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全国最低、纪委介入,又一省耗材要集采了!

来自: www.jinanrx.com   时间: 2020-02-04
中国医药化工网新闻经过半年的推迟,江西省高价值医疗耗材的集中采购终于开始了。

近日,江西省卫生和计划生育委员会发布了《江西省公立医疗机构高值医用耗材网上集中采购实施方案》(以下简称《方案》),明确提出第一批医疗耗材将在近期推出。

第一批消耗品在线收集工作时间表

(1)截至2016年4月底完成医疗耗材太阳能采购平台建设;

(2)2016年5月 - 6月底,对医疗耗材生产和流通企业的登记和登记进行审核和总结,对医疗耗材登记信息进行审核和总结;

(3)2016年7月 - 8月底前,设定参考价格,形成全省医疗机构医疗耗材目录,组织全省医疗机构进行在线集中采购。

根据《方案》,江西省即将开始对消耗品生产和分销公司进行注册审查。

相关的实施工作“迟到”半年

事实上,早在去年10月,江西省就已经推出了《江西省公立医疗机构高值医用耗材网上集中采购实施方案(征求意见稿)》。当时文件中提出的是:

(1)2015年9月底完成高价值医疗耗材阳光采购平台建设;

(2)2015年10月至2015年底,高价值医疗耗材生产,流通企业申请注册,建立了产品目录。

(3)2016年3月底前,组织医疗机构开展网上集中采购工作。

与《征求意见稿》相比,最终《方案》将第一批耗材的收集工作时间延迟了大约半年,并且内容发生了很多变化。

《方案》核心要点和变化

1。采购主题

省公县医院和国有企业(包括国有控股企业)持有的非营利性医疗机构必须参与网上收集。鼓励其他医疗机构参考实施。

2,采购目录的范围

包括但不限于“健康与福利守则”[2012]第86号中规定的范围,该范围将分阶段用于集中式网络采购。

根据中国医疗器械,“86号文件”包括:血管介入,非血管介入,骨科植入,神经外科,电生理学,起搏器,体外循环和血液净化。眼科材料,口腔科等)

暂不包括在采购目录中的医疗耗材,市,县或者医疗机构应当按照有关规定组织采购。

3,采购周期

原则上,不少于一年。

4。采购模式:第二个讨价还价范围已经扩大

《方案》明确指出,“鼓励医疗机构共同关注采购,使购买价格趋于合理。”此前《征求意见稿》规定“对于高价值医疗耗材,购买价格高,使用量大,或使用相对集中的产品,实施区域性城市或医疗机构联合集中招标采购,使购买价格倾向于合理。“

医疗机构的联合收集实际上允许第二次讨价还价,竞标价格,医院也可以杀死价格。与《征求意见稿》相比,《方案》的第二个讨价还价范围得到了显着扩展。

5。采购限价:全国最低,动态调整

原始《征求意见稿》直接使用“限价”,而《方案》将其改为“参考价格”。此外,参考价格的设定也发生了变化。

其中一项变更是删除了“卫生部,国家卫生和计划生育委员会,国家医疗耗材集中采购候选人”的提法;

第二个变化是各省(市,区)的投标价格参照从“2013年以来收集的中标价格”变为“当前收集的当前投标价格”;

第三个变化是,在非参考价格的基础上,“不包括在医疗机构在线集中采购目录中”的宽松规定被收紧至“医疗机构根据临床需要和成功协商后报告”与企业。采购服务平台包含在医疗机构的采购目录中。

没有变化,产品参考价格必须是公司的最低价格。包括全国最低报价,以及省,市医疗机构实际购买价格的最低价格。

此外,《方案》指定链接目录中参考价格的动态调整。此外,其他省市收集的最新中标价格不再仅限于收集“周边省市”,而是扩展到全国所有省份。参考价格的调整时间也从“常规动态调整”变为“动态调整”。

6。新列出的消耗品也应包括在采购目录中

《方案》规定:对于具有新的临床要求和临床需求的医疗用品,医疗机构应将购买价格提交给医疗机构同意购买的地区/地区的卫生和计划生育管理部门。购买价格。每年第一和第七个月报告省卫生和计划生育委员会医疗耗材领导小组办公室(由省直接医疗机构直接报告)。按照规定批准后,省医疗采购服务中心将在全省医疗机构中加入新的医疗耗材。采购目录。

与《征求意见稿》相比,新上市消耗品的规定更加严格,“省药品采购服务中心组织专家评审”,改为“市卫生和计划生育行政部门审查”。并且必须每年定期向省卫生计划委员会报告限额。批准后,还必须包含在该省的网络采购目录中。

7。录音采购?《方案》没有提到

备案采购目录被认为是相对宽松的,作为购买网目录的补充。但是,在江西省《方案》,没有直接提到“录音采购”。

事实上,原始的《征求意见稿》已经详细介绍,并且还提出了开发记录采购管理方法。然而,在最终《方案》中,显然是显着收紧了这款机芯。即使没有参考价格基础,也必须在成功谈判后将医疗机构和企业纳入网购目录。

8。纪律委员会的人员进入领导班子

《方案》明确指出,除了财务部,经济改革部,医学部的成员外,应设立江西省卫生和计划生育委员会集中采购医疗耗材,医疗管理办公室和中医科。此外,还有“组织纪律检查委员会,基本安全办公室和妇女儿童”的负责人。后者也正是《征求意见稿》中没有的。纪律检查委员会的参与显然是为了更好地规范对官员的侵犯。

9,生产公司决定分销公司本身

《方案》建议生产企业是供应和分销的第一责任人,可以直接交付,或者可以委托给具有平台医疗耗材分配资格的医疗器械管理企业。配送企业由生产企业委托,一个产品可以委托一个地区或城市的一个或多个配送企业。医疗机构或者计划生育行政部门不得违反生产企业的意愿,指定或者选择经销企业。

10。调查和处罚公司违规行为

《方案》建议网上的产品被CFDA通知为不合格产品,或者有不良事件,或列入各省公布的省级公共贿赂记录,或者有很多医疗反映供应的机构不及时,不适用于省药品采购服务中心验证货物后,他们将报省卫生计划委员会批准的消耗品收集领导小组的批准和资格产品或企业网络将被取消并包含在不良记录中。

如果医疗耗材生产经营企业违反规定,将被列入不良记录并在互联网上公布,企业所有产品的网络资格将被取消。自取消之日起两年内,不接受任何产品的在线产品购买请求。省内医疗机构不得以任何形式购买产品,终止原购销合同。

此外,在线收集活动的监督管理由省卫生计划委员会直接进行,接受相关报告,投诉和违规调查。它不再是《征求意见稿》中的“城市,县(市,区)卫生和计划生育行政部门”。

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