当前位置: 首页>> 联系方式 >>正文

联系方式

联系方式

2020年我国在新药专项上将投260亿元

来自: www.jinanrx.com   时间: 2020-03-09

中国医药化工网11月11日2015年11月7日中国医药大会暨第15届中国药剂师大会在天津召开。中国工程院院士,中国药学会主席桑国伟发表了题为《重大新药创制科技重大专项的进展与“十三五”计划》的演讲。他透露,在“十三五”期间,重大新药实施的总体思路将得到显着调整。 “'十一五'旨在'购物','十二五'专注于'梳理','十三五''力争'改变'。”

将在2020年投资260亿元人民币

预计到2020年,中国新药投资总额将达到260亿元。自2008年成立以来,重大新药创建项目已在“十一五”期间安排项目资金58.6亿元。五年期间,项目资金分配78.1亿元。

截至目前,已批准1,596件物品用于制造主要新药。通过实施“十一五”和“十二五”新药,中国医药产业取得了许多可喜的成果。共获得85份新药证书和119份临床批文,超过了“十二五”品种研究开发计划。其中,1991年新增1.1种新药37项,临床审批,部分品种填补了临床空白,打破了市场垄断;完成了一批大型药品技术改造升级,《国家基本药物目录》520个品种,80个品种的特殊支持,占15.3%; 8个GLP平台已通过国际实验动物评估和认证委员会认证,其中两个已获得OECD的GLP认证,中国食品药品管理局已被WHO批准为发展中国家的第一个生物产品标准化。评估合作中心。

新药的国际化在“十二五”期间迅速发展。几种化学制剂如他克莫司和拉莫三嗪已通过FDA认证;复方丹参滴丸,血脂康胶囊,扶正化瘀胶囊,穿心莲片等中草药已完成FDA二期临床试验,即将进入III期临床试验;丹参,粉末等中草药已进入美国药典,17种中药材专着。进入欧盟药典。此外,在重大新药项目的支持下,一些企业的创新能力得到显着提升,发展迅速,成为行业的佼佼者。

“2008年特别项目启动时,国内医药行业仅有两家企业主营业务收入超过100亿元,但截至2014年6月,有11家企业主营业务收入达到100亿元,两家企业进入了400亿元的行列。“桑国伟说。

在此基础上,“十三五”新药项目的预期目标包括:在创新药物的研发上,开发30种新药,8-10种新药;在国际上开发新药,开发和推广20-30种化学药物及其高端制剂,3-5种新中药和3-5种新型生物药物;迫切需要在临床上生产20-30个重点品种,突破10-15项关键技术,开展10-15项关键技术研究新技术。

全球创新贡献率< 5%

近年来,中国医药创新领域取得了一些可喜的成绩,但与国际医药巨头相比仍存在一定的差距。桑国伟说:“我们的医药研发增长率是世界第一,创新产出和产能正在迅速提高,但对全球医药创新的总体贡献不到5%,仍有差距。”

结果发现,近年来我国上市和申报的1.1种新药基本上是对已知目标的创新追踪,反映了基础研究和转化研究的薄弱环节以及原始创新能力薄弱,这也是中国的主要瓶颈之一。创造主要新药。

此外,沿着新药研发链的技术平台建设取得了显着成效,但开放共享和技术服务机制尚不完善,对新药创造的技术支持也不尽如人意。播放。许多综合性大平台,产学研联盟和生物制药创新园区存在结构趋同,缺乏特色,目标任务定位,责任与责任关系不明确,运作不完善,协同创新机制不完善等问题。国内企业技术创新,市场竞争力强,抗风险能力强,国际影响力不强。新药专项组织管理方法的研究和开发以及创新政策措施的激励措施也存在一些不足之处。

业内人士认为,近年来,国家在创新方面投入巨资,但缺乏顶级设计,目标设计不合理。有各种类型的科学和技术计划是重复,分散,封闭和低效的,以及多个申报项目和资源分散。和其他问题。

新药特殊管理机制已经改变

2014年12月,国务院发布通知《关于深化中央财政科技计划管理改革方案》,要求通过撤销,合并和转让的方式,按照新的五个类别整合现有技术方案。

据报道,根据第64号工作和第一次部际联席会议,以国家卫生和计划生育委员会医疗卫生科技发展研究中心为基础,负责国家科学管理的专业机构和技术计划项目将进行重组。国家医疗卫生科技项目管理中心。目前,中央领导班子,人员编制和内部组织已确定,今后,重大新药创建,艾滋病和病毒性肝炎的特殊项目将负责重大传染病的预防和控制。

事实上,2016年建立重大新药创建项目的项目已由卫生和计划生育委员会委托医疗卫生科技发展研究中心进行。 10月下旬,该中心发布通知,启动2016年新项目申请重大新药创建。

“'十三五'的指导思想以主要需求为导向,以产品和技术为主线,以协同创新为动力,以机制体系完善为支撑,实现具有里程碑意义的成果作为目标。“桑国维说:“坚持发展重大产品三大原则,满足重要需求,解决关键问题;坚持研发链和产业链三大原则,近期重大需求和长期可持续发展,项目基础人才;坚持提高自主创新能力,成就转化能力,市场竞争力的三个能力原则;坚持方向偏好三原则,辅以滚动支持,公开选择部署特殊任务。“ p>

友情链接