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5药企获批定点生产3类短缺药 专家称还需配套

来自: www.jinanrx.com   时间: 2019-09-17

中国医药化工网新闻

6月27日,国家卫生福利委员会药品管理中心发布的《2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果》显示,包括北京华润高科天然药物有限公司和哈药集团制药厂在内的五家制药公司被批准生产三种类型短缺药物。

今年4月29日,政府部门于2016年开始竞标9种短缺药品的指定企业,通过招标选择生产企业,为政府办的初级卫生保健机构和公众提供指定的生产品种。医院。目前,9种短缺药物中的硫酸鱼精蛋白注射液(以下简称鱼精蛋白)已经恢复市场。

由于价格低廉,“救命药”和曾经服务困难的药物短缺预计将以定点生产模式打破。但专家表示,定点生产的方法需要更多的配套措施,否则效果难以显现。

企业生产没有力量

自今年年初以来,各地都出现了许多廉价药品和救命药品的短缺。许多当地医疗机构报告说,缺乏紧急(匆忙)救援药物,缺货,例如氯己定,以拯救农药中毒,去甲肾上腺素用于抢救休克,以及由肝素救援引起的鱼精蛋白。毒品经常匆忙,并受到社区的广泛关注。

以鱼精蛋白为例,它是心脏手术的必备药物。现在只有上海第一生化制药有限公司和北京悦康凯悦制药有限公司才能生产它,但今年它反映了供应紧张甚至缺货。据了解,由于鱼精蛋白药典标准的修订,该公司自2015年底暂停生产,并从市场上召回相关批次的药品,导致供应短缺。

鱼精蛋白只是今年4月29日宣布的定点生产短缺药品招标中的一种。5月10日,国家卫生计生委药品司宣布鱼精蛋白药典标准修订工作已经完成。国家卫计委、国家食品药品监督管理总局、工业和信息化部正密切配合,推动恢复生产。预计鱼精蛋白药典将于5月底左右上市。

《每日经济新闻》记者注意到,鱼精蛋白已于5月31日恢复上市。上海第一生化制药公司当日已投放38万片。恢复生产的北京悦康凯悦药业公司首批19万件已进入上市前检查阶段,将于6月中下旬恢复市场供应。

“研究开发发现,造成紧急(救援)药品短缺的原因很多。它们不仅是原材料产量的减少和原材料供应的短缺,而且与质量标准的提高和原材料、劳动力等价格的上涨、生产线要求的提高、生产成本的逐年增加有关。一年一年。企业的利润率不断受到压力。萎缩,供应将下降。由于剂量小,临床需求不确定,一些药物的供需难以有效衔接。2015年1月,国家卫计委认识到,药品短缺的实质是制药企业难以从中获利,因此很难有生产动力。

匹配度量值没有跟上

以6月27日公布的短缺药品招标结果为例,北京华润高科天然药物有限公司生产的地高辛口服液价格仅为32.2元/瓶,哈药生产的注射用对氨基水杨酸钠价格为32.2元/瓶。集团制药总厂每瓶仅5.9元。如何在价格低廉、消费相对较少的情况下激发企业的积极性?

事实上,国家在2012年引入《关于对用量小、临床必需的基本药物品种实行定点生产试点的实施方案》,表明试点品种的价格应由政府管理,生产企业应保证合理的利润,调动生产企业的积极性。同时,各地公立医院在指定的生产范围内购买基本药物品种。当时,指定生产企业生产的品种,按国家发展和改革委员会确定的统一价格优先购买。

然而,北京丁辰医疗管理咨询部负责人施立辰告诉《每日经济新闻》,目前的定点生产对解决药品短缺的影响不大。 “2007年,它开始尝试定点生产,但到目前为止还没有几家定点生产企业。真的有利可图。销售水平存在问题。一个是价格越来越低。第二是医疗机构不愿意购买。即使购买了一些医生,他们也不愿意使用它们。第三是有一些欠款。问题“。

史立辰说,定点生产本身没有问题,但应该有一系列配套政策。 “第一是定点生产,第二是掌握医疗机构的药品需求。生产安排后,必须购买,甚至可以提前支付,以确保存在市场上的低成本药物。“

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