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医药行业2016险关重重

来自: www.jinanrx.com   时间: 2020-03-12

中国医药化工网新闻

2016年,制药公司突然遇到了这样的问题:双票制,药品一致性评估,医疗保险调整和招标GPO。这些问题都是基于几个月内形成的政策,并在没有任何警告的情况下发布。任何真正了解制药行业的人都知道,这些问题中的每一个都很重要,并且实质上会影响市场。更重要的是,很明显,国家在医疗领域的改革正在加紧努力加快步伐。

双票制:大型疫苗案引起的票价巨大变化

2016年,去年实际调查了5.7亿元疫苗案。今年的媒体曝光引发了全国性的震惊和恐慌。公众严重质疑药品监管体系,受到国家高度重视。在4月6日和13日连续两次国务院常务工作会议上,李克强总理提出通过疫苗案件纠正药品流通,并采用“两票制”来压缩药品流通并使其扁平化。甚至提出了疫苗的“一票制”,取消了制药公司业务范围内的二级疫苗。第一种和第二种疫苗都合并到省公共资源管理局的交易平台进行交易,实际上是一票制。

实施“两票制”仍有许多支持项目。例如,在第94篇文章中,针对十大毒品违规行为的斗争,所有剑中的一到五个都是指电话和机票。情节严重的,可以吊销制药企业的营业执照和GSP证书。同时,文章提出国家药品公司应对5月31日前可能存在的十大违法行为进行自查,并如实报告。有人指出,具体的关联公司和关联公司可以在一定期限内得到纠正。如果内心幸运,如果被隐瞒,就不会被报道甚至面对,政府部门采取的措施将更为严格。 6月至9月,省食品药品监督管理局将对自查报告进行检查,并对药品流通秩序进行专项整治。

CFDA与国家税务总局签署《信用互动合作框架协议》。因此,药品监管和税收在一定程度上是相互关联的。如果他们都发现药品生产经营企业在日常监管工作中有不忠行为,如非法经营过程和药品质量问题,可能会进入不诚实的名单。税收和药物监督员可以增加检查的频率。强度。这种检查,请问哪家公司可以站起来?

药品监管的影响只不过是撤销生产许可证或营业执照,税收严重。与增值税发票有关的违规行为与刑事犯罪有关,并非简单的撤销证书。

自5月以来,“营地改革”已经实施,药品制造商和代理商正面临着巨大的影响。 “两票制”已在福建实施多年,并不新鲜。对于企业来说,很难加强自身的管理和财务处理能力来解决高开放,但这不是一个障碍。但随着“两票制”和“阵营改革”,事情变得非常棘手。营地的变化是从营业税到增值税的整个行业。过去,许多公司的销售发票可以被一些商业发票抵消,问题没有解决。但现在它涉及虚拟增值税的开放,这种犯罪很大。打票就等于终身玩耍。

因此,“两票制”+“阵营改革”的关键是“营改”,对企业构成致命威胁。许多公司在这一轮政策要求中,如果财务处理存在问题,很可能他们无法通过这一障碍。这个时期一定有很多企业要关门了,那些已经通过门票谋生的毒品企业,没有通票,还要面对94号文件的针对性攻击,这很难。

一些官员曾经说过,许多药品批发公司总是死了,还剩下3000多家。这不是危言耸听。 “两票制”+“阵营改革”使药品生产经营企业有必要调整管理制度。有必要进行手术调整并进行重大输血。

当然,如果要界定“两票制”+“阵营改革”的影响,那就是制药生产经营企业的痛苦。解决了这个问题后,制药公司的运营模式和营销模式将会升级,这是一件好事。但是,如果它没有通过,它将逐渐被这个行业淘汰,或直接在攻击的监督下离开市场。

药物一致性评估:中长期行业的痛苦

克服的痛苦相对容易,并且在中长期面对痛苦并不容易。药物的一致性评价属于该行业的中长期,至少是中期的痛苦。

CFDA刚刚发布了289种需要进行一致性评估的基本药物品种,必须在2018年底前进行评估,否则这些药物批准将被撤销。这批药物涉及近20,000个批准和约2,000家制药公司。此外,必须评估在实施新的化学品登记分类之前批准上市的仿制药,包括国内仿制药,进口仿制药和原始研究药,以保持一致性。

同一物种将通过,其他制造商也需要在3年内通过评估,否则批准将被撤销。此外,在招标过程中,三个相同的产品通过了一致性评估,不合格的药品将失去招标资格。即使门票也不见了。比赛怎么样?这对仿制药提出了非常严格的要求。除了招标过程中的政策倾斜外,通过一致性评估的药物在医疗保险方面也具有一定的优势。

医疗保险调整:错综复杂的胶水

去年,全国医疗改革重点医疗工作安排要求于当年9月发布医疗保险支付标准的相关文件。但到目前为止,该文件尚未公布,原因很复杂。首先,我们的医疗保险制度有三种类型的医疗保险。城镇职工医疗保险,城镇居民医疗保险和新型农村合作医疗保险。前两类由人力资源和社会保障部管理,后一类由卫生规划委员会管理。

至少自2013年以来,对三种担保的要求和要求已经开始,但目前尚不清楚。在今年的两会上,有消息称,在现阶段,如果三保有任何困难,可以先将两种保险合并,即城镇居民医疗保险与新型农村合作社的结合。医疗保险。国务院的政策有相关要求。人力资源和社会保障部还发布了一份文件,要求各省在6月底之前引入城乡医疗保险,即两种保险一体化的计划,以及两种保险的完成情况。今年年底。

作为三位医生之间的联系,医疗保险在医疗改善过程中继续进行各种调整,但现阶段似乎已进入订书阶段。医疗保险支付保证无法启动,两个部门之间的博弈是不可分割的。

大约20天前,卫生计划委员会的官方网站挂出了文件,表明新农村合作医疗的支付标准是基于通用名称。在国务院宣布两项保险一体化的情况下,卫生福利委员会单方面确定新农村合作医疗保险的支付标准确实令人惊讶。特别是,在两种保险相结合后,仍然不知道是否保留了新的农村合作医疗制度的名称。新型农村合作医疗和城镇居民医疗保险合并后,很可能单独命名,如“城乡居民医疗保险”。目录也可能面临调整。卫生计划委员会此时发出通知,更像是一份声明,表明它仍然有权与新的农村合作社交谈,并且还在讨论付款标准的讨论结果。

经过几轮讨论,人力资源和社会保障部确定了基本思路:首先根据药品名称设定支付标准,然后按照通用名称逐步过渡到支付标准。这个想法符合医药市场的现状。在仿制药未通过一致性评估之前,通过一致性评估和未通过一致性评估的药物,原药和仿制药之间存在质的差异。药物一致性评估被写为国家战略《十二五药品安全规划》。最早批次的289种基本药物品种完成评价时间节点为2018年,后续品种也需要时间完成。在完成未来的一致性评估后,同一种药物的质量和功效是一致的。使用通用名称作为付款保证是完全可行的。但是,在完成一致性评估之前,使用通用名称作为支付标准是不现实的。

人类和社会事务部首先使用商品的名称,一般的想法是认识到在这个阶段药物的质量存在差异。具有更好质量和功效的药物具有更高的报销标准,而其他药物使用更低的报销标准。卫生计划委员会发布新的农村合作支付标准后不久,人力资源和社会保障部在官方网站上动态发布:十个省+新疆建设兵团完成了三项保障,运作良好,由人与社会部门。这条消息似乎传达了人力资源和社会保障部管理未来三项保险的能力和信心。

从以上两个小案例中,可以看出两个部门的游戏。不难理解医疗保险支付标准尚未发布。就个人而言,有一系列医疗保险调整。首先,它是确定城乡医疗保险的综合所有权。如果确定了所有权,则将显示设置付款标准的部门。部门成立后,即可开始标准制定工作。

有传言说,今年医疗保险目录有所调整。从惯例来看这是合理的。上一版《医疗保险目录》出台已有7年,国家目录调整和省级目录调整已进入窗口期。不过,从今年的情况来看,个人认为可能并非如此。医疗保险支付标准实际上可以解决两个问题,一是目录问题,二是报销标准问题。目录解决了医疗保险中的通用名或商号问题,报销标准解决了什么价格报销的问题。因此,医保缴费标准可以同时完成两项任务,不需要根据以往习惯调整目录。

从基本药物清单看,2012年版基本药物清单于2013年实施。已经有3年多的历史,已经进入调整周期。基本药物清单由卫生计生委制定和调整,但基本药物属于医疗保险甲类报销范畴。目录的调整还涉及到与医保部门工作的衔接。如果两个保险没有合并,调整基本药物清单也很困难。

我们以最近毒品国谈判为例,支持上述几点。不久前,国家卫生和计划生育委员会与几家外国公司和北大制药谈判药品价格。最后三个品种的成交价都在50%以上,跌幅最大的是葛兰素史克品种,达到67%。

多个部门联合下发文件,谈判成功的品种要与医保挂钩。但是,这并不意味着这些品种已经得到了人社部门的批准,立即进入医保,并根据谈判结果进行报销。人力资源和社会保障部的一篇未发表的文章正在圈内流传。人力资源和社会保障部对这些品种的信任和补偿表示怀疑。

可见,无论是医保目录还是基本药物目录,在两保确认、医保支付标准政策出台前都难以调整。因此,医疗保险缴费标准是今年最大的悬案。招标完成后,确定药品医院的销售价格,人社部门将支付标准的决策权交由地级市政府医保部门。这个价格如何决定大多数制药公司的未来。

招标GPO:激烈的谈判模式

在药品的双重定价模式中,除了医疗保险是招标。去年2月28日,在国务院办公室药品采购政策7号发布后,卫生计划委员会要求所有地方在去年11月开始招标。直到今天,三分之二的省份还没有公开竞标,一些省份还在等着看。即使开标,其中大多数都是支离破碎的非主流项目,而主流药品招标尚未正式启动。今年招标有两个热点,一个是三明模式,另一个是GPO。

三明模式得到了党中央,国务院的高度认可,其影响力日益凸显。共同购买的城市一直在增加。乌海,宁波,珠海和玉溪等城市加入了联合采购团队。联合矿业城市越来越多,该国200个医改试点城市具有理论上的可能性。在不同的经济形势下会出现不同的实施方式:医疗保险基金紧张,支付能力有限,三明直接复制以及采取更多极端路线的可能性;拥有足够医疗保险基金的地区将采取更温和的方式。

制药集团采购GPO的另一个热点。 2014年,上海已开始采购三种基本药物品种。今年,一个药物GPO组织成立,购买了一些抗生素。早在1998年,1998年闵行供应链成本分摊模型就成了上海GPO的原型。医院和生产企业在投标价格的基础上进行第二次讨价还价,并以供应链成本分摊的名义分配降价后的差额。我们可以理解概念上的技术替代。

除上海外,深圳GPO也受到广泛关注。作为海王的子公司,Quanye.com向深圳市政府承诺,根据原来的省级投标价格,药品价格将降低30%以上。第一批156个品种被纳入讨价还价谈判,不同的产品使用不同的谈判策略。

进口,专利,原创研究,合资产品具有较高的议价能力,价格较低;独家中成药,特别是中药注射剂和辅助药的价格将会很高;大型药品的价格和竞争对手的数量可能超过30%。

深圳和汕尾是Quanye.com在广东经营的第一批城市。第二批将增加东莞和惠州。国家7号文件规定试点城市可以制定单独的收集计划,但必须坚持省级平台的运作。整个药物网络构建平台的方式与第7号文件相冲突,这是出乎意料的。它与广东药物输送平台完全脱钩,即使数据可能被共享,但交易不在省级平台上进行。

除了广东的四个城市,泉泉网也在推动湖北的相关工作。年初,湖北省委书记会见了海王董事长,表示可以为湖北省医药费用节省100亿元至200亿元。就个人而言,湖北的药品板块不应超过500亿元,退化程度为20%-40%。可以看出,整个药物网络开辟的药物价格下降幅度很大,甚至超过了上海GPO。与上海GPO技术外套不同,整个药物网络讨价还价方法更加粗鲁,目标是为政府降低药品价格。

药品招标比较复杂,三明模式开业,上海gpo,深圳全豆网。在第7和第70条文本的基础上,我有自己的惯例。药品价格是制造商的生命线。经过一次下降然后下降,企业的生存将成为一个问题。

总之,两票制是制药公司的痛苦。一致性评估是中期的痛苦。医疗保险是死亡的关键。药物招标GPO造成的价格下跌是一个长期的痛苦。该国要求到2017年底药品比例降至30%以下,目前通常以40%为基础完成,这需要药品支出减少25%,这意味着四分之一药品销售将蒸发。蒸发来自哪里,第一是药品价格下降,第二是药品使用减少。

在这个过程中,如果政府的经济补偿不到位,医院的运作就会出现问题,其他环节也会被阻止。在医疗保险,医疗和医疗保健的过程中,会出现这样的问题,并且会有各种补丁政策。我们必须密切关注政策趋势并找到解决方案。

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