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重建药品电子追溯系统,阿里再度出手

来自: www.jinanrx.com   时间: 2019-09-18

中国医药化工网新闻阿里健康昨日(5月10日)宣布,将建立一个开放的,面向市场的第三方可追溯平台。

Ali Health副总裁Ali Pei在接受媒体采访时宣布,Ali Health决定继续利用其在可追溯系统建设领域的丰富经验和技术能力,以及监管机构,制药公司,行业组织,第三方技术服务提供商和公众。构建一个回顾性的防伪药物生态系统。

药物电子监管法规紧急停止后,国家食品药品监督管理局于4月28日发布公告,公开征求《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》的反馈意见,要求药品公司重建药品追溯系统。

电子监管码重启

1月26日,扬天和CFDA推行药品电子监管法违法。不久,媒体透露,国家局将收回阿里健康的电子监管代码。 2月20日,国际食品药品监督管理局立即发布暂停实施电子药品监管法规的通知。同一天,《药品经营质量管理规范(修订草案)及说明》,新药企业应按照国家有关要求建立药品追溯制度,以便对药品来源进行调查,追踪方向,责任可以调查。

当时,对于什么是药物可追溯系统,每个人都说他们不理解。评论草案最终揭开了可追溯系统的神秘面纱。曝光草案提到:

十,鼓励生产经营企业利用信息技术建立食品药品可追溯体系。鼓励信息技术企业作为第三方,为生产经营企业提供产品可追溯性专业服务。各级食品药品监督管理部门不得强迫食品药品生产经营企业接受指定专业信息技术企业的可追溯服务。

十一。支持行业协会组织企业建立回顾性信息查询平台,促进协会,企业和政府之间的互联互通和信息共享。

当时,一些分析师认为,阿里健康拥有多年成熟的专业可追溯服务(电子监管)经验,加上许多制药公司已经使用阿里的药物电子平台多年,并且制药公司安装了电子监管代码。编码和扫描的代码工具与Ali平台相匹配,因此选择Ali作为第三方可能成为重要的选择,甚至是首选。

阿里承诺:制药公司可以免费进入

以前,电子监管系统隶属于国家,制药公司可以免费使用。在草案发表评论之后,制药行业的一个主要问题是,在阿里的平台上,阿里将借此机会付款。

但据了解,阿里健康建立的新可追溯平台已进入开发阶段,平台的1.0版预计将在一个月后正式启动。为了最大限度地降低公司成本,新平台将完全符合“中国药品电子监管法”的技术标准,并为原中国药品电子监管网络的医疗机构和制药公司提供免费服务。此外,在未来三年内,Ali Health不会收取基本可追溯性服务的费用,例如向居民企业发送代码和流量查询,并且只收取技术支持费用,如数据存储和接口调用。

“在过去的两年里,我们投入近1亿元用于升级和升级电子药品监管网络,因为我们认为互联网技术和大数据是防止假药的最有效手段。虽然遇到了一些疑虑和障碍在这个过程中,我们正在寻找假货。药物“麻烦”的初衷并没有改变。在看到总局发布后《意见稿》,我们愿意将我们的技术和数据能力输出到所有部门。行业和消费者共同建立一个完全可访问和可追溯的第三方可追溯系统。“王培玉说。

王培玉表示,在确保新的可追溯平台技术支持成本的基础上,阿里健康将继续加大技术投入,逐步提升代码标准,界面开放性和平台安全性等各项技术指标,使平台具备降低运营成本,提高可扩展性和功能。

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