当前位置: 首页>> 人才招聘 >>正文

人才招聘

人才招聘

23andMe欲将借力药明康德进入中国市场

来自: www.jinanrx.com   时间: 2019-11-04

10月28日,中国医药化工网终于通过了FDA的第一份订单,要求23andMe停止直接向消费者发送电子邮件。自过去两年以来,这个不屈不挠的先锋企业终于重新建立起来。推出个人基因组服务(PGS)。这意味着23andMe已经回归直销基因检测行业,成为第一家也是唯一一家符合FDA标准且能够直接向客户提供基因服务的公司。

23andMe首席执行官Anne Wojcicki在一份声明中表示,通过与FDA近两年的共同努力,已经建立了一种直接向消费者进行基因检测的监管方法。这是一个令人难以置信的充满活力的遗传学时代,我们很幸运能够站在时代的前沿,将基因检测技术直接推向个体,使消费者能够开始了解他们的23对染色体。

23andMe于2007年首次推出基因检测服务.23andMe向客户发送唾液收集产品,将唾液收集到指定的试管中,并将其邮寄给公司的实验室。在大约2个月内,23andMe向客户发送电子邮件,通知他们可以在相关网站上查看测试报告。六年前首次推出的测试服务的价格为399美元,然后降至99美元。该测试的新规格定价为199美元。

该公司声称,新版本的个人基因组服务为用户提供了比以前的服务更多的分析。一种测试报告为用户提供了36种遗传疾病测试的数据,包括囊性纤维化和镰状细胞性贫血。另一种类型的报告可以帮助用户了解他们的基因与咖啡因摄入量,乳糖消化和肌肉类型的关系。

在测试服务停止后的两年中,23andMe与FDA合作开发了一种新型的测试服务。除了在美国积极推动基因检测外,23andMe在其他国家也很活跃。自从FDA下令停止基因测试服务营销信,面对需要真正开拓者的市场,23andMe默默地,不懈地。

2013年11月22日:FDA命令23andMe立即停止向消费者推出基因检测服务,理由是其服务尚未得到监管机构的批准。 23andMe与FDA举行了14次会议和视频会议,以及数百次电子邮件交流和书面通信,但FDA仍无法确定23andMe是否从分析或临床角度验证了其个人基因组服务的功效,其服务包括超出最初批准的类别。

2014年初:23andMe宣布三项主要任命。首先,在4月,该公司聘请凯西希布斯担任该公司的首席法律和监管官。 Hibbs之前曾在Monogram Biosciences和Varian Medical Systems工作过;一周之后,23andMe聘请了医学博士Jill Hagenkord作为公司的首席医疗官。 6月,公司任命Angela Wonson为通信副总裁。她曾在Intuitive Surgical工作,该公司开发机器人辅助手术系统。

2014年7月:23andMe从美国国立卫生研究院获得了140万美元的奖金。 23andMe将利用这笔资金改进基于站点的研究系统,添加更多研究工具,帮助其团队收集更广泛的表型数据,并创建一项研究,允许非23andMe研究人员从23andMe数据库中访问总数。用于识别数据的工具。

2014年8月:23andMe宣布与辉瑞公司合作。 23andMe表示将在研究中招募患有炎症性肠病(IBD)的患者。该试验重点关注IBD的发病机制,进展,严重程度,治疗反应和基因关系。 Larry Smarr是该试点项目的四位顾问之一,他是加州电信和信息技术研究所的主任,之前被诊断患有克罗恩病。

2014年12月:23andMe终于重新推出了邮购个人基因检测服务,但不是在美国,而是在英国。英国的监管体系与美国不同。尽管英国药品和健康产品监管局不需要像美国这样的预售许可证,但该组织表示将关注23andMe。

2015年1月:23andMe宣布与辉瑞公司达成新的交易。作为交易的一部分,辉瑞有权访问23andMe研究网站。两家公司还表示将对5,000名狼疮患者进行纵向研究。根据Bloomberg的说法,23andMe表示将在2015年进行10次与此类似的交易。

2015年3月:23andMe建立了由前基因泰克执行官理查德谢勒领导的医疗团队。该团队可以使用23andMe授权数据库开发药物。

2015年6月:23andMe基因测序客户达到100万。

2015年7月:根据美国证券交易委员会的文件,该公司筹集了7900万美该文件指出该公司的目标加薪是1.5亿美元。

2015年10月:23andMe获得1.15亿美元融资,估值为11亿美元。该投资由富达,谷歌,卡斯丁和药明康德领导。值得注意的是,23andMe将利用康德进入中国市场的药物。

友情链接