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药企上书省领导诉苦自主创新药进不了医保目录

来自: www.jinanrx.com   时间: 2020-01-10

“孙副省长,我们最近在山东遇到了一个令人难以置信和难以理解的事情:山东省卫生部医疗保险名单中列出的持续抗肿瘤靶向药物和政府采购的居民重大疾病保险。选择补偿范围项目,所有入围药物都是进口药物。我们自主开发的1.1种靶向抗癌药物没有任何机会进入谈判,这非常令人困惑。“

9月8日,国家“千人计划”专家,浙江北大药业有限公司董事长丁立明(以下简称“北大药业”)致函山东省委常委副省长孙伟。

孙伟负责山东省政府的工作。人力资源和社会保障是其负责任的任务之一。

8月10日,丁黎明致函山东省委副书记龚克。还有人表示,他希望北大药业自主研发的新型抗肺癌药物凯门那(Ectinib Hydrochloride)将参与山东省。选择上述药物,“争取在同一平台上与进口品种竞争的机会”。

由于医疗保险目录的调整时间不固定,国家医疗保险目录自2009年以来未更新。因此,新药进入医疗保险目录并不容易。丁黎明在接受采访时说《中国经济周刊》,该公司不得不安排一个特别的人来盯着各省的招标计划。

对于山东省的药物选择,北大药业在得知消息后积极响应并报告了这些材料。然而,看着机会路过,丁黎明的焦虑势不可挡。

国内自主创新药难以进入医疗保险目录,这不是北大药业面临的问题。

以山东省的药物选择为例,北大药业副总裁兼医疗保险总监万江告诉记者,根据他在业内获得的信息,目前的入围者是进口药物,而国内药物包括第一声药物。该行业的优雅,Baitai Bio的Taixinsheng和恒瑞医药的Apatini未能入围。

“写信不是'抱怨',只是想让我们的当局了解我们的情况。建设性地和善意地提醒说,还有一些国内生产的创新药物,不仅可以达到与进口药物相同的功效,而且还有更低的价格和后续服务。更好。“万江说。

他补充说,目前,北大药业尚未收到山东省的回复或回复。

《中国经济周刊》记者向山东省人力资源和社会保障厅通报了山东省针对性抗癌药物选择的原则和进展,得出了目前正在进行的选择过程的答案。尚未最终确定。选择是以政府招标采购的形式进行的,该招标采用公开透明的方式,并在政府采购计划中公布。

国家鼓励新药创新,但新药难以进入医疗保险,国内患者无法享受科技进步带来的优质低价

北大药业医疗保险总监万江告诉记者,根据他的理解,山东省的招标分为两大类:技术标准和价格标记。技术标准由人文社会部门主持,主要由有关专家根据疗效和其他指标确定;价格由财务部门负责。

对于国产创新药物在第一轮“技术标准”环节,“全军歼灭”,万江感觉有点难以理解。 “我们不否认那些进口药物真的很好。但是有一些国内创新药物,如北大。制药行业的凯梅纳也已上市四五年,并取得了良好的效果。国内数量患者甚至高于类似的进口药物,这应该占有一席之地。“

丁乐明还写信给副局长龚克,“Kemena已经上市4年了,其功效和安全性总体上优于进口药品,价格比他们低30%到40%。结果很高受到国内外专家的好评。周六(8月1日),我们通过了专家组的全面防御,有望成为建国后第一个获得国家科技进步一等奖的创新药。国家的。”

万江认为,国产创新药与类似进口药之间的竞争有利于随后的“价格标记”谈判。以浙江省医疗保险目录谈判为例,2013年,Kemena以最佳性价比赢得了谈判,并被列入浙江省基本医疗保险支付目录。 Kemena的表现迫使外国同行对价格做出让步。 2015年,阿斯利康的产品易瑞沙终于愿意让李凯进入浙江省浙江省重大疾病报销目录。

随着社会经济发展和生活方式的变化,中国的疾病地图发生了重大变化。肿瘤,代谢疾病等复杂疾病严重危害人们的生命和健康,迫切需要这些领域的普通人群提供优质药品。中国工程院院士桑国伟曾经说过,“死亡率最高的恶性肿瘤,糖尿病等患病率大幅上升的治疗药物主要依靠模仿。中国医药的发展是需要创新。“

自2008年实施国家“重大新药创新”技术重大项目以来,鼓励自主开发和技术改造一批重大疾病,如恶性肿瘤,心脑血管疾病,改善国家药品创新体系。

“在很多情况下,患者经常使用创新药物,如癌症,糖尿病等新药。由于研发难度大,投资大,药价相对较高,许多自费患者都是不堪“。制药公司告诉媒体,创新药物进入医疗保健对于惠及民生和促进工业发展至关重要。

一位当地政府官员告诉《中国经济周刊》,创新药物是一个敏感话题。 “治疗哪些药物,哪些药物不治疗?治疗非常困难。患者和家属甚至可以去相关部门请愿,静坐。”/P>

“新药的诞生可能意味着新疗法的诞生,应该让中国患者及时享受到技术进步的好处,”丁黎明说。

创新药物无法进入国家医疗保险目录,这不仅给患者带来了沉重的经济压力,也为制药公司带来了难以逾越的水平。

恒瑞医药副总经理沉玲佳在2015年医药产业投资峰会上表示,企业在创新中遇到的最大问题是难以将新药纳入医疗保险目录,限制销售,造成巨额成本短期研究和开发新药。难以回收利用,这将给下一批新药的开发带来困难。

恒瑞医药所在的全国新医药产业基地江苏省连云港市经济技术开发区党委书记关永健(7.70,-0.32,-3.99%)告诉媒体,这是医疗药物难以进入医疗保险并且批准缓慢。大多数问题。根据关永健的说法,恒瑞医药的几种创新药物卖得不好。主要原因是他们没有医疗保险,患者需要支付所有药物的费用。爱立信是一种治疗关节炎的创新药物,已上市3年,年销售额不到1亿元,甚至是普通药物无法比拟的。

雅宝药业董事长任无贤也在今年的两届会议上表示,迫切需要创新药物。如果在市场批准后医疗保险未获批准,患者将不得不支付更多的钱,导致患者因病而变穷,导致人们认为药物价格昂贵。

据估计,如果一种创新药品成功进入国家医疗保险,利用新药保护和市场机会,基本上可以赢得该领域50%的市场份额。对于许多创新药物,无法进入医疗保险目录意味着整个品种。长期亏损。

一家制药公司的研发主管透露,该公司的创新药物于2013年上市,当年销售额为100万元,研发投入超过5000万元。 “我不知道哪一天可以收回成本。”

创新医药纳入医疗保险:德国,英国只要一个月;中国的国家医疗保险目录尚未调整5年

开发创新药物在全球范围内是一件难事。在国际制药行业有一句流行的说法:创新药物的开发必须经历“双十”:投资10亿美元需要10年时间。高风险,高投资和长期投资使大多数风险投资和银行都受到威慑。绝大多数中国制药公司从事仿制药,开发创新药物的公司很少见。

进入医疗保险目录对于药品开放至关重要,创新药品也挤满了“单木桥”。恒瑞医药副总经理沉玲佳认为,国家没有特殊政策将创新药物纳入医疗保险目录。

国家健康保险目录已从2009年调整至现在5年,尚未开始调整。在此期间,无论创新药物有多好,都没有机会进入国家医疗保险目录。

根据现行规定,在国家医疗保险目录的基础上,当地医疗保险目录有15%的调整权限,这15%的调整应组织相关专家进行研究和论证。沉玲佳说,在医疗保险目录中加入药品需要招标,每个地方的招标时间不一致,不固定。新上市的创新药物可能会错过当地的招标时间,即使它可以参加竞标,是否可以包括在内?不必要。

“近年来,中国的新药研发能力取得了很大进展,但中国的创新药物市场投入产出回报率明显降低,原因在于中国对创新药物的支持力度不够。”去年两会期间,神威药业董事李振江在接受媒体采访时表示。

李振江认为,经过一些创新药物的批准,他们无法及时进入国家医疗保险目录,临床使用限制明显,销售额不能增加,难以收回研发成本。短时间。大多数企业不敢加大对新药研发的投入。地球已经挫伤了企业科技创新的热情。他建议将国家健康保险政策作为促进制药公司创新的机制,创新药物应优先考虑国家医疗保险目录。

包括李振江,丁黎明,任武贤在内的许多制药公司已公开建议缩短国家健康保险目录的调整周期,探索动态调整机制,建立创新药物进入健康保险目录的快捷途径。

李振江说,在法国,美国和日本,从推出新药到最终报销许可证的时间是半年到一年,而在德国和英国只有一个月,而中国没有相关政策机制。中国创新药物的临床营销遵循国际惯例。创新药物的临床疗效和安全性基于科学证据。因此,建议将列入的创新药物,特别是那些解决重大疾病或填补市场空白,价格合理的创新药物作为优先考虑,充分发挥其应有的经济效益和社会效益。

“2013年11月,美国批准了一种用于丙型肝炎的创新药物,第一年的销售额达到100亿美元。它进入市场非常顺利,并在获得批准后几小时到达患者手中。在中国,(创新)药品)第一年卖出了1亿元,幸好,对比太明显了。一家药品公司的负责人告诉记者。

中国医药企业管理协会会长于明德认为,在发达国家,由于制度不同,商业保险公司而非国家社会保障基金支付医疗保险费用。商业保险公司将首次将创新药物纳入保险。与此同时,为了减少医疗费用,这些保险公司将与制药公司进行谈判,最终迫使这些创新药品公司降低价格以换取增加的销售额。但在中国,政府投资的社会保障基金很难实现商业公司的灵活性。

业内人士表示,创新药物难以纳入医疗保险的原因是,除了一些地方说“我们应该按照国家目录”,还要担心创新药物价格高,健康状况不佳保险资金也是一个重要原因。

对此,丁黎明认为,纳入创新药物,大做“药物经济学”,纳入医疗保险确实增加了医疗保险支出,但治愈了疑难杂症,挽救了患者的生命,也带来了巨大的社会效益。

他说,2013年,Camena以最佳的成本效益赢得了谈判,并被列入浙江省基本医疗保险支付目录。患者只需承担1万多元人民币即可终身使用Camena。大多数患者可以承担费用。浙江省卡梅纳的医疗保险支出也是每年7.8亿元。丁黎明认为,将创新药物纳入医疗保险可以从经济发达地区开始。

到目前为止,只有浙江省已进入省级医疗保险目录。此外,它仅进入内蒙古重大疾病保险目录和广西新农河目录。

目前,中国共有三种基本医疗保险制度。城镇职工和居民医疗保险由人事和社会事务部监督,新型农村合作医疗制度由卫生计划委员会监督。只有少数经济发达省份(如浙江省)和城市(如青岛市)实现了“三包”的整合。此外,基本医疗保险报销后满足要求的高额费用可由疾病保险报销两次。

7月22日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,确定全面实施城乡居民重大疾病保险。近日,国务院办公厅发布的《关于全面实施城乡居民大病保险的意见》指出,截至2015年底,重大疾病保险覆盖了城乡居民的所有基本医疗保险参与者,有效减轻了重大疾病患者的负担。医生;到2017年,建立较为完善的重大疾病保险制度,与医疗救助等制度紧密结合,共同发挥基础保障作用。功能,有效防止家庭灾难性医疗支出的发生,城乡居民医疗保障的公平性得到了明显提高。

这一次,山东省正在进行的药物选择工作是通过政府采购将一些医疗保险目录中的药品纳入山东省职工和居民重大疾病保险的补偿范围。

高价进口药品有先进的医疗保险:有些地方抱怨医疗保险资金不足,同时提供国产创新药品,并将高价进口药品纳入医疗保险

万江药业副总裁兼医疗保险总监万江告诉记者,据他所了解的行业资料显示,山东省药品选择目前缺少进口药品,国内创新药品尚未入围。

虽然山东省的药物选择尚未结束,但最终名单尚未确定。然而,在一些地方,进口药品在国产药品之前已进入当地医疗保险目录,这使国内制药公司感到困惑。

“他们(指的是像Kamena一样的进口抗癌药物)尚未进入国家医疗保险目录。但在许多省份,它们都是先进的。他们提前进入中国市场并具有很大的影响力。他们进入医疗保险后,他们正在形成一个相反的,非常不利的结果。进入医疗保险后,按比例报销,我们无法与他们竞争。“丁黎明说《中国经济周刊》。

《人民日报》8月24日的一篇题为《创新药告别审批难之后》的文章也指出,目前医疗保险目录中的药品都按比例报销,导致类似品种的自付部分存在差异,价格差距较大。促使医生和患者选择昂贵的药品和进口药品不仅增加了国家的经济负担,而且使得国内创新药物难以使用。

一家国内制药公司的负责人告诉《中国经济周刊》,进口药物很早就进入了中国市场,并建立了一支完善的政府事务团队。人数比较多。基本上,每个省都有覆盖范围,信息随时更新。当时间不确定时,最好先了解投标信息,更好地掌握投标过程。国内很多创新药品生产企业都是中小企业,而各个部门的建立并不是那么完善。

此外,进口药物是第一批进入医疗保健领域的药物,也受到健康保险政策的影响。据万江介绍,在西部一些省份,由于国家实行良好的医疗保险政策,报销率很高,凯美与进口治疗肺癌的目标药物相同。易瑞沙和特罗凯是第一个进入的人。

据报道,阿斯利康的易瑞沙和罗氏的特罗凯,每月的药费是人民币和人民币。而Kamena每月的药费仅为人民币。

“在过去的一年里,有省市医疗保险部门抱怨医疗保险基金不足,高价进口药品列入报销清单时,国内高质量完全相似药物,性价比更好。国内生产的新药无缘无故被排除在外。“在今年全国人大两次会议期间,丁黎明告诉《中国经济周刊》,即使中国的自主研发水平不断提高,新药也得到国际认可,普通人认为高质量的创新药物仍然难以以较低的价格享受。

制药公司呼吁:对于自主创新药物,国家不提供“出生证明”,无论

作为国家“千人计划”的专家,丁黎明于2002年从美国回到中国,开始了对Chemena的研究和开发。他说,他看到了中国对创新药物的巨大需求。 “在医药领域,60%是由外资控制的。在医药领域,尤其是创新医学领域,中国与世界的差距仍然很大。”丁黎明说。

在2011年Kamena推出之前,丁黎明经历了许多挑战,从资金到人才,从新药批准到市场准入。他现在最麻烦的是很难进入医疗保险目录:“现有的国家医疗保险目录每四到五年调整一次,显然不符合目前新药研发的速度和公众追求更好的治疗效果。“p

“与发达国家相比,在中国成功研发和批准的创新药物数量并不多。如果你成功,即使你快乐,为什么不珍惜,关心和支持?”中国一家创新制药公司的负责人《中国经济周刊》据说中国创新药品的审批非常严格。在早期阶段,国家投入了大量的人力,物力和财力,其中一些还有重大的创新项目。但是,支持政策只有在颁发新药证书之前,相当于颁发“出生证明”。

上述制药公司的负责人表示,在中国,药品销售与政策密切相关。在竞标药品并进入医疗保险目录后,您可以看到公司的努力。相反,如果没有通过药品招标,或者甚至因为各省没有招标等客观原因,药品质量也没有好转,患者没有使用,也没有获得销售量。他说:“国家鼓励创新,我们是否可以延长政策渠道,不仅仅是出生证明,后续行动也不重要。只有优生学没有良好的教育。事实上,我们不要求很多,只需要输入医疗保险。之后,看看药品的质量,患者的反应就是制药公司真正竞争的时候。“

让国内创新药品制造商看到江苏率先推出“自主创新药物进入医疗保险”的相关政策。

今年1月,江苏省人民社会科学技术,价格和药品监督管理局联合发文,明确表示江苏将通过谈判机制优先考虑省内药品生产企业自主创新的药品。包含在医疗保健支付中的创新药物优先包含在医疗保险目录中。

业内人士认为,此举在江苏具有示范意义,但也表明国内生产的创新药物能否进入医疗保险还涉及到本地游戏。 “为了支持当地制药公司的发展,江苏必须将当地医药纳入当地医疗保险目录,而其他省份则没有这家制药公司。为什么支持你?“

“不要限制创新药物进入目录,但限制报销的比例。”中国医药企业管理协会会长于明德建议政府应制定单独的创新药物报销标准,以应对创新药物价格高。根据财务状况调整。 “如果社会保障基金是慷慨的,50%的报销并不多;如果社会保障基金紧张,10%的报销不会太小。总之,不要关闭创新药物,”他说。

8月4日,人力资源和社会保障部医疗保险司副司长陈金羽在回答记者提问时,积极探索委托商业保险办理重大疾病保险,切实加强管理。重大疾病保险和基本医疗保险。

“将来,患者将获得一小部分医疗保险和商业保险。企业也可以捐赠药品。多方共同努力解决患者买不起药品的问题,他们也解决了医药公司的问题不能用药。“北大药业副总裁兼医疗保险总监万江建议。

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