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中国自主研制埃博拉疫苗获境外临床试验许可

来自: www.jinanrx.com   时间: 2020-03-20

当地时间10日上午在塞拉利昂,中国自主研发的重组埃博拉疫苗在塞拉利昂正式启动了第二期临床试验,这是中国自主研发的埃博拉疫苗首次获准进行海外临床试验。

该疫苗由解放军军事医学科学院生物工程研究所所长陈伟领导的创新团队开发。早在2006年,埃博拉疫苗项目的重组得到了国家“863”计划的支持,随后得到了国家杰出青年科学基金,国家重大项目和科技改革与发展部的持续支持。科学技术。

2014年西非埃博拉疫情爆发后,在初步工作的基础上,陈伟团队立即加入了由国家“千人计划”创办的天津康熙诺生物科技有限公司,开展新的埃博拉疫苗的科学研究。在埃博拉联合预防和控制联合控制机制国家办公室联席会议之后,国家食品药品监督管理局和总后勤部卫生部启动了一项特别批准程序,使这种疫苗成为世界上第一个临床突变的埃博拉病毒。 2014.疫苗。

项目组在泰州医药城和浙江大学完成了中国人口和非洲人口的一期临床试验,证明了该疫苗的安全性和有效性。临床试验结果发表在着名的英国医学杂志《柳叶刀》上。相关工作为非洲的临床试验奠定了基础。

陈伟介绍说,中国自主研发的疫苗有三个主要特点:一是具有高度针对性,是世界上唯一进入临床的基因突变疫苗;其次,它具有良好的稳定性,是世界上第一个37摄氏度的冻干粉末注射型。它可以稳定储存超过2周,并广泛用于西非,疫苗的冷链条件难以保证。第三,安全,临床结果表明它具有良好的安全性和免疫原性。

目前,中国自主研发的埃博拉疫苗已在非洲第一次临床试验中完成疫苗接种工作。

文章重印:全球网络健康

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