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山东全面开展医械整治 上千家企业中枪

来自: www.jinanrx.com   时间: 2020-02-01

山东省是中国医疗器械产业的聚集地,其产业规模仅次于广东和江苏,居全国第三位。随着山东经济的快速发展,医疗器械产业发展迅速,健康发展。目前,山东已成为集医疗器械生产,经营和消费为一体的重要医疗器械省。

产业集中,经营规模和巨大的消费市场使得医疗器械的生产,经营和使用监管更加复杂,对有关部门的监管提出了更高的要求。

1.山东医疗器械特殊康复2015行动

今年4月16日,山东省食品药品监督管理局发布《全省医疗器械专 项整治2015行动方案》对全省医疗器械进行半年专项整治,将更加关注或者公众使用。假牙,避孕套,体外诊断试剂和一次性输液装置列于关键修复范围内;夸大效力,虚假宣传,以及其他非法和非法销售医疗器械的行为将得到严厉纠正。

同时,对“医疗器械五大整改”的具体行动进行了审查:风险防范整改的实施,不合格产品及相关企业的整改,投诉和举报的核查,违规行为的查处和处罚。法律法规,建立完善的制度机制。

2.城市特别整改行动

济南市:

体外诊断试剂的专项整改:检查24个体外诊断试剂制造商,251家运营公司和177家医疗机构;警告5家公司发现问题,94家公司下令整改;查处案件13件,货物价值0.11万元,罚款17万元。 (7月13日)

定制义齿专项整治:28家定制义齿制造商和268家医疗机构进行了检查;订购整改50件,提起诉讼11件,没收货物价值60万元,罚款和没收总额27万元。 (8月14日)

淄博市:

医疗器械“五改”专项行动,27起联合侦查整改,重大案件7起,黑窝窝1起查处,无证医疗器械12起查处,使用医疗器械过期医疗器械或无注册证5件,无医疗器械2件无登记证,1件未经批准变更营业地点,没收违法所得元,并处罚款14万多元。 (8月5日)

日照市:

医疗设备专项整治:生产企业共检查9个,业务和使用单位1,460个;警告42个单位,186个单位被责令纠正;共提起诉讼案件40起,不超过40万元。 (9月6日)

烟台市:

经验医疗器械管理专项整治:共检查了55个体验业务单位,并责令5家公司进行整改通知。 (7月2日)

此外,山东省各市县食品药品监督管理部门也对医疗器械进行了专项整治行动,严格执法,落实了“五改”等文件的要求。

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