当前位置: 首页>> 联系方式 >>正文

联系方式

联系方式

亚宝药业中药原料被检测出化学染色剂

来自: www.jinanrx.com   时间: 2020-02-05

中国医药化工网11月5日

最近,在国家食品药品监督管理局(以下简称“食品药品总局”)进行的特殊抽样检验中,雅宝药业集团有限公司(以下简称“雅宝药业”),主要生产中成药的人,被发现使用化学染料金胺O.早在2008年,金胺O被卫生部列为非食用物质。中药材,中草药和中成药无法检出。 10月23日,美国食品和药物管理局公布了“0x9A8B”(以下简称通告)。样品来自中药产品的生产,经营和使用。有问题的产品涉及七批Phellodendron amurense和八批药剂制造商生产的两批Corydalis yanhusuo。食品药品总局要求河北,山西,内蒙古,安徽,福建,江西,广东,广西,陕西等省(区)食品药品监督管理部门进一步调查,认真对待涉及的企业和单位;涉嫌犯罪的,应当及时移送公安机关追究刑事责任。

“我们购买了这批Yanhusuo计划生产大宁片,但目前原料已经完全销毁,并没有进入生产过程。”雅宝药业质量总监徐先生告诉记者。严复索,又名严胡,袁沪骚等。块茎是一种着名的常用中药,含有20多种生物碱,用于缓解疼痛,活血化瘀,瘀伤。雅宝药业官方网站目录显示,除了上述大宁片外,延胡索的醋法是舒尿精颗粒的主要成分之一。根据通知,广州药品检验所对雅宝药业的采样药紫堇属进行了双重标准检测。根据《关于9批中药材及中药片检出金胺O的通告》2010的测试结果,它不符合规定,并且根据《中国药典》,直接测试金胺O. “原材料进入工厂后,我们按照《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》标准进行了质量检验。我们只能说掺假的方法太聪明了,我们还没有发现问题。“徐先生说。至于为何没有使用补充测试方法,徐先生说补充测试方法一般由食品药品监督管理局在抽样时使用,不向制造商开放。这就像在路上流动的速度探测器。由于它不是强制性测试标准,因此制造商不确定测试的位置。如果食品和药品总局能够使这种补充检测标准化和宣传,那么原材料供应商就知道它会在任何地方碰壁,我相信它不会被掺假。

“《中国药典》发布后,实际操作过程仍有一定滞后,有些问题可能无法检测到。”北京中医药大学法学系教师邓勇说。美国食品和药物管理局曾在一份公开文件中说:“补充测试方法是一种重要的监督和执法手段,通常不会公开发布。”在今年6月份的“银杏叶提取物”事件中,许多企业,食品药品总局从确保公共药品安全的角度出发,以便在最短的时间内有效控制药品的风险,为企业自我检查和特殊处理提供技术支持,并公布银杏的补充检验方法。 “事实上,很多公司在过去几年都没有测试中药。事实上,经过近年来的严格调查,企业的检测情况要好得多,但可能无法跟上设备。或标准。“医学咨询史立辰说。

雅宝药业的中药材来源也是山西省的一家地方药材销售企业。运城风陵渡开发区华昌药业有限公司(以下简称“运城华昌”)是食品药品监督管理局。该通知明确指出,这不是一家制药生产经营企业。国家食品药品监督管理局要求山西省食品药品监督管理局深入调查运城华昌不合格的延胡索的来源。调查结果将于1月15日前公布,并将及时向公众公布。雅宝药业质量总监徐先生也表示,“运城华昌也是正规企业,工商注册登记。它还受到工商部门的监督。目前,我们暂停了与运城华昌的所有供应项目。据工商信息,运城华昌成立于2012年7月,注册资金160万元。业务范围包括中草药的种植,收购和销售,保健酒和颗粒茶。

运城华昌的法定代表张明登在接受法治周末采访时表示:“我们没有资格出售延胡索。目前这种中草药的定性特征是农副产品,而不是药品。在我们的正常运作中。在工商部门的范围内,中草药的质量检验不在我们的责任范围内。只有药品生产商才有必要进行检测,我们没有能力检测。“邓雍告诉法治周末记者:“目前,我国的药品管理法不涉及中草药,质量监督处于相对尴尬的境地。当然,并不代表没有根据民法的一般原则和侵权责任法的法律,销售制造商使用这个菲利普,然后有一个有义务保护其货物的质量和安全。“ “我们从陕西汉中草药市场购买的这批货物,也是直接从供应商处运来的,货物还没有进入我们仓库是直接送到雅宝药业的,相关证据已经提交到调查中部门,接下来可能是供应陕西调查,我们希望经过彻底调查后澄清我们的责任。“张敏登说。

金胺O是黄色均匀粉末,可溶于热水和亮黄色,可溶于乙醇和黄色,其水溶液用浓硫酸稀释,得到淡黄色。主要用于大麻,纸张,皮革,草编,人造丝等染色,也可用于棉织物的印染。碱金胺O可用于着色油,脂肪,涂料等。金胺O对皮肤粘膜有轻度刺激,可引起结膜炎,皮炎和上呼吸道刺激。长期服用过量会对人体肾脏和肝脏造成伤害甚至导致癌症。然而,它仍然是传统中药染料的常客。 2012年9月8日,国家食品药品监督管理局宣布,在中国重要的中草药生产区和安徽的主要配送中心,有12家公司参与了化学色素的染色,其中加重了铝和镁。盐。国药,味药,徐中岛中药饮片等药材掺假仍存在售票,OEM包装等问题。 013年10月,国家食品药品监督管理局再次对中药饮片染色进行了专项抽检,涉及红花,延胡索和藏红花三大品种的22批问题药品。金胺O也是延胡索的染色剂。在2014年9月的特殊抽样测试中,金胺O出现在蒲黄的染色清单中。近年来,除食品药品监督管理局外,各省市食品药品监督管理局检测到的金胺O并不少见。

据报道,中药煎剂染色主要有三种情况:假冒产品通过染色加入到正品中,较为常见,掺入量约为50%;第二种情况是真正的产品是通过染色填充的。人工栽培的人参在染色后以高价销售是常见的,第三种是用于劣质药物继续用于染色。 “通常需要染色的中草药都会变质或变质,或者是从精华中净化的劣质药物。”据北京鼎辰医疗咨询有限公司的史立辰介绍,“供应商不会单纯销售劣质药品,而是混合使用。销售良药,也提高检测难度。”邓勇也指出中药的质量和安全性。药品在某个环节不是问题。从种植,采摘,储存,加工,准备,每个环节都可能存在欺诈行为。加上情况。例如,许多农民在不到一个季节内采摘原料药,或催化生产通过杀虫剂和肥料。就像熟食味道不好一样,成熟的中药也会降低药用价值,尤其是质量不够好的时候。染色会受到打击。

10月23日,雅宝药业荣获“2015年度儿童安全医学杰出贡献企业奖”。雅宝药业集团政务部主任刘方彤公开介绍,雅宝药业是一家传统的儿科医药企业。在10月27日发布的第三季度财报中,雅宝药业实现营业收入16.1亿元,同比增长13.89%;归属于上市公司股东的净利润为2.07亿元,同比增长48.3%。股东名单显示,截至今年第三季度末,公司和中央汇金分别持有雅宝药业2.04%和1.86%的股份。施立辰认为:“全年购买中药的专业人士仍具备一定的中药鉴定能力。当然,雅宝药业作为一家上市公司本身不太可能故意购买有问题的原料药,但采购过程可能涉及到利息交易。

当邓勇对安徽省亳州中药市场进行实际调查时,他发现草药商销售的中药价格一般分为几个档次,可能会低几倍。 “他们也更谨慎,如果你证明你可能是一名调查员,他肯定会拿出最好的药。如果你大量购买并且他信任你,他会告诉你价格和等级。直接用药。染料价格自然降低,利润率更高。“施立琛指出,单纯依靠企业自查难以解决目前中药市场存在的问题。 “近年来发现的大多数问题仍然由食品药品监督管理局发现。地方保护主义使得当地食品药品监督管理局的作用得不到很好的实现。特别是在中药材的大市场领域,局食品药品监督管理局应加强监管。如果处罚不够强,企业就不会真的害怕监管。

“从源头上解决问题,第一步是实现中药材种植的规模化和产业化,这也是构建中药材安全追溯机制的基础。”邓勇还认为,除了法律法规规范外,强有力的监督和执法权力也是规范市场的必要条件。 “目前,食品药品监督管理局人员有限,管辖范围广,专业人员不足,而中医药管理局没有执法权,而这方面的监管非常薄弱。”

友情链接