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检查风暴席卷全国 医疗器械企业大洗牌前夜

来自: www.jinanrx.com   时间: 2020-03-05

中国医药化工网11月2日,随着医疗器械行业的快速发展,其许多弊端和问题正在逐步显现。随着问题的阐述,国家和省级食品药品监督管理局也经常出现问题。各地都发现了诸如监视,飞行检查,没收GSP证书和暂停生产等词语。 2015年的医疗设备圈正在发生变化。

CFDA飞行检查7机械企业被罚款并停止生产

2015年9月,国家食品药品监督管理局组织了医疗器械生产企业的飞行检查。据报道,飞行检查涉及辽宁,安徽,湖北和广州三省,其中七起被罚款和停工。其中,违反11条规定的情况如下。

甘肃省食品药品监督局定期检查13家武器企业。

2015年9月25日,甘肃省食品药品监督管理局在日常监督检查中发现13家涉嫌经营场所擅自更改营业场所的医疗器械经营企业。

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,决定宣布擅自改变其营业场所的甘肃肥都正商业有限公司等13家医疗器械企业(见企业名单)宣布细节)。企业未在一个月内变更相关行政许可事项的,依法撤销其《医疗器械经营企业许可证》。这是清单。

山东省成千上万的装备企业被罚款

山东省食品药品局在打击力度和广度方面绝对不是一盏节油灯。据了解,截至8月31日,山东省食品药品监督管理局已完成装饰彩色平光隐形眼镜,安全套,体验商业实践,体外诊断试剂,定制义齿和一次性无菌医疗器械的分期翻新,取得了显着成效。结果。

共检查了497家生产企业,企业家,756家旅游供应商和用户。警告4048家企业(11.2%)被整改,1022家企业(2.8%)被勒令关闭,853起案件被提起。

截至8月底,共查处案件853件,关闭案件724件,罚款1349.7万元,查处4件10万元以上案件和16件5万元以上的案件。/p>

江苏省十三家装备企业“与马隔绝”

与山东省相比,江苏省的处罚措施更加严峻。山东省机械企业或多或少有定期监禁。从江苏看,设备企业直接“与马隔绝”。

2015年10月10日,江苏省食品药品监督管理局发布了关于取消医疗器械生产企业许可证的第15次公告,另有5份取消。到目前为止,江苏已经发布了三批“取消公告”,今年共有13家医疗器械生产企业取消了生产许可证。被取消的企业将不得不再次生产医疗设备,原始的《医疗器械产品注册证》将同时失败。以下是已取消的企业列表。

检查各省大型设备企业或洗牌卡

据不完全统计,截至2015年10月底,全国共检查了2万多件仪器,其中5000多件被责令改正,罚款,暂停或取消生产许可证。

虽然国家和省政府投入大量精力整顿设备企业,但商业贿赂和高价格问题仍然层出不穷。预计未来,政府和检察部门将再次加强检查,出台各种相关政策解决问题。似乎医疗设备圈子的洗牌时代即将来临。

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