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数百孕妇注射黄体酮现不良反应

来自: www.jinanrx.com   时间: 2019-11-04

中国医药化工网9月21日近日,浙江省数百名孕妇由于使用天津金耀药业有限公司生产双燕黄体酮注射液而出现严重不良反应。《每日经济新闻》记者注意到,9月17日,浙江省食品药品监督管理局发布暂停销售和使用天津金耀药业有限公司(以下简称天津金耀药业有限公司)的通知收到集群药物不良反应报告。 )黄体酮注射剂的生产。

据媒体报道,天津金耀药业否认产生黄体酮的质量问题。 “黄体酮是一种注射油的注射剂,需要注射到肌肉层,每剂量必须在20毫克以内,但许多孕妇已超过这个数量。现在有患者感到不适,我们认为这与剂量有关和用法。“

是药品质量问题还是使用不当?待测结果仍在公布中。

省食品药品监督管理局通知暂停使用

据了解,黄体酮是由卵巢黄体分泌的天然黄体酮,对维持妊娠至关重要。今年9月以来,浙江,杭州,温州,嘉兴等论坛都出现在报告双艳孕酮后报告不良反应的母亲的论坛上。

“起初我以为这只是一个个体现象,但在去医院询问并与我母亲团体的一些朋友聊天后,我意识到黄体酮可能存在问题。”一位住在杭州的母亲说使用天津金在姚药制药有限公司生产的双燕孕酮注射剂后,注射部位出现红肿。它不能坐下来睡个好觉。上述现象将持续数月。

记者从浙江省卫生和计划生育委员会获悉,目前温州有140多例不良反应,嘉兴有30多例。其他地区包括宁波,杭州,漳州,丽水,台州和绍兴。有案例,相关数据仍在统计中。涉及的是天津金耀药业有限公司生产的双燕黄体酮注射液。

根据《温州都市报》消息,温州文艺大邑第一医院于8月24日收到第一例黄体酮注射不良反应,并于8月25日收到十几宗,然后立即停用。双燕牌黄体酮,并采取措施治疗孕妇和检测相关注射剂。

据温州医科大学第一附属医院的医学专家介绍,在使用“双燕”牌黄体酮之前,其他品牌的黄体酮在医院使用没有差异,只能使用“双燕” “患有黄体酮的孕妇有上述不良反应。 “根据这一判断,这一大规模的不良反应事件与此期间使用的黄体酮有很高的相关性。”

鉴于全省数百起不良反应案件,9月17日,浙江省食品药品监督管理局发布《关于暂停销售使用天津金耀药业有限公司生产的黄体酮注射液的通知》,《通知》称:自8月30日起,浙江省药品不良反应监测中心先后发布收到温州和嘉兴集体药物不良反应的报告,反映了使用天津金尧药业有限公司生产的黄体酮注射剂后不同剂量的髋部肿胀,脂膜炎等不良反应的患者。药品监督管理局召集专家讨论研究,并一致确定报告的一些不良反应是严重的不良反应。

同日,浙江医药机械采购中心也发布了《关于暂停天津金耀药业有限公司生产的黄体酮注射液在线交易的通知》,称由于产品使用中存在严重不良反应,因此暂停在全省销售。记者了解到,目前,温州医科大学第一附属医院首批四批检测报告首次发现不良反应并送药检查,将于9月21日完成。此外,报告的结果由各市,市对浙江药品不良反应监测中心尚未进行重新评估和分析。

药物采集中心用于统一招标?

据有关人士透露,今年5月,省卫生计划委员会制药机械采购中心统一招标后,参与此事件的“双燕”牌黄体酮投入使用。在此之前,全省各大医院使用了浙江仙益药业有限公司生产的黄体酮。记者在浙江医药机械采购中心网站上看到,《2014年浙江省药品集中采购(第一批)中标产品目录》黄体酮注射剂生产企业有天津金曜等四家制药公司。药业有限公司

虽然该事件仍有待进一步检测,但据新闻报道,天津金耀药业否认该公司生产的黄体酮质量问题。 “黄体酮是一种注射油的注射剂,需要注射到肌肉层,每剂量必须在20毫克以内,但许多孕妇注射的剂量超过这个数量。现在有患者感到不适,我们认为是相关的,这不是一个质量问题。“该工作人员表示该药物已送去检查,测试报告将公布。

此外,天津金耀药业有限公司质量控制部门也拒绝透露该国双燕孕酮的供应情况,以及浙江省是否有不良反应报告。该药还用于广西的一些医院。自2014年以来,广西药品不良反应监测中心未收到任何药品不良反应报告。

记者询问,天津金耀药业有限公司成立于2010年11月12日,注册资本为人民币3,742,460元,股东包括天津医药集团有限公司和广州德福股权投资基金合伙公司。 (有限合伙制)。外资GLBiotechHK投资有限公司,其中天津金耀集团有限公司为主要股东。

据天津金曜集团官方网站称,该集团前身为天津制药厂。它由天极药业,中环,利尔化工,三家上市公司和40多家控股和控股公司组成,总资产超过160.1亿元。官方网站还介绍了黄体酮功能用于月经紊乱,如闭经和功能性子宫出血,黄体功能,先兆流产和习惯性流产(由黄体缺乏引起),经前期紧张综合症治疗,用法和用量:肌内注射:先兆流产,一般为10~20mg,用于止痛和止血。

此外,上述产品规格分为1ml:10mg和1ml:20mg,该产品也被描述为有效期为48个月。此外,上述产品还必须注意以下事项:1。肾病,心脏水肿和高血压患者应慎用。 2.经前期紧张中黄体酮缺乏的存在与否尚无定论,因此黄体酮的使用仍存在争议。 3.在早期流产以外的患者给药前应进行彻底检查,以确定黄体是不完整的。

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