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下半年,两类医疗设备将被全面清理

来自: www.jinanrx.com   时间: 2019-12-02

中国医药化工网新闻

6月16日,国家卫队委员会与国家工商总局6个部门和国家食品药品监督管理局共同召开全国“两非”工作整治视频会议,省,自治区,直辖市设立分会场。

本次联席会议的与会者包括:

国家工商总局有关部门和局局长,国家食品药品监督管理局,国家中医药管理局,中央军事委员会后勤保障部卫生局,武警部队后勤部,和中华全国妇女联合会;

国家卫生和计划生育委员会出生性别比例管理领导小组成员和领导小组办公室成员;

国家卫生和计划生育委员会卫生监督中心负责人;北京市卫生计划委员会负责人和有关部门负责人;北京市工商行政管理局,食品药品监督管理局,中医药,人民解放军,武警,妇联等有关部门负责同志。

参加者包括各省(自治区,直辖市)卫生和计划生育委员会的主要领导和监督员,有关部门负责人和卫生监督机构负责人;各省(自治区,直辖市),工商行政管理,食品药品监督管理局,中医药,人民解放军武警,妇联等有关部门负责同志。

因此,这是一场全国性的大规模整治“两非”部署动员大会。所谓的“两非”是胎儿性别鉴定的非医学需要和性别人工终止妊娠的选择。人们普遍认为孕妇怀有男用或女用娃娃。

医疗器械公司也在进行整治

从参与者的角度来看,整改将覆盖全国所有医疗机构,包括人民解放军和武警医院。

食品药品监督管理局的参与直接意味着与“两非”相关的医疗器械公司也将参与其中。

怎么参与?

今年5月1日实施的《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定(国家卫生和计划生育委员会令 第9号)》已明确说明如下:

第七条食品药品监督管理部门应当监督药品,超声诊断仪器,胎儿性别鉴定,人工终止妊娠染色体检测专用设备等生产,销售,使用的产品质量,并进行调查和依法处理有关违法行为。行为。

第十五条销售超声诊断设备,染色体检测专用设备等医疗器械的医疗器械销售企业,应当检查买方资格,核实机构资质,备案,并建立真实完整的买卖记录。诸如用于染色体检测的专用装置的医疗装置被出售给没有相应资格的机构和个人。

第十六条医疗卫生,教学,科研机构购买超声诊断设备,染色体检测专用设备等医疗器械,可以用来识别胎儿的性别时,应当提供代理资格的原件和复印件,将其提交给销售企业进行验证,登记,并建立采购检验。记录系统。

第二十二条医疗器械生产经营企业向没有购买资格的机构或者个人销售超声诊断设备,染色体检测专用设备等医疗器械的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正。它应该是1万元人民币以上。罚款不超过1万元。

简而言之,如果医疗企业向不购买资格的机构或个人销售可识别胎儿性别的医疗器械,则可能在此次大规模整改中受到行政处罚。

超声诊断设备,染色体检测专用设备等将被彻底清洗

在第16次会议结束后,已经有一个等待行动的地方了。

据海口网报道,海南省海口市将在下半年对所有超声诊断设备和染色体检测专用设备进行全面清理,加强超声诊断设备的许可管理,实施医疗证明制度,明确要求不允许超声图像。进行超声波服务。同时,要严格执行B超检查和实名注册系统的监督。

今年,海口市还将加强B超远程监控的智能化改造,并与医疗机构签订“两个不负责任的”责任书,对非法识别胎儿性别的医疗机构进行处罚。以及B超检查的医生。

海口市五个联合执法队伍将进行突击访问,及时调查发现线索,并及时揭露。

这种迫不及待的等待,除了新的法规和执法的背景,还因为全面的两孩政策自由化,在许多医院,出现了比第一个孩子更多的第二个孩子的案例。在重新生育的强烈愿望下,官方的判决前,一对夫妇出生并具有一定的社会经济基础,也将增加识别胎儿性别的可能性,这可能导致胎儿的性别反弹。出生人口的性别比例。

胎儿的性别鉴定主要取决于各种诊断仪器,因此相关医疗设备的大量清洁也是不可避免的。

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