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国产医疗器械“三大难”直陈痛点!

来自: www.jinanrx.com   时间: 2020-03-10

“知识不足,然后反思;知道困倦,然后能够自我完善。”顾文建议世界不断反思,了解不足,了解困难,然后努力提高自己。在当前国家积极倡导国内医疗器械发展和应用的良好政策环境下,中国医疗器械行业面临哪些困难和关键点?

欲望与现实之间的距离

中国医疗器械协会会长孟建国说,近年来,中国医疗器械市场的年均增长率超过20%。 2013年,全国医疗器械生产企业多家,规模以上企业销售收入3287亿元。总的来说,中国的医疗器械产业发展很快,但在高端大型医疗设备领域,与国外还有一定距离。

值得注意的是,国务院2013年发布的《关于促进健康服务业发展的若干意见》提出,到2020年,将建立覆盖整个生命周期,内容丰富,结构合理的卫生服务体系,以及一批良好的将建立知名品牌和健康良性循环。在服务业集群中,卫生服务业的总规模已超过8万亿元。

在这8万亿元人民币中,医疗器械可能占1万亿元左右。换句话说,到那时,中国医疗设备的产值将在现有的2000多亿元的基础上翻两番。在这种发展形势下,如何重塑结构,加强合作,实现双赢是一个亟待研究的问题。

先生。上海卫生医学院副教授海海红认为,中国已经建立了许多促进国内医疗器械使用的激励机制。政策的趋势是好的,但现实仍远未达到政策愿望。值得注意的是,在过去两年中,许多技术含量较低的医疗设备已经本地化,但高端医疗设备的本地化有限,许多核心知识产权技术掌握在外国公司手中。在政府和财政资金的指导和支持下,估计公立医院在推广使用国产设备方面几乎没有问题,但私立医院不会购买国产医疗设备。这意味着在某些医院推广和使用家用医疗设备之前还有很长的路要走。

关键技术不足

在几项优惠政策和措施中,自2013年以来推出的优质国产医疗设备的选择受到业界的广泛关注。据了解,近两年来,超声设备,自动生化分析仪,CT机,磁共振仪等产品的选用范围广,剂量大,市场占有率大,医疗费用大幅降低执行。在调查和选择的最底层,到目前为止已经发布了两批优秀的产品目录。在选择标准中,设备技术参数占60%,企业情况占20%,专家评价占20%。通过选择用户的意见,选拔人员调查了公司的资金和研发能力,发现了一些常见问题。总而言之,这个过程和材料是困扰行业的两个主要问题。没有关键技术,就不能称之为具有自主知识产权的国内医疗设备。孟建国告诉记者,选拔工作发现,国产CT机用的球管大多是进口元件;国内DR平板探测器的制造商和技术有待改进;国内超声波设备企业不需要在64个以上的渠道。实现技术突破;自动生化分析仪机械手的精度和基本材料水平需要进一步提高。

医疗器械的发展需要医院和企业之间的紧密结合。但是,许多研发人员只在实验室进行设计。研发人员对医院急需的产品不是很熟悉。外国公司的做法是在医院周围建立一个研发中心,经常到医院了解哪些产品需要开发或改进。目前,中国迫切需要建立医疗器械示范应用基地,以促进企业与医院之间的联系。

待开发的治疗性医疗器械

中国医疗器械协会调查发现,中国的医疗器械创新工作需要关注3.0特斯拉(T)超导磁共振,32排CT,64通道超声,高通量检测设备,床边检测(POCT)系统,综合管道检测分析系统,无创呼吸机等领域。

在中国的医疗影像设备市场,未来磁共振产品的覆盖范围应该是1.5T和3.0T超导磁共振系统,目前国内3.0T磁共振系统还有待打破;此外,中国企业已有16排CT机的生产能力,但32排CT机做得不够,64排CT机的生产技术仍然被国外公司垄断。

特别值得注意的是,人员的选择并没有在市场上找到国内的无创呼吸机。目前,中国企业只生产有创呼吸机。由于侵入性设备的使用需要患者的造口,因此医生的操作水平非常高,因此限制了小型医院中的侵入式呼吸机的推广。在未来,几乎所有医院都应配备无创呼吸机。医院内无创呼吸机和有创呼吸机的比例应为51,因此国内企业需要填补这一空白。

此外,在中国的透析设备市场,进口透析机占80%以上。虽然家用透析机价格便宜,但由于无法跟上消耗品,因此无法打开或临床使用时出现问题。

据专家分析,康复设备和数字医疗设备也是中国医疗设备行业应关注的发展方向。心血管疾病,糖尿病,癌症和其他慢性病是中国疾病预防和控制的重点。然而,目前国内市场上很少有适合于慢性神经运动功能康复的国产设备。一些企业已经参考了猫和老虎等进口设备做了一些设备。但是,由于缺乏大数据支持和后续科学指导,患者的康复效果受到影响。

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