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2016年5月份已批准药品上市品种目录

来自: www.jinanrx.com   时间: 2019-12-25

2016年5月列出的已批准药物清单

序列号

分类

品种名称

英文名称

分类

规格

制剂

主治

企业

新药证书持有人

批准号/

注册号

1

化学品

Naxofloxacin malate

Nemonoxacin Malate

化学药品1.1类

-

API [

API [

浙江新昌制药有限公司制药厂

泰晶药业研发(北京)有限公司浙江药业有限公司新昌制药厂

国家医药标准H

2

化学品

纳氟沙星胶囊胶囊

Nemonoxacin Malate Capsules

化学药品1.1类

0.25克(以纳洛沙酮计)

胶囊

用于治疗社区获得性肺炎。

浙江新昌制药有限公司制药厂

泰晶药业研发(北京)有限公司浙江药业有限公司新昌制药厂

国家医药标准H

3

化学品

奥氮平

奥氮平

化学药品6类

-

API [

API [

齐鲁药业有限公司

国家医药标准H

4

化学品

Acesulfame azulamide

AtracuriumBesilate

化学药品6类

-

API [

API [

连云港贵科药业有限公司

国家医药标准H

5

化学品

法舒地尔盐酸盐

法舒地尔盐酸盐

化学药品6类

-

API [

API [

浙江九洲药业有限公司

国家医药标准H

6

化学品

左旋多巴

左旋多巴

化学药品6类

-

API [

API [

山东新华药业有限公司

国家医药标准H

7

化学品

盐酸氨溴索注射液

盐酸氨溴索注射液

化学药品6类

2ml: 15mg

注射

适用于痰液分泌异常,痰液功能障碍的急慢性肺部疾病。例如,慢性支气管炎急性发作,哮喘性支气管炎和支气管哮喘的痰治疗。

预防性治疗术后肺部并发症。

治疗早产儿和新生儿婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)。

成都平原药业有限公司

国家医药标准H

8

化学品

盐酸氨溴索注射液

盐酸氨溴索注射液

化学药品6类

4ml: 30mg

注射

适用于痰液分泌异常,痰液功能障碍的急慢性肺部疾病。例如,慢性支气管炎急性发作,哮喘性支气管炎和支气管哮喘的痰治疗。

预防性治疗术后肺部并发症。

治疗早产儿和新生儿婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)。

成都平原药业有限公司

国家医药标准H

9

化学品

注射用盐酸吉西他滨

注射用盐酸吉西他滨

化学药品6类

1.0g(根据C9H11F2N3O4)

注射

该产品可用于治疗以下疾病:

- 局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

- 局部晚期或转移性胰腺癌。

- 吉西他滨联合紫杉醇可用于治疗辅助/新辅助化疗后复发,不可切除,局部复发或转移性乳腺癌。除非有临床禁忌症,否则应在之前的化疗中使用蒽环类药物。

海南金瑞药业有限公司

国家医药标准H

10

化学品

注射用盐酸吉西他滨

注射用盐酸吉西他滨

化学药品6类

0.2g(根据C9H11F2N3O4)

注射

该产品可用于治疗以下疾病:

- 局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

- 局部晚期或转移性胰腺癌。

- 吉西他滨联合紫杉醇可用于治疗辅助/新辅助化疗后复发,不可切除,局部复发或转移性乳腺癌。除非有临床禁忌症,否则应在之前的化疗中使用蒽环类药物。

海南金瑞药业有限公司

国家医药标准H

11

化学品

注射用盐酸头孢甲肟

注射用头孢甲肟盐酸盐

化学药品6类

1.0克

注射

本品适用于链球菌属(肠球菌除外),肺炎链球菌,消化系,链球菌,大肠杆菌,柠檬酸杆菌,克雷伯氏菌,肠杆菌,沙子以下由根瘤菌,变形杆菌,流感嗜血杆菌,拟杆菌等引起的感染:

1.肺炎,支气管炎,支气管扩张,感染,慢性呼吸系统疾病继发感染,肺脓肿,脓胸;

2.肾盂肾炎,膀胱炎,前庭腺炎,子宫内膜炎,子宫内膜炎,盆腔炎,子宫组织炎症;

3.胆管炎,胆囊炎,肝脓肿,腹膜炎;

4.烧伤和手术伤口的继发感染;

5.败血症;

6.脑膜炎。

广州白云山天鑫药业有限公司

国家医药标准H

12

化学品

盐酸罗哌卡因注射液

盐酸罗哌卡因注射液

化学药品6类

10ml: 75mg

注射

该产品可用于治疗以下疾病:

- 局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

- 局部晚期或转移性胰腺癌。

- 吉西他滨联合紫杉醇可用于治疗辅助/新辅助化疗后复发,不可切除,局部复发或转移性乳腺癌。除非有临床禁忌症,否则应在之前的化疗中使用蒽环类药物。

上海和丰药业有限公司

国家医药标准H

13

化学品

奈韦拉平

奈韦拉平

化学药品6类

-

API [

API [

山东新时代药业有限公司

中医的准字H

14

化学品

三卤酸盐盐酸盐

盐酸曲普利啶

化学品

-

API

API

Malladi Drugs&制药有限公司

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