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北京医疗器械注册要收费,首次93900元

来自: www.jinanrx.com   时间: 2019-12-29

中国医药化工网经过北京,江西,上海,海南,山东和内蒙古,北京还负责第二类医疗器械的注册。

6月27日,北京市食品药品监督管理局公布了《北京市药品医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》(以下简称《实施细则》)。

根据该文件,北京第一类医疗器械的首次注册费改变了注册费并继续注册费。

其中,医疗器械管理的体外诊断试剂的注册费也适用于《实施细则》。

相关收费标准将于2016年7月1日起实施。申请人必须在收到《行政许可项目缴费通知书》后的5个工作日内按要求支付注册费,否则注册程序将自行终止。

2例免费

如果在《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》中更改了注册项目的更改申请,则不会收取更改注册费。

符合《中小企业划型标准规定》要求的小微企业(工会部[2011] 300号)申请注册创新医疗器械产品,免征初始注册费。

2例不予退还

申请注册后,如果申请人提出撤回注册申请,或者北京市药品监督管理部门决定不予许可,注册登记费将不予退还。

如果再次提交注册申请,则应偿还费用。

北京和上海是最尴尬的!

到目前为止,在已经发布收费标准的七个省份中,北京和上海的收费标准最为昂贵。

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