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样本医院销售上亿品种分析:重磅抗癌药市场之中国特色

来自: www.jinanrx.com   时间: 2020-03-09

中国医药化工网新闻

癌症是对人类健康的严重威胁。中国的癌症预防情况非常严重。每年约有310万新发癌症病例,约200万人死亡。在过去的20年中,中国的癌症发病率逐年上升。致癌因素主要包括慢性感染,不健康的生活方式,环境污染和职业暴露。

目前,中国的癌症谱系在发展中国家和发达国家都具有癌症谱系特征。在一段时间内,患有肝癌,胃癌,食道癌和宫颈癌的发展中国家的癌症谱以及患有肺癌,乳腺癌和结肠直肠癌的发达国家的癌症谱将在中国共存。随着老龄化进程的加快,中国的癌症发病率和死亡率将继续上升,这将给国家,社会和个人带来沉重的经济负担。

在抗击癌症以挽救患者生命的战争中,全球研究人员通过几十年的基础研究,针对关键细胞信号传导途径努力阐明癌症发展,生长和转移的关键信号通路。作为药物目标,已开发出大量靶向药物并进入市场。 5月,随着世界上第一个用于膀胱上皮癌的PD-L1药物Tecentriq的推出,市场进入了一个更加精彩的巨型力量展。

作为一个癌症发病率高的国家,中国也是巨头的潜在大市场。所有领先/经典的单克隆抗体/植物将在此报告。土壤和水不会褪色,规则将被保留。

虽然中国抗癌药物市场每年呈两位数增长,但作为世界上最大的发展中国家,市场有其自身的特点。与发达国家单克隆抗体的繁荣不同,中国市场仍以植物和抗代谢等抗肿瘤药物为主,如多西紫杉醇,紫杉醇和替加氟,但也没有像利妥昔单抗这样的闪烁。其中。本文仅分析了Mene Net样本医院数亿品种的销售情况,以研究抗肿瘤药物市场的中国特色。

[化疗]

仍然是主流

影响微管蛋白和有丝分裂的药物

[重症药物]紫杉醇,多西紫杉醇

紫杉醇是一种基于植物的抗肿瘤药物,作用于微管 - 微管蛋白系统,临床上用于治疗卵巢癌和乳腺癌。它于1992年获准上市,具有优先审查和孤儿药的双重身份。目前,市场主要基于注塑。

由于紫杉醇的水溶性差,紫杉醇注射液含有表面活性剂聚氧乙烯蓖麻油以帮助溶解,但聚氧乙烯蓖麻油很容易引起严重的过敏反应,因此在接受紫杉醇治疗前必须预防用药。导致合规性差。

2005年批准紫杉醇(白蛋白结合)注射用Abraxane可大大减少副作用并延长作用时间。 Abraxane使用专利纳米技术结合紫杉醇和纳米白蛋白颗粒,以避免各种溶出的可能性。 2010年,New Base收购了Abraxis BioScience,将Abraxane纳入其中。 2015年,Abraxane为新基地带来了9.67亿美元的销售额,同比增长了14%。

多西紫杉醇,也称为多西紫杉醇,是1996年FDA批准的新分子实体。它是紫杉醇的衍生物,临床上用于治疗卵巢癌,乳腺癌等。多西紫杉醇在细胞内浓度和保留时间方面优于紫杉醇,因此其抗肿瘤活性也优于紫杉醇。与紫杉醇一样,该产品水溶性差,因此必须在配方中加入吐温80等表面活性剂,因此必须密切注意其过敏反应。

预防核酸生物合成的药物

[重症药物]培美曲塞二钠,卡培他滨,吉西他滨,Teggio

这些药物主要影响肿瘤细胞的酶系统,阻碍DNA和RNA前体的合成,从而抑制其形成。

培美曲塞二钠是一种叶酸拮抗剂。最初的研究药物ALIMTA是礼来公司于2004年批准的一种新的分子实体,具有孤儿药和优先审查状态。其化合物的美国专利于2016年到期,欧洲和日本专利于2015年到期。2014年产品销售峰值达到27.92亿美元,然后开始下降。临床上用于恶性胸膜间皮瘤。

替吉奥属于氟尿嘧啶衍生物,是抗肿瘤药替加氟的一种改进型制剂,包括替加氟、吉美嘧啶(CDHP)及奥替拉西(Oxo)三种组分。替加氟是5-Fu的前体药物,能在体内转化为5-Fu;CDHP能够抑制在二氢嘧啶脱氢酶作用下从替加氟释放出来的5-Fu的分解代谢;Oxo可减少5-Fu对消化道粘膜的损害,抑制5-Fu的磷酸化,减小其对胃肠道的副作用。替吉奥由日本大鹏药品工业公司开发,1999年在日本首次获准上市,是日本治疗晚期胃癌的最常用药物。获日本批准的适应症还包括头颈部肿瘤、结直肠癌等。国内获批适应症暂为不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

卡培他滨和吉西他滨均属于抗代谢类抗肿瘤药。卡培他滨用于乳腺癌、结直肠癌及胃癌等,吉西他滨用于非小细胞癌、胰腺癌等。卡培他滨Xeloda是FDA批准的首个口服化疗药物,2012年为罗氏带来了15.23亿瑞士法郎的销售峰值,2013年专利到期。吉西他滨1996年获批,是礼来的品牌药,2010年专利到期,同年销售11.49亿美元。

阻止DNA复制的药物

[重磅药] 奥沙利铂、奈达铂、替莫唑胺、伊立替康

此类药物一般直接与DNA结合,通过抑制DNA的复制等达到抗肿瘤作用。如奥利沙铂等属于铂类抗肿瘤药,通过产生烷化结合物而作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制DNA的复制和转录;伊立替康属于植物类抗肿瘤药,它与其代谢物可诱导单链DNA损伤,从而阻断DNA复制。

奥沙利铂ELOXATIN是赛诺菲2002年获批的新分子实体,临床用于结直肠癌、卵巢癌等。由于专利到期之故,其销售从2011年的10.71亿欧元下降至2015年的2.27亿欧元,巨额的下滑来自北美市场,包括中国在内的新兴市场销售尽管增加了14.6%,也不能阻止其快速下滑的势头。

奈达铂Nedaplatin是日本野盐义的产品,1995年在日本上市,临床用于头颈癌等症。国内企业于2003年开始有同类产品上市。

替莫唑胺TEMODAR是默沙东1999年获批的兼具孤儿药和优先审评身份的产品,临床用于胶质母细胞瘤。由于与BARR等公司大打专利战,其销售由2010年的10.61亿美元下降至2015年的3.12亿美元。

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