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全国告急救命药 短缺因利润低及特效药受限

来自: www.jinanrx.com   时间: 2020-01-31

中国医药化工网6月1日许多救命药物在国家紧急情况下不断上演,成本高,利润低,未经批准进入中国市场是主要因素。医学界呼吁政府有责任。

'帮助找药的优点,中文名JAK2突变抑制剂,是在国内走私,等待帮助,帮帮忙。 ''乞求放线菌素D.如果你找不到这种药,患者只能等待死亡和购买多少。 ''鱼鱼精蛋白可以找到任何人的位置吗?等待这种药做手术,请朋友帮忙找。 ” .

自加入医学界以来,“21世纪经济报道”的记者经常在微信朋友圈看到大量紧急的寻药信息,基本上是“不惜一切代价”。

鱼精蛋白,桉树,紫杉醇脂质体,放线菌素D,复方磺胺甲恶唑,甲巯咪唑,它们是公众所熟知的,是手术,癌症,神经系统疾病甚至慢性疾病。这是一种不可或缺且不可替代的药物,但该国正在全面开展药物短缺。

“21世纪经济报道”调查发现,造成药品短缺的主要原因是成本低,利润低,未经授权进入中国市场。此外,诸如季节性,分布和标准修订等因素经常导致药物应变。

全国范围内的救生药物紧急:从严重疾病传播到慢性病

在朋友圈中发布的大多数寻求药物的信息是一种必不可少的救命药物。最近,一种名为鱼精蛋白的外科药物在该国许多地方供不应求甚至缺货。

“一位朋友让我帮忙了解它有多少,但这是不可能的。我不得不转移北京和湖南的一些医院给他一个紧急情况。 “北京的一位医疗退伍军人告诉”21世纪经济报道“。

鱼精蛋白是一种高效的抗菌剂,在心脏手术中是必不可少的。这是不可替代的。短缺和缺货导致手术失败或延迟。复旦大学附属中山医院心脏病专家副主任沉伟告诉“21世纪经济报道”:鱼精蛋白是唯一一种如果缺失就可能很棘手的药物。 “

这一事件甚至引起了国家卫生和计划生育委员会的注意。 5月10日,国家卫生和计划生育委员会专门回应鱼精蛋白的缺乏,称由于修订了鱼精蛋白药典标准,该公司从2015年底暂停生产并召回相关批次的药物。市场,导致临时供应。短缺。 “

外科基本药物的短缺不仅限于鱼精蛋白。值得一提的是,几乎每个患者使用的抗凝剂“异常肝素”在三四年前已经缺货。

随着癌症高发和复兴的趋势,本发明变得越来越明显。近年来,癌症的使用变得更加难以找到,并且对患者的搜索基本上是免费的。

以放线菌素D为例,药物的基调几乎是恳求的。 '如果没有找到药物,患者只能等待死亡和购买多少药物。 “

放线菌素D是一种相对较小的肿瘤化疗药物,是肾母细胞瘤和妇科滋养细胞肿瘤患者不可缺少的“挽救生命的药物”。

供不应求或缺货的其他肿瘤至少包括卡莫司汀(脑肿瘤,白血病,黑色素瘤,肺癌等),替尼泊苷(恶性淋巴瘤,中枢神经系统肿瘤,膀胱癌),紫杉醇脂质体(卵巢癌),afatinib(晚期肺小细胞癌),美法仑(多发性骨髓瘤),PD-1(黑色素瘤)等。

除了癌症,一些主要疾病,紧急情况,甚至辅助药物和慢性疾病,如JAK2突变抑制剂(骨髓纤维化),ACTH促肾上腺皮质激素(婴幼儿)和复方磺胺甲恶唑(辅助药物)都有短缺。骨髓移植后发热),尤加勒(甲状腺功能亢进)和盐酸莫来西嗪片(抗心律失常)。

2010年8月,各医院A类药物医疗保险短缺的报告显示,在接受调查的645家医院中,缺货品种数量达到3,171,平均短缺。货运率为7.07%,其中340种医院缺货,缺货率为7.13%,二级医院缺货911次,缺货率为7.24%,而一流的医院缺货675次,缺货。社区和县级医院缺失率为7.89%,缺货545种,缺货率为6.02%。

短缺的原因:利润低,具体影响有限

高成本,低利润和小受众是导致救命药物短缺的原因之一,并且具有普遍性。

注射用放线菌素D是一种相对较小的肿瘤化疗药物,由国内仅有的两家公司生产,即海正辉瑞和上海新亚药业。然而,由于生产成本高,成本低,上海新亚制药多年前停产。

海正辉瑞药业副总裁杜家秋于2006年向媒体介绍了放线菌素D的生产成本。在目前的生产条件下,放线菌素D的利润率为10%。然而,在过去十年中,生产成本上升,销售价格没有上涨。相反,它一直以低价出售。从2006年的23元零售价到近几年,它一直保持在20元左右。

鱼精蛋白和肝素的短缺也与价格密切相关。

鱼精蛋白仅由上海第一生化制药有限公司和北京悦康凯悦制药有限公司生产。以上海第一生化制药有限公司为例。网报的价格大约是十几元。根据沉宇的说法,当三四年前出售这些商品时,肝素的价格只有几美元。

药物短缺的很大一部分是廉价药物。尽管国家发改委已经放开了药品价格,但仍然存在对低成本药品的监管和限制。 “一家国内制药公司的市场营销人员告诉”21世纪经济报道“,低成本药物的短缺与国家药品招标有很大关系。药物的变化似乎挤出了中间的水,但医院是某一地区最低价格的价格,以降低药厂的价格,没有利润空间的低成本药物没有空间。 “

他以上海罗氏的头孢曲松为例。 “最初的研究工厂销售了60多件,但山东有八根头发的报价。其他制造商显然不能再这样做了,他们只能停止生产。 “

据上述内部人士透露,国家已涉及抗生素,抗肿瘤,心血管等各类药物价格改革。 “一些便宜又好的药物已经消失了。这似乎是市场行为,但它实际上是政府干预。结果'。

药物短缺的第二个主要原因是特效药尚未进入中国,或仅由外国提供,主要是以癌症等药物为基础。

例如,JAK2突变抑制剂用于治疗骨髓纤维化和贫血。只有美国版和印度版,中国食品药品监督管理局尚未批准国内市场; PD-1用于治疗特定基因分型群体中的黑素瘤。效果极佳,未在中国上市。

对于仅在国外生产和销售的此类药物,患者往往冒着从美国,印度“偷运”或仅仅在国外寻求医疗的风险。

此外,制药产业链中的所有环节,甚至季节性,标准修订等都可能导致药品短缺,但这不是主要原因。

'药品短缺与整个产业链有关。终端的患者,医院,分销商,制造商和政府干预措施广泛而复杂。国药控股有限公司高级顾问郭荣福表示,短缺的原因有很多。首先,某些医药原料的供应受季节性条件的影响;第二是标准的制定和变更。

据报道,国药控股有限公司专门调查了药物短缺的原因,甘荣福说。首先,药物短缺尚未发生,近年来已经发生。 2003年非典期间,流通囤积导致SARS药物短缺和价格上涨; 2004年,5%碳酸氢钠溶液生产质量存在问题,生产企业停产,导致供应5%碳酸氢钠。事件不足。

其次,医院常见的药物和种类繁多的药物是常见的短缺。例如,医疗机构用于治疗常见疾病和常见疾病的药物用于治疗偏头痛,麦角胺咖啡因用于治疗癫痫,苯巴比妥等,尽管这些药物的数量很少。但是,它可以满足约80%患者的药物需求;小品种的药品也是其中的一种短缺,而一些小品种的药品也可称为孤儿药,它是指用于预防,治疗和诊断罕见疾病的药物。

第三,价格低廉,疗效理想的药物越来越频繁。

政府应该承担相应的责任

“政府应该承担药物短缺的责任,至少应该保证,装备和组织药物。 '刚荣福说,'政府必须管理,这是不可推卸的责任。对于生产企业,他们还必须承担相应的社会责任。 “

4月29日,国家卫生和计划生育委员会发布《2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标公告》,通过招标选出9家生产企业,为政府开办的初级卫生保健机构和公立医院提供定点生产品种。

包括马来酸注射用马来酸,注射用放线菌素D,注射用促肾上腺素注射液,注射用促肾上腺皮质激素,地高辛口服液,硫酸鱼精蛋白注射液,复方磺胺甲恶唑注射液,注射用盐酸平阳霉素和注射用氨基水杨酸钠。

近年来,国家的许多部委都出台了应对药品短缺的政策。 2014年5月8日,国家发展和改革委员会正式发布《发改委定价范围内的低价药品目录》。 2015年1月7日,国务院6月70日卫生计划委员会通知,提出紧急(急诊)医疗,产妇和儿科医学直接在线采购。 2015年3月10日,第一批四种基本药物,包括去乙酰基甜菊素,是在指定的基础上生产的。

然而,供需矛盾依然突出,而上述临床必需的药物往往不在档案之中。

在制药企业工作多年的专业人士对这一政策并不十分乐观,“政府还指定了几家企业以前生产短缺药物,并且原本希望集中购买和销售。但是,医院的采购量没有扩大。为利润空间交换数量的制造商是无利可图的,但以后不能这样做。 “

在这方面,甘荣福说,“虽然政府主导作用,毕竟由于利润低,企业和医院的吸引力并不大。因此,在保证原材料的前提下,定点生产企业应该有一定的政策倾向。发展和改革委员会保证利润率,工业和信息化部保证生产,卫生计划委员会保证临床使用,CFDA保证药品质量,多部门联系监督。 “

对于使用毒品的医院来说,“即使中间利润较少,人们也需要配备救命药物来治疗疾病和拯救人类。考虑到新药比例标准,我们还可以考虑DTP,门诊药房和其他设备的形式。 “

另一个解决方案是考虑制药行业,其中许多中国的短缺药物可以从印度廉价购买。

印度是一个大国,也是一个强大的仿制药国家。大量药物价格便宜,并出口到欧洲和美国。与专利药相比,仿制药在剂量,安全性,功效,功能,质量和适应症方面几乎相同,但平均价格仅为专利药的20%-40%。

根据上海健康发展研究中心首席顾问胡善莲的说法,80%的印度医药原料来自中国。由于重视研发,制剂工艺和政府对模仿的有力支持,以及严格的监督,仿制药的质量良好。 “

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