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我国在中医药国际标准化领域又有突破

来自: www.jinanrx.com   时间: 2019-10-04

医疗网7月27日

最近,经国际标准化组织ISO/TC249批准并经国家中医药管理局认可,天津市医疗器械质量监督检验中心(以下简称天津中心)已成为ISO/IEC联合支持单位工作小组。与此同时,经过激烈的竞争,中心技术专家张海明以6:3:2的票数击败了韩国和日本候选人,并成功当选为ISO/IEC联合工作组的召集人。

据了解,中国医疗器械质量监督检验机构在国际标准化组织中承担了支持单位和召集人联合工作组的第一次,天津中心已成为ISO/IEC联合工作组支持单位,是中国的中医药国际标准化这一重大突破是引领中国医疗器械技术标准走出国门走向世界的良好开端。

天津中心是国家食品药品监督管理局,国家质量监督检验检疫总局和中国合格评定国家认可委员会批准的唯一国家级医疗器械和制药机械综合检测设备。它负责医疗器械的标准化研究和测试方法。研究和创新工作。

该中心经国家标准委员会批准,现已承担四个国家外科植入物和矫形器械技术委员会(SAC/TC110)和国家医用电气标准化技术委员会技术委员会(SAC/TC10/SC4)。国家标准化技术组织秘书处的工作。天津中心申报的国家中医药设备标准化技术委员会已进入国家标准化管理委员会的最终审批阶段,即将承担国家中医药设备标准化工作的责任,为天津增设了一个罕见的国家标准化技术委员会。

作为一家地方研究机构,经过多年的建设,天津中心在国家标准化领域发挥了重要作用,已达到或超过国立大学。

截至目前,天津中心已经起草了150多项国家和行业医疗器械标准,占现有医疗器械国家和行业标准的11%;拟议和完成的国际标准ISO-2《舌像光源环境》已经批准并将于2017年发布。这是今年发布的,这是中国起草的医疗器械领域的第一个国际标准;《N274, 计算机舌像分析系统-第三部分:颜色表》等国际标准已通过该项目,将对推动“天津中国标准化和中国标准国际化”发挥重要作用。

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