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众生药业三十多项专利恪守最严标准

来自: www.jinanrx.com   时间: 2019-10-03

中盛药业是一家致力于人类健康产品的高科技企业。主要从事眼科,呼吸系统领域的中西药产品的研发,生产和销售。自1979年成立以来,它逐渐从小到大,从弱到强。如今,它已拥有30多项授权专利,并已成为东莞制药行业的龙头企业。在辉煌的背后,公司始终坚持30年来最严格的标准,始终坚持更好的质量。

生产活动基于标准操作程序

广东中盛药业有限公司执行副总经理龙超峰告诉《法制日报》,公司始终坚持“以先进技术开发产品,以优质产品服务大众,以完善的体系保证质量”的质量方针。并不断改进和优化管理“。政策。药品质量管理体系包括产品开发,材料管理,生产过程控制,产品检验,产品流通等,涉及质量控制和质量保证,药品分发和召回,以及自我检查。

中盛药业坚持严格控制产品质量,高标准。例如,复方血栓通胶囊,为了实现产品质量的有效控制,其科研人员与时俱进,不断研究和探索现代科学技术,建立行业先进的指纹技术质量检测标准。包含在2015版《中国药典》中。

自我检查是质量体系保存的重要组成部分。中盛药业还严格执行自检管理制度。 “定期检查质量体系,严格检查每个生产要素的质量保证水平,及时发现可能存在的缺陷,及时纠正或采取预防措施,使质量管理体系始终处于满足产品质量要求的水平。尚。“龙超峰介绍。

实现产品在线质量监控

完善的质量保证体系能够顺利实施,离不开现代化设备车间和工艺等必要条件。多年来,中盛药业继续投入巨资,采购先进的生产设备,建设现代化生产装置,坚持科研投入,改进生产工艺,提高产品质量。

记者在采访中了解到,中盛药业高度重视科技创新在企业发展中的主导作用,进一步加大科研投入力度,以“保持科技创新能力”为发展目标。中药的优势,强化化学药物,大力发展生物药物。

据龙朝峰介绍,中盛药业非常重视大品种中药的二次开发。如1991年被授予广东省优质产品称号后,中生丸继续进行技术改造和工艺改进,研制出新的中药制剂和制备方法,并获得专利授权。国家知识产权局。

龙朝峰还表示,在发展强化学药品方面,在重点核心领域开发化学药品和一类具有自主知识产权的新药,积极抄袭未在国内上市或过期的国外药品。外国专利。在生物制药的发展上,我们开始投入大量资金,与国内研发能力较强的高校和科研院所合作,逐步发展生物制药。

据了解,中盛药业在创新方面取得了显著成效。获得新药证书或生产批文20余项,获国家优秀专利奖1项,广东省优秀专利奖2项,广东省科技奖三等奖3项。

把药品质量作为公司的生命线

记者注意到,中盛药业一直把药品质量作为公司的生命线。一方面,严格源头控制,建立严格的原料内控标准,建立gap药用种植基地,保证拳头产品药材质量,用优质原料生产高标准成品。另一方面,严格成品控制,对核心品种复方血栓通胶囊进行光谱效应研究,利用指纹图谱技术对产品质量进行监控,确保成品质量的稳定性。

龙超峰透露,高品质的产品使生物医药产业蓬勃发展。其拳头产品复方血栓通胶囊已发展成十亿美元的重磅品种,是国家医疗保险目录中唯一用于治疗眼底病的中成药;中盛药丸是全国的独家产品,是一种受保护的中药品种,在抗亚型禽流感药物的应用方面已获得国家发明专利;清热祛湿颗粒,广东省。高科技产品已成为人们居家的好药。

“公司建立了完善的质量管理体系和持续改进,有效保证了产品的安全性和有效性;大力开展科研创新,取得了丰硕成果,有效提高了产品技术水平和质量保证;大力开展技术改造提高设备技术的现代化水平,创造自动化,数字化等。无尘生产线为药品质量提供了更好的物质保障。龙超峰说。

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