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替尼们勇闯红海国内替尼类产品市场趋势分析

来自: www.jinanrx.com   时间: 2019-10-20

中国医药化工网10月26日近年来,肿瘤药物赢得了市场的青睐,特别是有针对性的抗癌药物,跨国制药企业一直在押注这一领域,与国内仿制药研究更为接近。

根据IMS Healath提供的数据:2007年,在世界七大医药市场的500强药品中,有针对性的抗肿瘤药物的市场份额达到200多亿美元,同期增长27.05%去年,远高于全球抗癌药物市场的增长率为19.94%。到2008年,尽管受到国际金融危机的影响,抗癌药物市场在刚性需求和惯性的推动下继续呈现强劲增长,达到481.89亿美元,同比增长15.54%。其中,有针对性的抗肿瘤药物市场处于领先地位,销售额为290亿美元,比上年同期增长45%。

作为回应,市场分析人士预测,到2015年,抗肿瘤靶向治疗将超过500亿美元,复合年增长率为11%,并且该领域的8种以上新药将成为“大片”。产品。

据统计,目前已批准在中国上市的12种Tini型药品,Tini产品已成为国内企业必须争取的产品类别。

十多年来,芬太尼药物一直是药物开发的热点,这些药物目前在癌症领域发挥着重要作用。

泰坦尼克号抗肿瘤药物是一类新的肿瘤生物靶向治疗药物。目前,中国市场上最合适的tritinic产品是伊马替尼,吉非替尼,厄洛替尼,索拉非尼和埃。 2015年4月,辉瑞公司的阿立替尼片中有11种产品:ketinib,舒尼替尼,克唑替尼,尼罗替尼,达沙替尼,拉帕替尼,阿帕替尼,在中国,我们获得了进口许可,将国内上市的Tini品种数量增加到12个。

根据CFDA官方网站数据,目前市场上有7家进口公司,即诺华伊马替尼和尼罗替尼,阿斯利康的吉非替尼,拜耳的索拉非尼,罗氏厄洛替尼,辉瑞尼的舒尼替尼,克唑替尼和阿西替尼,百时美施贵宝的达沙替尼,葛兰素史克拉帕替尼。

截至2015年6月底,已有5家本地公司获准上市:Ekentini(2011),浙江北大,伊马替尼,江苏豪生(2013年7月),欧士药业有限公司伊马替尼。(2014年10月),Dashatinib(2013年9月),江苏省郑瑞市(2014年10月)。

值得一提的是,最初由诺华公司研究的伊马替尼于2001年5月获得美国FDA批准。2013年,全球销售额达到近47亿美元的重型抗肿瘤药物。作为世界上第一个批准的肿瘤相关信号传导抑制剂,该产品受到国际医学界的好评。它不仅代表了一类作用机制,而且新的抗肿瘤药物正式进入临床应用。其发展过程本身已经预测了疾病治疗药物的发展方向,并已成为慢性粒细胞白血病各阶段患者的首选标准。目前,中国已有三家仿制药公司获准上市销售。

全球销售领导

根据全球畅销药物数据,全球10%药物市场从2013年的7.53亿美元增加到137.2亿美元,比去年同期增长23.1%。自上市以来,芬太尼药物一直保持着较高的增长速度。从2002年到2013年,复合增长率为30.2%,11年的整体市场增长率为18.2倍,远高于全球市场增长率。

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