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默沙东 vs. BMS肿瘤免疫治疗市场大比拼

来自: www.jinanrx.com   时间: 2020-01-05

中国医药化工网新闻

PD-1抑制剂的市场竞争越来越激烈。 Merck& Co.的Keytruda继续扩大其适应症范围。虽然它最近收到了一系列好消息,但它仍落后于百时美施贵宝的Opdivo,后者在癌症免疫治疗市场有更多的适应症。率先。

Keytruda和Opdivo是癌症免疫疗法领域的标志性产品。高盛预测,到2020年,此类药物将成长为年销售额高达310亿美元的市场。 Leerink Partners的分析师预测,到2025年,癌症免疫治疗市场将增长到360亿美元。目前,Merchant和Bristol-Myers Squibb都试图在这个高收益市场中占据更大份额。

Opdivo适应症占主导地位

2014年9月,Keytruda率先获得FDA批准成为先锋PD-1抑制剂。该药已被用于治疗晚期黑色素瘤,但其铅含量尚未长期维持。 2014年10月,Bristol-Myers Squibb的PD1抑制剂Opdivo进入市场并被批准用于相同的适应症。从那以后,Bristol-Myers Squibb迅速取代了Mershadon。

商人对Bristol-Myers Squibb的领先优势仅发生在2015年第一季度,当时Keytruda的销售额达到了8300万美元,而Opdivo仅达到了4000万美元。随着Opdivo于2015年3月被批准用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC),Bristol-Myers Squibb在与Merchant的竞争中赢得了无可争议的领先优势。直到2015年10月,Keytruda的NSCLC指示才被批准。

与此同时,Opdivo继续扩大其用于晚期肺癌的用途。 2015年11月,Opdivo获得FDA批准的治疗转移性肾细胞癌的第三种适应症。今年5月,Opdivo获得了霍奇金淋巴瘤患者治疗的第四次批准。 Opdivo的最新两项指标Keytruda尚未被收购,这将使Bristol-Myers Squibb在未来几年内具有巨大的市场优势。

Opdivo销售完全迎头赶上

事实上,Opdivo的销售额已大大超过Keytruda,预计差距将进一步扩大。 2015年第二季度,第三季度和第四季度,Opdivo的销售额分别为1.22亿美元,3.05亿美元和4.75亿美元,而Keytruda的销售额仅为1.1亿美元和1.59亿美元。 2.14亿美元。

2016年第一季度,Opdivo实现销售额7.14亿美元,比上一季度增长50.3%。 Keytruda本季度的销售额仅为2.49亿美元,仅连续增长了16.4%。

从最近一季度Bristol-Myers Squibb的销售情况来看,Opdivo占公司总销售额的近16%。该药预计将成为Bristol-Myers Squibb最畅销的药物,预计到2018年将达到峰值销售额69亿美元。据华尔街预测,Opdivo对Bristol-Myers Squibb总销售额的贡献将飙升至30.6%。

在最近一个季度,Keytruda贡献了默克总销售额3.7%的份额。预计到2018年,该药的销售额将增至33.5亿美元,其贡献份额将扩大至8.4%。

Keytruda研究暂时领先

然而,Keytruda并非没有机会赶上。如果能够成功批准Opdivo之前的新适应症,两大制药巨头默克和百时美施贵宝的市场竞争可能会加剧。 6月16日,基于III期研究的结果,Keytruda显示作为NSCLC一线治疗的疗效。

在本次比赛中,Keytruda取得了Opdivo的显着胜利。尽管Bristol-Myers Squibb也正在试验Opdivo作为NSCLC的一线治疗方法,但相关的研究数据预计将在今年年底前公布。然而,Keytruda的研究仅涉及PD-L1水平较高的患者,而Opdivo的研究在招募患者时并未考虑其PD-L1水平。如果Opdivo最终成功,它将针对更广泛的目标患者群体,因为它涵盖了具有不同PD-L1水平的患者,导致销售额高于Keytruda。

Suntrust Robinson Humphrey的分析师约翰鲍里斯认为,百时美施贵宝将在一线NSCLC治疗市场上保持无可争议的领先优势。他预测,Opdivo将在这个市场占有65%至70%的市场份额,而Keytruda将位居第二,市场份额为30%至35%。

BMS握把组合药物王牌

在市场竞争方面,Bristol-Myers Squibb还有另一个重要的重量,即第一种免疫治疗组合药物Opdivo + Yervoy。该组合药物于2015年10月被FDA批准用于治疗野生型黑素瘤,并被批准用于治疗不可切除或转移性黑素瘤。这种组合药物比单独使用任何一种药物更有效,对Keytruda构成严重威胁。目前,默克无法在这方面赶上百时美施贵宝,因为它尚未处于肿瘤免疫治疗相结合的发展阶段。

默克手头更慷慨

Bristol-Myers Squibb一直致力于研发,并将其大部分资金投入Opdivo的临床试验,以涵盖各种癌症适应症。 2015财年,该公司的研发费用达到59亿美元,比去年同期增长31%。

对于Bristol-Myers Squibb来说,更多的积极因素包括其强大的自由现金流(FCF),公司可以用它来增加对未来抗癌药物开发的投资。

与此同时,默克的研发支出呈下降趋势。 2015财年,该公司的研发费用为67亿美元,同比下降5.6%。

事实上,默克的财务状况较好,自由现金流水平较高,可利用这一优势加强研发,增强其在肿瘤治疗中的内生增长动力。在2015财年,默克公司自己的现金流为111亿美元,这足以让该公司寻求战略收购,以扩大其在不断扩大的免疫疗法市场的影响力。

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