁虽然是一家初创公司,但一直与外国制药公司合作。

2016年3月24日,德国制药巨头勃林格殷格翰和丁鼎药业在上海签署战略合作协议。 Boehringer Ingelheim将为Reed Pharmaceuticals提供工艺优化和制造服务,用于治疗自身免疫性疾病。

据Bio Valley称,2015年11月30日,丁丁和黄梅签署协议,丁将独家收购汉美HM在中国的研发,生产和销售权。

据悉,该公司的法定代表人是杜莹。结果表明,杜英创办的公司已成功将五种新药引入临床,在美国申请多种IND,并将中国开发的第一种新药引入国际III期临床试验。丁丁目前拥有五项专利新药项目。

ZL-2102成立于一年多前,是一种治疗慢性呼吸道疾病的创新药物,已在澳大利亚开始临床阶段,并已开始在中国申请临床第一阶段。

与上述有关Brinnib“枪痰”的报道不同,杜莹很喜欢这种药物。 Bio Valley的一份报告显示,对于Squibb的合作,丁丁的创始人兼首席执行官Samantha Du说:“我们对这种合作感到非常兴奋.Brinib已经在多项全球III期试验中进行了测试,许多中国患者在我国肝细胞癌患者中,观察到令人鼓舞的数据,安全性可接受,超过一半的新增肝癌患者来自中国,2012年中国新发病例和死亡病例。在对大量III期临床数据进行初步分析后,Brinick预计将为中国肝细胞癌患者提供一种新的治疗方法。选择。“

丁丁认为,Brienib在中国的发展潜力很大,因为其对应的Solafenib的治疗费用约为每月7,500美元,不在国家保险范围内。丁丁药业创始人杜莹说:“我们希望给中国患者更合理的价格。”

Squibb还表示,由于中国的肝炎发病率较高,这种药物在中国可能特别有前景,这在西方比较常见。

史贵宝参与了中国的贿赂行为

就在去年,Squibb还支付了数百万美元来解决中国的贿赂指控。据报道,去年10月6日,美国证券交易委员会(SEC)网站的最新消息宣布,百时美施贵宝同意支付超过1400万美元来解决中国贿赂指控。

据公开资料显示,Squibb是改革开放后首批进入中国的外资企业之一,也是中美第一家合资制药公司。 1982年,公司与上海医药股份有限公司和中国医药股份有限公司共同投资成立上海施贵宝药业有限公司。目前,公司在中国市场的总投资已达6628万美元。

美国证券交易委员会称,百时美施贵宝在中国的合资企业向国有医院的医护人员行贿,并向这些医院出售处方药赚取了超过1100万美元的利润,从而侵犯了美国[0x9A8B。

美国证券交易委员会表示,百时美施贵宝中国的销售代表以现金,珠宝和其他礼品,食品,旅游,娱乐和会议赞助的形式向中国国有医院行贿,然后记录这些贿赂是合法的。营业费用。

根据《反海外腐败法》,制药行业的一位人士直言不讳地说,事实上,在葛兰素史克公司的贿赂案件被发现后,媒体曝光了布里斯托尔 - 迈尔斯斯奎布被怀疑贿赂,从那时起就没有消息。

另一位接近Squibb的人直言不讳地说,在葛兰素史克事件发生后,百时美施贵宝总部认为中国可能存在重大风险,因此大规模裁员,尤其是销售人员。

根据相关信息,从2014年11月开始,百时美施贵宝公司在中国开展了大规模的医疗代表团队裁员工作。中美斯奎布大约10名中高级管理人员被解雇,加上基层医疗代表。裁员名单,辞职总数近1,000。

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