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中药配方颗粒在健康中国的征程中大显神威

来自: www.jinanrx.com   时间: 2020-03-23

中国医药化工网新闻

“这是中药配方颗粒。当你服用它时,你只需将方块上的颗粒倒入杯中,用热水打开它,就像喝速溶咖啡一样.”当记者看到杜教授时他给了一位患者介绍了中药配方颗粒剂,而这名患者之所以选择中药配方颗粒,是因为它可以在飞机上服用,而且出差也不会延误。

中药配方颗粒由中药汤剂制成,采用现代工艺制备,用于中药临床配方。它们具有不油炸,即溶,携带方便的优点,是中药行业的新兴产业。

加强和扩大中药产业的必然选择

“中药配方颗粒的诞生是中药现代化进程中的一项重要成果。它不仅符合中医理论的要求,而且结合现代技术,满足现代人的需求。”神威药业集团负责中药配方颗粒。技术研究部的韩峰峰博士说。中药配方颗粒不仅可以保持中药饮片的药用功效,而且可以用于中药的临床辩证治疗,加减法,直接钝,携带方便,健康安全,确切的疗效,稳定的质量,均匀性,可控性等。在很大程度上改变了中药饮片的许多不确定性和随机性,解决了中药行业处方不起作用的问题。

近年来,国家高度重视和推动了中医药产业的发展。 2015年12月24日,国家食品药品监督管理局发布《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》,征求意见稿显示监管部门将在未来发布配方颗粒。 2016年2月26日,国务院发布了另一份《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,其中明确将中药配方的制定纳入国家中医药发展战略规划的内容。在不到三个月的时间里,两国先后在行业内推出了两项优惠政策。中药配方颗粒已成为当前医学界的热门话题。与此同时,土育研究员获得了诺贝尔奖,开辟了中医药现代化的新道路。世界的焦点再次聚焦于具有数千年历史的中医药。中医药的振兴和发展正在迎来世界。愉快的时光。

“中药配方颗粒是中药现代化的重要标志。”韩凤峰说,其质量可控,方便,快捷,深受医生和患者的欢迎。目前,它在日本,韩国,台湾和香港广泛使用。中药配方颗粒的开发符合国家开发中药的巨大努力。它可以在更大程度上满足人民的药品需求,促进中药产业的发展。健康快速发展。同时,大力推进中药颗粒的配方,对进一步降低药品比例,节约医疗费用具有重要意义。

十年磨剑,铸造中药配方的标准金标准

“我们将中草药DNA技术应用于中药配方颗粒技术的改进,我们可以将配方颗粒的技术标准和质量水平提高到一个新的高度。”神威药业集团负责中药配方的研究。颗粒技术标准。李俊山自豪地说,李俊山的中草药DNA鉴定技术是建立中药材“遗传证”,从基因层面解决中药材和混合假货的品种鉴定问题。 “我们是国内首家将该技术应用于配方颗粒研究过程的国家,这代表了配方颗粒研究中中药材技术鉴定的最高水平。”

1992年,国家承担了药用配方颗粒的研发工作,批准了6家中药配方颗粒生产试点企业。希望通过试点促进中药配方科研成果转化,促进中药配方颗粒产业化和市场化发展。经过近20年的研究,中药配方颗粒仍处于试验阶段,没有统一的国家标准。药品配方颗粒中试生产企业根据自身技术水平、生产规模、研发投入等情况,探索适合自身条件的生产工艺和质量标准,形成6家公司、6套工艺、6个标准。以黄连颗粒剂为例,有的企业采用水浸法生产,有的企业采用直接原料生产;技术上的差异导致质量标准的差异,有的企业规定黄连素含量黄连配方颗粒是不允许的。低于15%,有些公司的要求不低于7%,这是非常不同的。由于没有统一的中药配方质量标准,中药配方质量参差不齐,效果得不到保证。市场上的中药配方质量参差不齐,药效高低不一。消费者无法区分按照哪种标准生产的中药配方更有效,这损害了中药配方颗粒在人们心目中的使用。它方便、安全、有效。形象。为了解决这一问题,神威药业从中药配方颗粒的研究开始,就瞄准了国内外最高端的研究方法和标准。将中药注射剂生产技术和现代中药质量控制理念应用于中药配方颗粒。研发过程。神威药业将传统煎煮方法与现代提取理念相结合,建立了涵盖700多种常用中药配方颗粒的生产工艺、质量控制体系和质量标准。该概念及其调制方法解决了中药方剂真伪难辨、良莠不齐的问题。

神威药业旨在开发与传统煎剂相同质量的神威配方颗粒,采用独特的煎剂预处理技术,确保煎剂的粒度,确保神威中药批次之间产品质量的稳定性。药物配方。

全面自由化和加强监督是关键问题

中药配方颗粒的市场潜力巨大。据统计,2016年中药配方颗粒市场总体规模预计将超过100亿元,到2018年将超过188亿元。

但是,经过六家企业的试点审批,国家尚未对试点工作进行总结,导致六家企业对国内中药配方颗粒市场形成垄断,这极大地影响了整个企业的良性发展。行业。同时,中药配方颗粒尚未正式批准进入流通领域。《中药配方颗粒管理暂行规定》中药配方颗粒只能用于当地省级药品监督管理部门注册的临床医院。然而,随着医院和患者对中药配方颗粒的需求量大幅增加,有大量未经批准的试点医疗机构。中药配方颗粒剂。 2006年,国家食品药品监督管理局重申《中药配方颗粒管理暂行规定》的有关规定,试图规范中药配方颗粒市场。由于中药配方颗粒需求的快速增长,市场不遵守现象的现象一再被禁止和增加。扰乱市场对患者的药物安全构成威胁。

然而,围攻将被打破。 2016年3月1日,《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》结束了公众咨询,行业开放趋势逐渐明朗。

一些内部人士将该草案理解为“理性自由化”。供应方的释放可能会在短期内加剧市场竞争,但在试点资格发布后,国家也加强了对生产企业的监管和要求。在上游中草药资源中,生产企业需要具备完整的可追溯性;在中游生产阶段,必须提交中药提取物的生产和使用,不得委托提取物加工;对于下游分销,企业必须具有直接分销能力的医院。

全面开放配方颗粒综合试点,让优秀企业全面进入这一领域,同时纠正行业混乱,加强监管,实现中药现代化,缩小与国外先进水平的差距发达国家。提高中医药发展创新能力和中药产业现代化水平,满足人民群众的需求,具有重要意义。

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